Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende epidurale initiatievolumes

16 mei 2017 bijgewerkt door: Osman Kacmaz, Inonu University

Effecten van verschillende epidurale initiatievolumes op postoperatieve analgesie bij keizersnede

Het doel van deze studie is om het effect van verschillende epidurale initiatievolumes op postoperatieve pijnscores, lokale anesthesievereisten en motorische blokkade te vergelijken bij patiënten die patiëntgecontroleerde epidurale analgesie ondergaan voor postoperatieve pijn na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 minuten na het inbrengen van de gecombineerde epidurale spinale katheter worden drie verschillende volumes (5 ml, 10 ml en 20 ml) toegediend met een door de patiënt gecontroleerd apparaat voor epidurale analgesie (PCEA) via de epidurale katheter. Voor elke groep wordt 0,625% bupivacaïne + 2 μg/ml fentanyl toegediend.

De visuele analoge schaal, eerste analgetische vraagtijd, het aantal PCEA-behoefte per uur, morfinebehoefte, misselijkheid-braken, jeuk, motorblok, hypotensie en totaal geconsumeerd analgeticum, en efedrinehoeveelheden van de patiënten worden geregistreerd in de verkoeverkamer en op postoperatieve 2, 4, 6, 12 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology risicoclassificatie II
  • Termijn zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Meerling zwangerschap
  • Suikerziekte
  • Hypertensie
  • Coagulopathie
  • Ernstige hart-, neurologische en longziekte
  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Moeite met het begrijpen van het gebruik van het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 5
5 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
Geneesmiddel: 5 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
5 ml 0,625% bupivacaïne + 2 μg/ml fentanyl-oplossing wordt toegediend via een epidurale katheter
Andere namen:
  • Bupivacaïne (Marcaïne 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Actieve vergelijker: Groep 10
10 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
Geneesmiddel: 10 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
10 ml 0,625% bupivacaïne + 2 μg/ml fentanyl-oplossing wordt toegediend via een epidurale katheter
Andere namen:
  • Bupivacaïne (Marcaïne 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Actieve vergelijker: Groep 20
20 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
Geneesmiddel: 20 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)
20 ml 0,625% bupivacaïne + + 2 μg/ml fentanyl-oplossing wordt toegediend via een epidurale katheter
Andere namen:
  • Bupivacaïne (Marcaïne 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: tot 12 uur na keizersnede
Visuele analoge schaal
tot 12 uur na keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste analgetische vraagtijd
Tijdsspanne: tot 12 uur na keizersnede
Tijd tot eerste analgetische behoefte (eerste patiëntgecontroleerde epidurale analgetische vraagtijd)
tot 12 uur na keizersnede
Het aantal analgetische vereisten
Tijdsspanne: tot 12 uur na keizersnede
Het aantal patiëntgecontroleerde epidurale pijnstillers per uur
tot 12 uur na keizersnede
Morfine vereiste
Tijdsspanne: tot 12 uur na keizersnede
Intraveneuze toediening van morfine
tot 12 uur na keizersnede

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen geassocieerd met epidurale analgesie
Tijdsspanne: tot 12 uur na keizersnede
Misselijkheid-braken, jeuk, motorblok, hypotensie
tot 12 uur na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu Anesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op 5 ml epiduraal startvolume (bupivacaïne + fentanyl)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren