異なる硬膜外麻酔開始量
2017年5月16日 更新者：Osman Kacmaz、Inonu University
帝王切開における術後鎮痛に対する異なる硬膜外麻酔開始量の影響
この研究の目的は、帝王切開後の術後疼痛に対して患者管理による硬膜外鎮痛法を受けた患者の、術後疼痛スコア、局所麻酔の必要性、および運動ブロックに対する異なる硬膜外麻酔開始量の影響を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
併用硬膜外脊髄カテーテル挿入の 90 分後、患者制御硬膜外鎮痛 (PCEA) 装置を使用して、硬膜外カテーテルを通じて 3 つの異なる量 (5 mL、10 mL、および 20 mL) が投与されます。 各グループに、0.625% ブピバカイン + 2 μg/mL フェンタニルを投与します。
患者の視覚的アナログスケール、最初の鎮痛剤要求時間、1時間あたりのPCEA必要量、モルヒネ必要量、吐き気・嘔吐、かゆみ、運動ブロック、低血圧、鎮痛剤の総摂取量、および患者のエフェドリン量が回復室で記録され、術後2、4、6、12時間で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Malatya、七面鳥
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会のリスク分類 II
- 正期妊娠中
除外基準:
- 多胎妊娠
- 糖尿病
- 高血圧
- 凝固障害
- 重度の心臓疾患、神経疾患、肺疾患
- 研究薬に対するアレルギー
- 患者制御の鎮痛装置の使用を理解するのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ5
硬膜外開始量 5 mL (ブピバカイン + フェンタニル)
|
5 mL 0.625% ブピバカイン + 2 μg/mL フェンタニル溶液を硬膜外カテーテルから投与する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ10
10 mL 硬膜外開始量 (ブピバカイン + フェンタニル)
|
10 mL 0.625% ブピバカイン + 2 μg/mL フェンタニル溶液を硬膜外カテーテルから投与する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ20
20 mL 硬膜外開始量 (ブピバカイン + フェンタニル)
|
20 mL 0.625% ブピバカイン + + 2 μg/mL フェンタニル溶液を硬膜外カテーテルから投与する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の疼痛スコアの変化
時間枠：帝王切開後12時間まで
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ビジュアルアナログスケール
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帝王切開後12時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛要求時間
時間枠：帝王切開後12時間まで
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最初の鎮痛要求までの時間 (最初の患者が管理する硬膜外鎮痛要求時間)
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帝王切開後12時間まで
|
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鎮痛要件の数
時間枠：帝王切開後12時間まで
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患者が管理する1時間当たりの硬膜外鎮痛必要回数
|
帝王切開後12時間まで
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モルヒネの必要量
時間枠：帝王切開後12時間まで
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モルヒネの静脈内投与
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帝王切開後12時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外鎮痛に伴う副作用
時間枠：帝王切開後12時間まで
|
吐き気・嘔吐、かゆみ、運動ブロック、低血圧
|
帝王切開後12時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mahmut Durmus, Prof、Prof Dr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Inonu Anesthesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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