Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne objętości inicjacji zewnątrzoponowej

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Osman Kacmaz, Inonu University

Wpływ różnych objętości inicjacji zewnątrzoponowej na analgezję pooperacyjną podczas cesarskiego cięcia

Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych objętości inicjacji zewnątrzoponowej na nasilenie bólu pooperacyjnego, wymagania dotyczące znieczulenia miejscowego i blokadę ruchową u pacjentów poddanych kontrolowanemu przez pacjenta znieczuleniu zewnątrzoponowemu z powodu bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 minut po wprowadzeniu złożonego cewnika zewnątrzoponowego do rdzenia kręgowego, podaje się trzy różne objętości (5 ml, 10 ml i 20 ml) za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia zewnątrzoponowego (PCEA) przez cewnik zewnątrzoponowy. Każdej grupie podaje się 0,625% bupiwakainy + 2 μg/ml fentanylu.

Wizualna skala analogowa, czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy, liczba zapotrzebowania na PCEA na godzinę, zapotrzebowanie na morfinę, nudności-wymioty, swędzenie, blokadę motoryczną, niedociśnienie oraz całkowite spożycie środków przeciwbólowych i efedryny przez pacjentów są rejestrowane w sali pooperacyjnej i po operacji 2, 4, 6, 12 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasyfikuje ryzyko II
  • Ciąża donoszona

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • Koagulopatia
  • Ciężka choroba serca, układu nerwowego i płuc
  • Alergia na badane leki
  • Trudności w zrozumieniu obsługi urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 5
5 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Lek: 5 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Z cewnika zewnątrzoponowego podaje się 5 ml 0,625% bupiwakainy + 2 μg/ml roztworu fentanylu
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina (Markaina 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktywny komparator: Grupa 10
10 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Lek: 10 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Z cewnika zewnątrzoponowego podaje się 10 ml 0,625% bupiwakainy + 2 μg/ml roztworu fentanylu
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina (Markaina 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)
Aktywny komparator: Grupa 20
20 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Lek: 20 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)
Z cewnika zewnątrzoponowego podaje się 20 ml 0,625% bupiwakainy + + 2 μg/ml roztworu fentanylu
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina (Markaina 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5 mg/10 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 12 godzin po cięciu cesarskim
Wizualna skala analogowa
do 12 godzin po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: do 12 godzin po cięciu cesarskim
Czas do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy (czas pierwszego zapotrzebowania na znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta)
do 12 godzin po cięciu cesarskim
Liczba wymagań przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 12 godzin po cięciu cesarskim
Liczba kontrolowanych przez pacjenta zapotrzebowania na znieczulenie zewnątrzoponowe na godzinę
do 12 godzin po cięciu cesarskim
Zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: do 12 godzin po cięciu cesarskim
Dożylne podanie morfiny
do 12 godzin po cięciu cesarskim

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane związane ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
Ramy czasowe: do 12 godzin po cięciu cesarskim
Nudności, wymioty, swędzenie, blokada motoryczna, niedociśnienie
do 12 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu Anesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na 5 ml objętości inicjacji zewnątrzoponowej (bupiwakaina + fentanyl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj