다양한 경막외 개시 볼륨
2017년 5월 16일 업데이트: Osman Kacmaz, Inonu University
제왕절개 수술 후 진통에 대한 다양한 경막외 개시 용량의 영향
이 연구의 목적은 제왕절개 수술 후 통증에 대해 환자 통제 경막외 진통을 받는 환자의 수술 후 통증 점수, 국소 마취 요건 및 운동 차단에 대한 다양한 경막외 개시 용량의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
결합된 경막외 척추 카테터 삽입 90분 후, 세 가지 다른 용량(5mL, 10mL 및 20mL)이 경막외 카테터를 통해 환자 제어 경막외 진통(PCEA) 장치로 투여됩니다. 각 그룹에 대해 0.625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐이 투여됩니다.
시각적 아날로그 척도, 첫 번째 진통제 요구 시간, 시간당 PCEA 요구량, 모르핀 요구량, 구역-구토, 가려움증, 운동 차단, 저혈압 및 총 소비 진통제, 환자의 에페드린 양을 회복실에서 기록하고, 수술 후 2, 4, 6, 12시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 위험 분류 II
- 만삭 임신
제외 기준:
- 다태임신
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 응고병증
- 심한 심장, 신경 및 폐 질환
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 환자 조절 진통 장치의 사용을 이해하는 데 어려움이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 5
5mL 경막외 개시 용량(부피바카인 + 펜타닐)
|
경막외 카테터에서 5mL 0.625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐 용액을 투여합니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 그룹 10
10mL 경막외 개시 용량(부피바카인 + 펜타닐)
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10mL 0.625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐 용액이 경막외 카테터에서 투여됩니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 그룹 20
20mL 경막외 개시 용량(부피바카인 + 펜타닐)
|
경막외 카테터에서 20mL 0.625% 부피바카인 + + 2μg/mL 펜타닐 용액을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수의 변화
기간: 제왕절개 후 최대 12시간
|
비주얼 아날로그 스케일
|
제왕절개 후 최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 제왕절개 후 최대 12시간
|
첫 번째 진통제 요구 시간(첫 번째 환자 제어 경막외 진통제 요구 시간)
|
제왕절개 후 최대 12시간
|
|
진통제 요건의 수
기간: 제왕절개 후 최대 12시간
|
시간당 환자 제어 경막외 진통제 요구량의 수
|
제왕절개 후 최대 12시간
|
|
모르핀 요구 사항
기간: 제왕절개 후 최대 12시간
|
정맥 모르핀 투여
|
제왕절개 후 최대 12시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경막외 진통제와 관련된 부작용
기간: 제왕절개 후 최대 12시간
|
메스꺼움-구토, 가려움증, 운동 차단, 저혈압
|
제왕절개 후 최대 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu Anesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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