癌性疼痛に対する鼻腔内（NAS）ケタミン
2021年9月4日 更新者：Vinita Singh、Emory University
コントロールされていない癌関連の痛みを軽減するための鼻腔内ケタミンの安全性
この研究の主な目的は、持続性の制御されていない癌関連の痛みにおける鼻腔内 (NAS) ケタミンの安全性、実現可能性、および有用性を判断することです。
この前向き臨床試験では、研究者は、がんまたはがん治療に関連する痛みのある患者におけるNASケタミンの使用を調査します.
研究者は、研究を完了する最低10人の患者を達成するために、包含/除外基準を満たす少なくとも25人の患者を登録することを計画しています.
参加者は、支援腫瘍学クリニック、腫瘍学クリニック、ペイン クリニック、エモリーの急性疼痛サービスから募集されます。
参加者は、Winship Cancer Building C のフェーズ I ユニットに戻って、それぞれ 2 ～ 5 日の間隔で合計 5 回の研究に参加するよう求められます。
これらの訪問中に、参加者はアンケートに記入し、血液サンプルを採取し、漸増用量で研究薬を投与します。
安全性を監視するために、参加者は、投薬の最終投与から 14 日後に電話で連絡を受けます。
調査の概要
詳細な説明
約 1,190 万人のアメリカ人が癌に罹患しています。 がん患者の 53% は、がんのすべての段階で痛みを経験します。 これらの患者は、日常活動に効果的に参加し、良好な生活の質を得るにはあまりにも鎮静状態になる制御不能な痛みを伴う高用量のオピオイドを必要とすることがよくあります。 病気の性質上、うつ病はしばしばがんの痛みと共存します。 研究者らは、慢性がんの痛みに対する改善された治療法を探しており、その新しい作用機序を持つケタミンが有望な解決策になる可能性があります。
ケタミンは FDA 承認の麻酔薬であり、記憶喪失、鎮痛、鎮静に効果があります。 麻酔薬および鎮痛薬としてのケタミンの安全性と有効性は十分に文書化されています。 低用量のケタミンは、循環または呼吸機能への悪影響を最小限に抑えますが、痛みを軽減することができます. 調査によると、ケタミンは、無作為化二重盲検比較試験で、突出痛の制御とうつ病の軽減に効果的であることが示されています。 がんの疼痛管理のためのケタミンの使用に関するデータは限られています。
ケタミンの課題の 1 つは投与経路であり、最も一般的には静脈内 (IV) または筋肉内 (IM) に投与されます。 経口および直腸からも投与されていますが、吸収は非常に悪いです。 鼻腔内（NAS）投与は有望な送達方法である可能性があり、調剤薬局から医師が注文することができます。 他の研究から、研究者は吸収が経口または直腸投与よりも高いと予想しており、針を使用しないこの送達方法は患者に優しい投与経路です.
この研究の主な目的は、持続性の制御されていない癌関連の痛みにおける鼻腔内 (NAS) ケタミンの安全性、実現可能性、および有用性を判断することです。 この前向き臨床試験では、研究者は、がんまたはがん治療に関連する痛みのある患者におけるNASケタミンの使用を調査します. 研究者は、研究を完了する最低10人の患者を達成するために、包含/除外基準を満たす少なくとも15人の患者を登録することを計画しています. 参加者はエモリーのオンコロジー クリニック、ペイン クリニック、急性疼痛サービスから募集されます。 参加者は、Winship Cancer Building C のフェーズ I ユニットに戻って、それぞれ 2 ～ 5 日の間隔で合計 5 回の研究に参加するよう求められます。 これらの訪問中に、参加者はアンケートに記入し、血液サンプルを採取し、漸増用量で研究薬を投与します。 安全性を監視するために、参加者は、投薬の最終投与から 14 日後に電話で連絡を受けます。
この研究から得られたデータは、ケタミンが数値疼痛評価尺度を使用して痛みを軽減し、オピオイド消費および他の救助薬の使用を軽減するかどうかを判断するのに役立ちます. さらに研究者は、ケタミンのバイオアベイラビリティ、薬力学、薬物動態、および NAS ケタミンの安全性プロファイルを研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
がんまたはがん治療に関連する制御不能な疼痛を有する患者。 コントロールされていない痛みは、次のように定義されます。
- 7日以上持続し、数値疼痛評価スコア（NPRS）で>/= 4と評価されている痛み
- 24 時間に 4 回を超える画期的治療薬の使用、または 50 mg/日以上の経口モルヒネ相当で治療中
- -治験中に直接フォローアップできる患者
- -研究期間中にエスカレーションなしで7日以上安定した鎮痛レジメンを使用している患者 3時間以上ごとにレスキューまたは即時放出薬を使用
- -毎日の痛みの日記を維持する意思と能力がある患者
- 書面および口頭の英語を理解できる患者
- 患者の体重 >/= 50 kg
除外基準:
- 帰国研究訪問を妨げる交通機関の問題
- 喉頭痙攣または無呼吸の傾向が強い患者
- 重度の心疾患の存在
- 血圧の著しい上昇が深刻な危険となる状態の存在。
- ステージ 2 以上の高血圧 (収縮期血圧 > 160 および/または拡張期血圧 > 100)
- ベースラインの頻脈、心拍数 (HR) >100
- -発作の病歴、頭蓋内圧上昇（ICP）または脳脊髄液（CSF）の閉塞状態（例： 重度の頭部外傷、中枢性先天性または腫瘤性病変)
- 眼圧を上昇させる可能性のある状態 (例: 緑内障、急性球損傷)
- -制御されていないうつ病または精神病との他の精神医学的併存症の病歴
- 肝疾患の病歴
- 間質性膀胱炎の病歴
- -鼻または副鼻腔の異常または機能不全の病歴。 アレルギー性または感染性鼻炎。
- 鼻粘膜に病変のある患者
妊娠中の女性、授乳中の母親、および妊娠の可能性のある女性は、避妊の効果が高いことが知られています。 非常に効果的な避妊方法には、次のいずれか 2 つの組み合わせが含まれます。
- 避妊のための経口、注射または移植されたホルモン法の使用、または;
- 子宮内避妊器具 (IUD) または子宮内システム (IUS) の配置;
- バリア避妊法：殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/膣座薬を使用したコンドームまたは閉塞キャップ（ダイアフラムまたは子宮頸部/ボールトキャップ）;
- 完全な禁欲または;
- 男性/女性の殺菌。
- 過去6か月以内の違法薬物乱用
- 薬物乱用/誤用の文書化された履歴 (例: 無認可の用量漸増、オピオイド協定の破綻など）
- CYP3A4 の同時誘導剤または阻害剤である医薬品の臨床的要件。 CYP3A4 基板は許可されます。
- ポルフィリン症（ポルフィリン反応を引き起こす可能性）
- -重度の活動性貧血（最初の研究治療から3か月以内に行われた検査室によって記録されたヘモグロビン<8）
- -困難な静脈アクセスの病歴
- 難治性嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔内ケタミン治療
鼻腔内ケタミン治療を受けている研究参加者。
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鼻腔内ケタミン10mgを投与して、研究患者が少量のNASケタミンに耐えられることを確認します。 2 回目の訪問では、NAS ケタミンのバイオアベイラビリティを確立するために 10 mg の IV ケタミンが投与され、患者は自分のコントロールとして機能します。 3 回目と 4 回目の訪問では、それぞれ 30 mg と 50 mg の高用量のケタミンが投与されます。 ケタミンのすべての用量は、麻酔研究看護師によって投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケタミンの生物学的利用能
時間枠：ベースライン、スタディビジット 1 ～ 4、最大 4 週間の 2、30、60、および 240 分
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鼻腔内および静脈内ケタミンのバイオアベイラビリティ（薬物動態特性）を測定するためにケタミンが投与された研究訪問時に血液サンプルが得られました。
バイオアベイラビリティは、血液中を循環するケタミンの 1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL) として評価されます。
各研究参加者は、別々の研究訪問中にケタミンの各用量を受け取りました。
サンプルは、ケタミン投与前、および薬物投与の2、30、60、および240分後に、1回から4回の研究訪問中に取得されました。ベースラインサンプルは、ケタミンの事前摂取を評価する必要がなかったため、最初の研究訪問では収集されませんでした。
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ベースライン、スタディビジット 1 ～ 4、最大 4 週間の 2、30、60、および 240 分
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ケタミンのピーク濃度 (Cmax)
時間枠：スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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鼻腔内および静脈内ケタミンのピーク濃度（Cmax）を測定するためにケタミンが投与された研究訪問時に血液サンプルが得られました。
ピーク濃度は、血液中を循環するケタミンの最大 ng/mL として評価されます。
各研究参加者は、別々の研究訪問中にケタミンの各用量を受け取りました。
サンプルは、薬物投与後 2、30、60、および 240 分で取得されました。
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スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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ケタミンの曲線下面積
時間枠：スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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血液サンプルは、鼻腔内および静脈内のケタミンの排出（薬物動態特性）を測定するためにケタミンが投与された研究訪問時に得られました。
体から消える薬物の除去は、曲線下面積 (AUC) として評価されます。
各研究参加者は、別々の研究訪問中にケタミンの各用量を受け取りました。
サンプルは、薬物投与後 2、30、60、および 240 分で取得されました。
各被験者は、すべての時点で定量的なレベルを持っていませんでした。
各参加者の曲線を作成して AUC を計算するのに十分なデータがありませんでした。
すべての参加者からのデータを単純にプールして、母集団全体 (つまり、すべての参加者のデータ) に対して 1 つの AUC を計算しました。
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スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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ケタミンのピーク濃度 (Tmax) までの時間
時間枠：スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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鼻腔内および静脈内のケタミンの濃度がピークに達するまでの時間（Tmax）を測定するためにケタミンが投与された研究訪問時に血液サンプルが得られました。
時間は、血中のケタミンの最大濃度に達する投与後の分として測定されます。
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スタディビジット 1 ～ 4 の 2 分目 ～ 240 分目、最大 4 週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコア
時間枠：ベースライン、5、10、15、30、45、60、120、180、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) を使用して、患者から報告された痛みを評価しました。
疼痛スコアは、ケタミンの投与前および投与後 5、10、15、30、45、60、120、180、および 240 分で記録されました。
NPRS では、参加者に現在の痛みの強さのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの尺度で評価してもらいます。
一般に、NPRS で 1.5 ポイント以下の痛みの重症度の改善は、臨床的に無関係と見なされる可能性があります。
その値を超えると、「臨床的関連性」のカットオフ ポイントは、患者のベースラインの痛みの重症度に依存し、2.4 ～ 5.3 の範囲になります。
ベースライン スコアが高いほど、臨床的に重要な違いを表すために、より大きな生の変更が必要になります。
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ベースライン、5、10、15、30、45、60、120、180、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 疲労スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による疲労を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) めまいスコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告によるめまいを評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 吐き気スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己報告された吐き気を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度（SERSDA）頭痛スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による頭痛を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 非現実感スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による非現実感を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 聴力スコアの変化
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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聴力の自己申告による変化を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 視力スコアの変化
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による視力の変化を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 気分変化スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による気分の変化を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 一般的な不快感スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による一般的な不快感を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) 幻覚スコア
時間枠：ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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自己申告による幻覚を評価するために、参加者は解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) を完了しました。
1回目から4回目までの通院中、薬の投与前とケタミン投与の30、60、240分後にSERSDAによって副作用が記録されました。
参加者は、0 (副作用がない)、1 (弱い副作用)、2 (中等度の副作用)、3 (厄介な副作用)、または 4 (副作用が非常に厄介) を選択することによって、この副作用の重症度を示しました。
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ベースライン、30、60、および 240 分、治験訪問 1 ～ 4、最大 4 週間
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) スコア
時間枠：ベースラインおよびミニッツ 180、治験訪問 1 ～ 5、最長 6 週間
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うつ病は、投薬前および投薬後 180 分に、各研究訪問中にモンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS) で評価されました。
MADRS は、治療効果に特に敏感になるように設計されています。
MADRS は、調査管理者が臨床面接に基づいて、うつ病に関連するさまざまな側面 (明らかな悲しみ、緊張、悲観的思考など) について参加者を評価する 10 項目スケールです。
回答は 0 から 6 のスケールで提供され、0 はこの分野で問題がないことを意味し、6 は非常に困難であることを意味します。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよびミニッツ 180、治験訪問 1 ～ 5、最長 6 週間
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エドモントン症状評価システム (ESAS) スコア
時間枠：研究訪問中のベースライン 1 ～ 5、最大 6 週間
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エドモントン症状評価システム (ESAS) は、がん患者によく見られる 9 つの症状 (痛み、疲労、眠気、吐き気、食欲不振、息切れ、抑うつ、不安、健康状態) を評価します。
各症状は、0 (症状がない) から 10 (考えられる最悪の症状の程度) の範囲のスケールで評価されます。
ESAS は、各研究訪問のベースライン時点で投与されました。
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研究訪問中のベースライン 1 ～ 5、最大 6 週間
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東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア
時間枠：訪問 1 ～ 4、最大 4 週間のベースライン
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東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコアは、身体的作業とセルフケアを実行する能力を評価することにより、参加者のパフォーマンス ステータスを評価します。
回答は 0 (完全に活動的)、1 (身体的激しい活動は制限されているが、歩行可能)、2 (歩行可能で、すべての身の回りのことはできるが、仕事の活動を行うことはできない)、3 (限られた身の回りのことしかできない)、4 である。 (完全に無効)、または 5 (死んだ)。
ECOGスコアは、薬物が投与される各研究訪問のベースライン時点で取得されます。
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訪問 1 ～ 4、最大 4 週間のベースライン
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルススコア
時間枠：訪問 1 および訪問 5 中のベースライン、最大 6 週間
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PROMIS Global Health アンケート バージョン 1.1 は、健康と機能の一般的な領域を評価する 10 項目で構成されています。
アイテムは 5 段階で採点されます。1 は劣っており、5 は優れています。
合計スコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアに標準化されます。
スコアが 50 を超えると、健康と機能が改善されていることを示し、スコアが 50 を下回ると、身体的、精神的、社会的健康が平均以下であることを示します。
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訪問 1 および訪問 5 中のベースライン、最大 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急薬の使用頻度
時間枠：訪問 1 から訪問 5、最大 6 週間
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NASケタミンのオピオイド節約効果は、研究前および研究中のレスキュー薬の使用頻度を評価することによって決定されます。
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訪問 1 から訪問 5、最大 6 週間
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総オピオイド消費量
時間枠：訪問 1 から訪問 5、最大 6 週間
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NASケタミンのオピオイド節約効果は、研究前および研究中の総オピオイド消費量（レスキュー薬）を評価することによって決定されます。
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訪問 1 から訪問 5、最大 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vinita Singh, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2020年4月22日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月4日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00086610
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了