Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika epidurala initieringsvolymer

16 maj 2017 uppdaterad av: Osman Kacmaz, Inonu University

Effekter av olika epidurala initieringsvolymer på postoperativ analgesi vid kejsarsnitt

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av olika epidurala initieringsvolymer på postoperativa smärtpoäng, lokalbedövningsbehov och motorisk blockering hos patienter som genomgår patientkontrollerad epidural analgesi för postoperativ smärta efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 minuter efter kombinerad epidural spinalkateterinsättning administreras tre olika volymer (5 ml, 10 ml och 20 ml) med en patientkontrollerad epidural analgesi-anordning (PCEA) genom epiduralkatetern. För varje grupp ges 0,625 % bupivakain + 2 μg/ml fentanyl.

Den visuella analoga skalan, första analgetikumbehovstid, antalet PCEA-behov per timme, morfinbehov, illamående-kräkningar, klåda, motorblockad, hypotoni och totala konsumerade smärtstillande och efedrinmängder av patienterna registreras i uppvakningsrummet och vid postoperativ 2, 4, 6, 12 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology riskklassificering II
  • Term gravid

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Diabetes mellitus
  • Hypertoni
  • Koagulopati
  • Allvarlig hjärt-, neurologisk och lungsjukdom
  • Allergi mot studieläkemedlen
  • Svårigheter att förstå användningen av den patientkontrollerade analgesiapparaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 5
5 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
Läkemedel: 5 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
5 mL 0,625 % bupivakain + 2 μg/mL fentanyllösning administreras från epiduralkateter
Andra namn:
  • Bupivacaine (Marcaine 0,5 %), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktiv komparator: Grupp 10
10 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
Läkemedel: 10 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
10 mL 0,625 % bupivakain + 2 μg/mL fentanyllösning administreras från epiduralkateter
Andra namn:
  • Bupivacaine (Marcaine 0,5 %), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktiv komparator: Grupp 20
20 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
Läkemedel: 20 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)
20 mL 0,625 % bupivakain + + 2 μg/mL fentanyllösning administreras från epiduralkateter
Andra namn:
  • Bupivacaine (Marcaine 0,5 %), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativa smärtpoäng
Tidsram: upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Visuell analog skala
upp till 12 timmar efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för första analgetikum
Tidsram: upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Tid till första analgetikumbehov (första patientkontrollerad epidural analgetikabehovstid)
upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Antalet smärtstillande behov
Tidsram: upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Antalet patientkontrollerade epidurala analgetikabehov per timme
upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Morfinbehov
Tidsram: upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Intravenös administrering av morfin
upp till 12 timmar efter kejsarsnitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar i samband med epidural analgesi
Tidsram: upp till 12 timmar efter kejsarsnitt
Illamående-kräkningar, klåda, motorblockad, hypotoni
upp till 12 timmar efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Studiestol: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu Anesthesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på 5 ml epidural initieringsvolym (bupivakain + fentanyl)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera