- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146702
Tureckie tłumaczenie kwestionariusza Emphasis-10
18 lutego 2018 zaktualizowane przez: Pınar ÖDEVOĞLU, Istanbul University
Ocena ważności i wiarygodności tureckiego tłumaczenia kwestionariusza Emphasis-10 u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Nadciśnienie płucne (PH) to stan hemodynamiczny i fizjopatologiczny definiowany jako wzrost średniego ciśnienia w tętnicy płucnej ≥25 mmHg mierzone w spoczynku.
PH często prowadzi do niewydolności serca i przedwczesnych zgonów.
PH to postępująca choroba, która ma wiele przyczyn i może dotyczyć osób w każdym wieku, charakteryzuje się dusznością, zmniejszoną tolerancją wysiłku, stresem psychicznym i zmęczeniem oraz obniżoną jakością życia.
Ankiety SF-36, „Nottingham Health Profiles” i „Minnesota Life with Heart Failure” są rutynowo przeprowadzane w klinicznie PH.
Żaden z kwestionariuszy nie jest jednak specyficzny dla nadciśnienia płucnego, a więc niepełny w określaniu stanu chorobowego i pacjentów.
Brakuje tureckiego kwestionariusza dla pacjentów z nadciśnieniem płucnym, a inne stosowane ankiety są nieadekwatne do określenia stanu pacjenta i pacjenta, ponieważ nie są swoiste dla choroby.
Celem jest dostarczenie tureckiego kwestionariusza, który jest specyficzny dla nadciśnienia płucnego w literaturze.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze obejmują pacjentów z nadciśnieniem płucnym, którzy od co najmniej 6 miesięcy są pod opieką polikliniki nadciśnienia płucnego.
Aby kwestionariusz EmPHasis-10 był ważny, pacjenci musieli być rodowitymi Turkami.
Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i trudnościami w rozumieniu lub mówieniu po turecku są wykluczeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano nadciśnienie płucne
- Po co najmniej 6-miesięcznym pobycie w klinice nadciśnienia płucnego
- Rodowity Turek
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
- Ci, którzy mają trudności ze zrozumieniem lub mówieniem po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ważność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ważność kwestionariusza EmPHasis-10
|
8 miesięcy
|
Niezawodność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Rzetelność Kwestionariusza EmPHasis-10
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pınar Odevoglu, MSc, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR-034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Rubato LifeRekrutacyjny
-
Eurosets S.r.l.RekrutacyjnyPowikłania pozaustrojowego natlenienia błonyAustria