Diferentes Volumes de Iniciação Epidural
16 de maio de 2017 atualizado por: Osman Kacmaz, Inonu University
Efeitos de Diferentes Volumes de Iniciação Peridural na Analgesia Pós-Operatória em Cesariana
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de diferentes volumes de iniciação peridural nos escores de dor pós-operatória, necessidade de anestésicos locais e bloqueio motor em pacientes submetidas a analgesia peridural controlada pelo paciente para dor pós-operatória após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
90 minutos após a inserção combinada do cateter epidural espinhal, três volumes diferentes (5 mL, 10 mL e 20 mL) são administrados com um dispositivo de analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA) através do cateter epidural. Para cada grupo, administra-se bupivacaína a 0,625% + 2 μg/mL de fentanil.
A escala analógica visual, tempo da primeira demanda de analgésico, número de necessidade de PCEA por hora, necessidade de morfina, náusea-vômito, coceira, bloqueio motor, hipotensão e analgésico total consumido e quantidades de efedrina dos pacientes são registrados na sala de recuperação e no pós-operatório 2, 4, 6, 12 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de riscos da Sociedade Americana de Anestesiologia II
- Grávida a termo
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- diabetes melito
- Hipertensão
- Coagulopatia
- Doenças cardíacas, neurológicas e pulmonares graves
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Dificuldade em entender o uso do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 5
5 mL de volume de iniciação peridural (bupivacaína + fentanil)
|
5 mL de solução de bupivacaína a 0,625% + 2 μg/mL de fentanil são administrados por cateter peridural
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 10
10 mL de volume de iniciação peridural (bupivacaína + fentanil)
|
10 mL de solução de bupivacaína a 0,625% + 2 μg/mL de fentanil são administrados por cateter peridural
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 20
20 mL de volume de iniciação peridural (bupivacaína + fentanil)
|
20 mL de bupivacaína a 0,625% + + 2 μg/mL de solução de fentanil são administrados por cateter peridural
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos escores de dor pós-operatória
Prazo: até 12 horas após a cesariana
|
Escala visual analógica
|
até 12 horas após a cesariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo da primeira demanda de analgésico
Prazo: até 12 horas após a cesariana
|
Tempo até a primeira necessidade de analgésico (primeiro tempo de demanda de analgésico peridural controlado pelo paciente)
|
até 12 horas após a cesariana
|
|
O número de necessidades de analgésicos
Prazo: até 12 horas após a cesariana
|
O número de necessidades de analgésicos peridurais controlados pelo paciente por hora
|
até 12 horas após a cesariana
|
|
Requisito de morfina
Prazo: até 12 horas após a cesariana
|
Administração intravenosa de morfina
|
até 12 horas após a cesariana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais associados à analgesia epidural
Prazo: até 12 horas após a cesariana
|
Náusea-vômito, coceira, bloqueio motor, hipotensão
|
até 12 horas após a cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Inonu Anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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