Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző epidurális iniciációs kötetek

2017. május 16. frissítette: Osman Kacmaz, Inonu University

Különböző epidurális kezdeti mennyiségek hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra császármetszés esetén

A tanulmány célja összehasonlítani a különböző epidurális beindítási mennyiségek hatását a posztoperatív fájdalom pontszámaira, a helyi érzéstelenítési követelményekre és a motoros blokkra olyan betegeknél, akik császármetszés utáni posztoperatív fájdalom miatt epidurális fájdalomcsillapításon estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

90 perccel a kombinált epidurális spinális katéter behelyezése után három különböző térfogatot (5 ml, 10 ml és 20 ml) adnak be páciens által irányított epidurális fájdalomcsillapító (PCEA) eszközzel az epidurális katéteren keresztül. Mindegyik csoportban 0,625% bupivakaint + 2 μg/ml fentanilt adnak be.

A betegszobában rögzítik a vizuális analóg skálát, az első fájdalomcsillapító igény idejét, az óránkénti PCEA szükséglet számát, a morfiumszükségletet, hányinger-hányás, viszketés, motoros blokk, hipotenzió, valamint a betegek teljes elfogyasztott fájdalomcsillapító és efedrin mennyiségét. posztoperatív 2, 4, 6, 12 óra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság kockázati besorolása II
  • Terhes időszak

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Diabetes mellitus
  • Magas vérnyomás
  • Coagulopathia
  • Súlyos szív-, ideg- és tüdőbetegség
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Nehézséget okoz a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz használatának megértésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 5. csoport
5 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
Drog: 5 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
5 ml 0,625%-os bupivakain + 2 μg/ml fentanil oldatot adunk be epidurális katéterből
Más nevek:
  • Bupivakain (Markain 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktív összehasonlító: 10. csoport
10 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
Drog: 10 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
10 ml 0,625%-os bupivakain + 2 μg/ml fentanil oldatot adunk be epidurális katéterből
Más nevek:
  • Bupivakain (Markain 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktív összehasonlító: 20. csoport
20 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
Drog: 20 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)
20 ml 0,625%-os bupivakain + + 2 μg/ml fentanil oldatot adunk be epidurális katéterből
Más nevek:
  • Bupivakain (Markain 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: 12 órával a császármetszés után
Vizuális analóg skála
12 órával a császármetszés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító igény ideje
Időkeret: 12 órával a császármetszés után
Az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő (az első beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapító szükséglet ideje)
12 órával a császármetszés után
A fájdalomcsillapító szükséglet száma
Időkeret: 12 órával a császármetszés után
A páciens által szabályozott epidurális fájdalomcsillapító szükségletek száma óránként
12 órával a császármetszés után
Morfin szükséglet
Időkeret: 12 órával a császármetszés után
Intravénás morfium beadás
12 órával a császármetszés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: 12 órával a császármetszés után
Hányinger-hányás, viszketés, motoros blokk, hipotenzió
12 órával a császármetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inonu Anesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a 5 ml epidurális beindítási térfogat (bupivakain + fentanil)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel