Intranasal (NAS) ketamin mot cancersmärta

Det finns cirka 11,9 miljoner amerikaner som drabbats av cancer. 53 % av patienterna med cancer upplever smärta i alla stadier av cancer. Dessa patienter behöver ofta höga doser av opioider med okontrollerad smärta som gör dem för sövda för att effektivt delta i dagliga aktiviteter och ha en god livskvalitet. Depression existerar ofta med cancersmärta på grund av sjukdomens natur. Forskarna söker efter förbättrade terapier för kronisk cancersmärta och ketamin med sin nya verkningsmekanism kan vara en lovande lösning.

Ketamin är ett FDA-godkänt bedövningsmedel med förmågan att påverka minnesförlust, smärtlindring och sedering. Säkerhet och effekt av ketamin som bedövningsmedel och smärtstillande medel är väl dokumenterad. Låga doser av ketamin har minimal negativ inverkan på cirkulations- eller andningsfunktioner men kan minska smärta. Forskning har visat att ketamin är effektivt för att kontrollera genombrottssmärta och minska depression i en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie. Det finns begränsade data om användningen av ketamin för smärtbehandling vid cancer.

En av utmaningarna med ketamin är administreringssättet, som oftast ges intravenöst (IV) eller intramuskulärt (IM). Det har även getts via munnen och rektalt, men upptaget är mycket dåligt. Intranasal (NAS) administrering kan vara en lovande metod för tillförsel och kan beställas av en läkare från ett blandningsapotek. Från annan forskning förväntar sig utredarna att absorptionen är högre än oral eller rektal administrering och denna metod för tillförsel som nålfri är en patientvänlig administreringsväg.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa säkerheten, genomförbarheten och användbarheten av intranasal (NAS) ketamin vid ihållande okontrollerad cancerrelaterad smärta. I denna prospektiva kliniska studie kommer forskarna att undersöka användningen av NAS-ketamin hos patienter med smärta relaterad till cancer eller cancerbehandling. Forskarna planerar att registrera minst 15 patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna, för att uppnå minst 10 patienter som slutför studien. Deltagare kommer att rekryteras från onkologiska kliniken, smärtkliniken och Acute Pain Service på Emory. Deltagarna kommer att uppmanas att återvända till Fas I-enheten i Winship Cancer Building C för totalt 5 studiebesök med två till fem dagars mellanrum. Under dessa besök kommer deltagarna att fylla i frågeformulär, få blodprover och kommer att få studieläkemedel administrerat till dem i eskalerande doser. För säkerhetsövervakning kommer deltagarna att kontaktas per telefon 14 dagar efter den sista dosen av medicinen.

Data erhållna från denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om ketamin ger en minskning av smärta med hjälp av den numeriska smärtskalan och en minskning av användningen av opioidkonsumtion och andra räddningsmediciner. Dessutom kommer forskarna att studera ketamins biotillgänglighet, farmakodynamik och farmakokinetik och säkerhetsprofilen för NAS-ketamin.