Intranasale (NAS) ketamine voor kankerpijn

Er zijn ongeveer 11,9 miljoen Amerikanen die getroffen zijn door kanker. 53% van de patiënten met kanker ervaart pijn in alle stadia van kanker. Deze patiënten hebben vaak hoge doses opioïden nodig met ongecontroleerde pijn waardoor ze te verdoofd zijn om effectief deel te nemen aan dagelijkse activiteiten en een goede kwaliteit van leven te hebben. Depressie gaat vaak samen met kankerpijn vanwege de aard van de ziekte. De onderzoekers zoeken naar verbeterde therapieën voor chronische kankerpijn en ketamine met zijn nieuwe werkingsmechanisme kan een veelbelovende oplossing zijn.

Ketamine is een door de FDA goedgekeurd verdovingsmiddel met het vermogen om geheugenverlies, pijnverlichting en sedatie te bewerkstelligen. De veiligheid en werkzaamheid van ketamine als verdovend en analgetisch middel is goed gedocumenteerd. Lage doses ketamine hebben een minimale nadelige invloed op de bloedsomloop of ademhalingsfuncties, maar kunnen de pijn verminderen. Onderzoek heeft aangetoond dat ketamine effectief is bij het beheersen van doorbraakpijn en het verminderen van depressie in een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ketamine voor pijnbestrijding bij kanker.

Een van de uitdagingen met ketamine is de wijze van toediening, meestal intraveneus (IV) of intramusculair (IM) gegeven. Het is ook via de mond en rectaal toegediend, maar de absorptie is erg slecht. Intranasale (NAS) toediening kan een veelbelovende toedieningsmethode zijn en kan door een arts worden besteld bij een bereidingsapotheek. Uit ander onderzoek verwachten de onderzoekers dat de absorptie hoger zal zijn dan orale of rectale toediening en deze toedieningsmethode als naaldloos is een patiëntvriendelijke toedieningsweg.

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de veiligheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van intranasale (NAS) ketamine bij aanhoudende ongecontroleerde kankergerelateerde pijn. In deze prospectieve klinische studie zullen de onderzoekers het gebruik van NAS-ketamine onderzoeken bij patiënten met pijn gerelateerd aan kanker of kankerbehandeling. De onderzoekers zijn van plan om ten minste 15 patiënten in te schrijven die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, om minimaal 10 patiënten te bereiken die de studie voltooien. Deelnemers worden gerekruteerd uit de oncologiekliniek, de pijnkliniek en de Acute Pain Service in Emory. Deelnemers wordt gevraagd om terug te keren naar de Fase I-eenheid van het Winship Cancer Building C voor in totaal 5 studiebezoeken, elk met een tussenpoos van twee tot vijf dagen. Tijdens deze bezoeken vullen deelnemers vragenlijsten in, laten ze bloed afnemen en krijgen ze studiemedicatie toegediend in oplopende doses. Voor veiligheidsmonitoring wordt 14 dagen na de laatste dosis medicatie telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.

Gegevens verkregen uit dit onderzoek zullen helpen bepalen of ketamine zorgt voor een vermindering van pijn met behulp van de Numeric Pain Rating Scale en een vermindering van het gebruik van opioïdenconsumptie en andere reddingsmedicijnen. Daarnaast zullen de onderzoekers de biologische beschikbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van ketamine en het veiligheidsprofiel van NAS-ketamine bestuderen.