- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03146702
Traduzione in turco del questionario Emphasis-10
18 febbraio 2018 aggiornato da: Pınar ÖDEVOĞLU, Istanbul University
Valutazione della validità e affidabilità della traduzione turca del questionario Emphasis-10 nei pazienti con ipertensione polmonare
L'ipertensione polmonare (PH) è una condizione emodinamica e fisiopatologica definita come un aumento della pressione arteriosa polmonare media ≥25 mmHg quando misurata a riposo.
L'IP spesso progredisce verso l'insufficienza cardiaca e la morte prematura.
L'IP è una malattia progressiva che ha molte cause, che può colpire persone di tutte le età, è caratterizzata da mancanza di respiro, ridotta tolleranza all'esercizio, disagio psicologico e stanchezza e ridotta qualità della vita.
I sondaggi su SF-36, "Nottingham Health Profiles" e "Minnesota Life with Heart Failure" vengono regolarmente eseguiti clinicamente in PH.
Tuttavia, nessuno dei questionari è specifico per l'ipertensione polmonare, quindi sono incompleti nel determinare la condizione della malattia e dei pazienti.
Non esiste un questionario turco per i pazienti con ipertensione polmonare e altri sondaggi utilizzati sono inadeguati nel determinare le condizioni del paziente e del paziente poiché non sono specifici della malattia.
L'obiettivo è fornire un questionario turco specifico per l'ipertensione polmonare in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34000
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli investigatori includono pazienti con ipertensione polmonare che seguono almeno 6 mesi dal policlinico di ipertensione polmonare.
Per essere validi, i pazienti dovevano essere madrelingua turchi per il questionario EmPHasis-10 appena tradotto.
Sono esclusi i pazienti con deficit cognitivo e difficoltà a comprendere o parlare il turco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le è stata diagnosticata l'ipertensione polmonare
- Dopo almeno 6 mesi di policlinico per l'ipertensione polmonare
- Turco nativo
- Persone di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Quelli con deterioramento cognitivo
- Coloro che hanno difficoltà a capire o parlare il turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Validità
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Validità del questionario EmPHasis-10
|
8 mesi
|
Affidabilità
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Affidabilità del questionario EmPHasis-10
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pınar Odevoglu, MSc, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR-034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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