不同的硬膜外起始体积
2017年5月16日 更新者：Osman Kacmaz、Inonu University
不同硬膜外起始容积对剖宫产术后镇痛的影响
本研究的目的是比较不同硬膜外起始量对剖宫产术后疼痛患者术后疼痛评分、局部麻醉要求和运动阻滞的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
联合硬膜外脊髓导管插入后 90 分钟，三种不同体积（5 mL、10 mL 和 20 mL）通过硬膜外导管使用患者自控硬膜外镇痛 (PCEA) 装置给药。 对于每组，施用 0.625% 布比卡因 + 2 μg/mL 芬太尼。
恢复室记录患者视觉模拟量表、首次镇痛药需求时间、每小时PCEA需求量、吗啡需求量、恶心呕吐、瘙痒、运动阻滞、低血压、镇痛药总消耗量、麻黄碱用量等。术后2、4、6、12小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会风险分类 II
- 足月怀孕
排除标准：
- 多胎妊娠
- 糖尿病
- 高血压
- 凝血障碍
- 严重的心脏、神经和肺部疾病
- 对研究药物过敏
- 难以理解病人自控镇痛装置的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 5 组
5 mL 硬膜外起始体积（布比卡因 + 芬太尼）
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5 mL 0.625% 布比卡因 + 2 μg/mL 芬太尼溶液从硬膜外导管给药
其他名称：
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有源比较器：第 10 组
10 mL 硬膜外起始体积（布比卡因 + 芬太尼）
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10 mL 0.625% 布比卡因 + 2 μg/mL 芬太尼溶液从硬膜外导管给药
其他名称：
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有源比较器：第 20 组
20 mL 硬膜外起始体积（布比卡因 + 芬太尼）
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20 mL 0.625% 布比卡因 + + 2 μg/mL 芬太尼溶液从硬膜外导管给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分的变化
大体时间：剖腹产后最多 12 小时
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视觉模拟量表
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剖腹产后最多 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛需求时间
大体时间：剖腹产后最多 12 小时
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Time to first analgesic requirement（首次患者自控硬膜外镇痛需求时间）
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剖腹产后最多 12 小时
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镇痛需求量
大体时间：剖腹产后最多 12 小时
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每小时病人自控硬膜外镇痛次数
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剖腹产后最多 12 小时
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吗啡需求量
大体时间：剖腹产后最多 12 小时
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静脉注射吗啡
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剖腹产后最多 12 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与硬膜外镇痛相关的副作用
大体时间：剖腹产后最多 12 小时
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恶心呕吐、瘙痒、运动阻滞、低血压
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剖腹产后最多 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mahmut Durmus, Prof、Prof Dr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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