Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset epiduraaliset aloitusmäärät

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Osman Kacmaz, Inonu University

Erilaisten epiduraalisten aloitusmäärien vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarileikkauksen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten epiduraalisen aloitusvolyymien vaikutusta postoperatiivisiin kipupisteisiin, paikallispuudutuksen tarpeisiin ja motoriseen estoon potilailla, joille tehdään potilaan kontrolloima epiduraalikipu leikkauksen jälkeiseen kipuun keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 minuuttia yhdistetyn epiduraalisen katetrin asettamisen jälkeen kolme eri tilavuutta (5 ml, 10 ml ja 20 ml) annetaan potilasohjatulla epiduraalikivunlievityslaitteella (PCEA) epiduraalikatetrin kautta. Jokaiselle ryhmälle annetaan 0,625 % bupivakaiinia + 2 µg/ml fentanyyliä.

Potilaiden visuaalinen analoginen asteikko, ensimmäisen analgeetin tarveaika, PCEA-tarpeen määrä tunnissa, morfiinin tarve, pahoinvointi-oksentelu, kutina, motorinen tukos, hypotensio ja potilaiden kokonaiskulutus kipulääke- ja efedriinimäärät kirjataan toipumishuoneeseen ja leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology riskiluokitus II
  • Raskausaika

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Diabetes mellitus
  • Hypertensio
  • Koagulopatia
  • Vaikea sydän-, neurologinen ja keuhkosairaus
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Vaikeus ymmärtää potilaan ohjaaman analgesialaitteen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 5
5 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
Lääke: 5 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
5 ml 0,625 % bupivakaiinia + 2 μg/ml fentanyyliliuosta annetaan epiduraalikatetrista
Muut nimet:
  • Bupivakaiini (markaiini 0,5 %), fentanyyli (talinaatti 0,5 mg / 10 ml)
Active Comparator: Ryhmä 10
10 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
Lääke: 10 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
10 ml 0,625 % bupivakaiinia + 2 μg/ml fentanyyliliuosta annetaan epiduraalikatetrista
Muut nimet:
  • Bupivakaiini (markaiini 0,5 %), fentanyyli (talinaatti 0,5 mg / 10 ml)
Active Comparator: Ryhmä 20
20 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
Lääke: 20 ml epiduraalin aloitustilavuus (bupivakaiini + fentanyyli)
20 ml 0,625 % bupivakaiinia + + 2 μg/ml fentanyyliliuosta annetaan epiduraalikatetrista
Muut nimet:
  • Bupivakaiini (markaiini 0,5 %), fentanyyli (talinaatti 0,5 mg / 10 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääketarpeen aika
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen (ensimmäisen potilaan kontrolloima epiduraalikipulääketarpeen aika)
jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeen määrä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Potilaan kontrolloidun epiduraalikipulääketarpeen määrä tunnissa
jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Morfiinin tarve
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Suonensisäinen morfiinin antaminen
jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalikivunlievitykseen liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-oksentelu, kutina, motorinen tukos, hypotensio
jopa 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inonu Anesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa