Различные объемы эпидуральной анестезии
16 мая 2017 г. обновлено: Osman Kacmaz, Inonu University
Влияние различных начальных объемов эпидуральной анестезии на послеоперационную анальгезию при кесаревом сечении
Целью данного исследования является сравнение влияния различных объемов эпидуральной инициации на послеоперационную боль, потребность в местных анестетиках и моторный блок у пациентов, которым проводят контролируемую пациентом эпидуральную анальгезию по поводу послеоперационной боли после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Через 90 минут после введения комбинированного эпидурального спинального катетера через эпидуральный катетер вводят три разных объема (5 мл, 10 мл и 20 мл) с помощью устройства эпидуральной анальгезии, контролируемого пациентом (PCEA). Каждой группе вводят 0,625% бупивакаина + 2 мкг/мл фентанила.
Визуальная аналоговая шкала, время первой потребности в анальгетиках, количество потребности в ЭАК в час, потребность в морфине, тошнота-рвота, зуд, моторный блок, гипотензия и общее количество потребленных анальгетиков и эфедрина у пациентов регистрируются в послеоперационной палате и в послеоперационном периоде 2, 4, 6, 12 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Классификация рисков Американского общества анестезиологов II
- Срок беременности
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Коагулопатия
- Тяжелые сердечные, неврологические и легочные заболевания
- Аллергия на исследуемые препараты
- Трудности в понимании использования устройства для обезболивания, контролируемого пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 5
5 мл эпидурального начального объема (бупивакаин + фентанил)
|
5 мл 0,625% раствора бупивакаина + 2 мкг/мл раствора фентанила вводят через эпидуральный катетер
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 10
10 мл эпидурального начального объема (бупивакаин + фентанил)
|
10 мл 0,625% раствора бупивакаина + 2 мкг/мл раствора фентанила вводят через эпидуральный катетер
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 20
20 мл эпидурального начального объема (бупивакаин + фентанил)
|
20 мл 0,625% раствора бупивакаина + + 2 мкг/мл раствора фентанила вводят через эпидуральный катетер
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей послеоперационной боли
Временное ограничение: до 12 часов после кесарева сечения
|
Визуальная аналоговая шкала
|
до 12 часов после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: до 12 часов после кесарева сечения
|
Время до первой потребности в анальгетиках (время первой контролируемой пациентом эпидуральной потребности в анальгетиках)
|
до 12 часов после кесарева сечения
|
|
Количество анальгетиков
Временное ограничение: до 12 часов после кесарева сечения
|
Количество контролируемых пациентом эпидуральных анальгетиков в час
|
до 12 часов после кесарева сечения
|
|
Потребность в морфине
Временное ограничение: до 12 часов после кесарева сечения
|
Внутривенное введение морфина
|
до 12 часов после кесарева сечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с эпидуральной анальгезией
Временное ограничение: до 12 часов после кесарева сечения
|
Тошнота-рвота, зуд, моторный блок, гипотензия
|
до 12 часов после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Фентанил
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu Anesthesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .