Intranasal (NAS) ketamin for kreftsmerter

Det er rundt 11,9 millioner amerikanere som er rammet av kreft. 53 % av pasienter med kreft opplever smerte i alle stadier av kreft. Disse pasientene trenger ofte høye doser opioider med ukontrollerte smerter som gjør dem for sederte til å delta effektivt i daglige aktiviteter og ha god livskvalitet. Depresjon eksisterer ofte sammen med kreftsmerter på grunn av sykdommens natur. Forskerne søker etter forbedrede terapier for kroniske kreftsmerter, og ketamin med sin nye virkningsmekanisme kan være en lovende løsning.

Ketamin er et FDA-godkjent bedøvelsesmiddel med evnen til å påvirke hukommelsestap, smertelindring og sedasjon. Sikkerhet og effekt av ketamin som anestesi- og smertestillende middel er godt dokumentert. Lave doser ketamin har minimal negativ innvirkning på sirkulasjons- eller pustefunksjoner, men kan redusere smerte. Forskning har vist at ketamin er effektivt for å kontrollere gjennombruddssmerter og redusere depresjon i en randomisert dobbeltblind kontrollert studie. Det er begrensede data angående bruk av ketamin for smertebehandling ved kreft.

En av utfordringene med ketamin er administreringsveien, oftest gitt intravenøst ​​(IV) eller intramuskulært (IM). Det har også blitt gitt gjennom munnen og rektalt, men absorpsjonen er svært dårlig. Intranasal (NAS) administrering kan være en lovende metode for levering og kan bestilles av en lege fra et sammensatt apotek. Fra annen forskning forventer etterforskerne at absorpsjonen er høyere enn oral eller rektal administrering, og denne metoden for tilførsel som nålefri er en pasientvennlig administreringsmåte.

Hovedformålet med denne studien er å bestemme sikkerheten, gjennomførbarheten og nytten av intranasal (NAS) ketamin ved vedvarende ukontrollert kreftrelatert smerte. I denne prospektive kliniske studien vil forskerne undersøke bruken av NAS-ketamin hos pasienter med smerter relatert til kreft eller kreftbehandling. Forskerne planlegger å melde inn minst 15 pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, for å oppnå minimum 10 pasienter som fullfører studien. Deltakerne vil bli rekruttert fra onkologisk klinikk, smerteklinikk og akutt smertetjeneste på Emory. Deltakerne vil bli bedt om å returnere til Fase I-enheten i Winship Cancer Building C for totalt 5 studiebesøk med to til fem dagers mellomrom. Under disse besøkene vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer, få tatt blodprøver og få studiemedisiner administrert til dem i økende doser. For sikkerhets skyld vil deltakerne bli kontaktet på telefon 14 dager etter siste dose administrert medikament.

Data innhentet fra denne studien vil bidra til å avgjøre om ketamin gir en reduksjon av smerte ved bruk av Numeric Pain Rating Scale og en reduksjon i bruken av opioidforbruk og andre redningsmedisiner. I tillegg vil forskerne studere biotilgjengeligheten, farmakodynamikken og farmakokinetikken til ketamin og sikkerhetsprofilen til NAS-ketamin.