安定した白斑の治療におけるフラクショナル二酸化炭素レーザー、局所コルチコステロイドおよび狭帯域紫外線B
安定した白斑の治療における局所コルチコステロイドおよび狭帯域紫外線 B と組み合わせたフラクショナル二酸化炭素レーザー。
調査の概要
詳細な説明
白斑は主に、診断ツールを必要としない臨床診断です。 分節性白斑、非分節性白斑、分類不能白斑の3種類に分類されました。
発症と疾患の経過はサブタイプによって異なる場合があります。それが生み出す深刻な美容上の損傷は、患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。
白斑は、遺伝的、環境的、および免疫学的要因の間の複雑な相互作用が原因で発生します。 これは最終的にメラノサイトの損傷につながり、特徴的な脱色素病変が生じます。
従来の白斑治療には、局所ステロイド、局所および経口免疫調節剤、および光線療法が含まれます。 薬物療法の大幅な進歩にもかかわらず、白斑の治療は依然として医師にとっての課題です。 四肢または骨隆起上の病変の再色素沈着は、これらの領域の毛包ベースのメラノサイトの数が減少しているため、特に貧弱です。
狭帯域紫外線 B 光による白斑の治療は、現在の標準治療の重要な要素です。狭帯域紫外線 B 療法または局所コルチコステロイドは、長い間白斑に使用されてきました。 ただし、再色素沈着は常に一時的で時間がかかります。
外科的治療（ダーマブレーション）を使用すると、メラノサイト幹細胞を刺激し、縁からのメラノサイトの薬物吸収と自己接種を強化するために再色素沈着またはエルビウム添加イットリウム アルミニウム ガーネット レーザーの速度を高めることができますが、治癒に時間がかかる傷ができます。 コストと時間がかかることに加えて、手順を実行するには特別なトレーニング、スタッフ、および機器が必要です。
もともと組織の若返りと傷跡のリモデリングのために開発されたフラクショナル二酸化炭素レーザー。 最近では、白斑の治療に使用されています。 新しく開発されたフラクショナル二酸化炭素レーザーは、表皮全体を切除せず、凝固した壊死柱の間に無傷の皮膚を残します。 潜在的な副作用のリスクを減らし、病気休暇の期間を最小限に抑えます。
フラクショナル二酸化炭素レーザーセッション後の白斑の改善を説明するには、いくつかのメカニズムが寄与する可能性があります。 第一に、創傷治療は、Wnt 依存経路によって de novo 毛包を再生する可能性があります。さらに、白斑の再色素沈着における毛包の役割は長年の知識です。 第二に、創傷療法と部分的創傷療法は、紫外線放射の浸透とよく知られている効率を高める可能性があります。 第三に、それらは、サイトカイン炎症性カスケードの促進を開始することにより、境界領域からのメラノブラストの活性化、増殖および移動、または病変の真皮からの幹細胞の分化を誘導する可能性があります 。
白斑の従来の治療法にフラクショナル二酸化炭素レーザー治療を追加すると、再色素沈着率と患者の満足度が向上する可能性があります。
仕事の目的：
安定した白斑の治療における、局所コルチコステロイドおよび紫外線 B 狭帯域 (UVB-NB) と組み合わせたフラクショナル CO2 レーザーの使用を評価すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者の年齢が14歳以上。
- 性別問わず
除外基準:
- 14歳未満の患者。
- -過去6か月以内に白斑の新しい広がりのある病変がある患者。
- 妊娠中の女性患者。
- ケロイド形成歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラクショナルCO2レーザー&局所ステロイド
参加者は、体の片側と反対側を比較します。 介入： -手順: フラクショナル二酸化炭素レーザー。 -薬物: 局所コルチコステロイド。 ・放射線：紫外線B狭帯域。 |
・フラクショナルCO2レーザー：レーザーセッションは半月間隔で実施され、波長10,600nmで使用されます。
他の名前：
局所コルチコステロイドは、両側に週 2 回、4 か月間適用されます。
他の名前：
紫外線 B 狭帯域 (波長範囲 300 ～ 320 nm) が実行されます。セッションは週 2 回、4 か月間実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASIスコア-白斑面積および重症度指数:
時間枠：4ヶ月
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白斑面積および重症度指数 (VASI) 手のひらとすべての指の掌側表面を含む片手単位は、体表面積全体の約 1% であり、白斑関与のベースライン割合を推定するためのガイドとして使用されます。各体の領域。体は、手、上肢 (手を除く)、体幹、下肢 (足を除く)、および足の 5 つの別個の相互に排他的な領域に分割されます。腋窩領域は上肢に含まれますが、臀部と鼠蹊部は下肢に含まれます。残存する色素脱失の程度は、0、10%、25%、50%、75%、90%、または 100% のパーセンテージで表されます。100% の色素脱失では、色素は存在しません。 ; 90% では、顔料の斑点が存在します。 75% では、色素沈着領域が色素沈着領域を超えています。 50% で、色素沈着した部分と色素沈着した部分が等しくなります。 25%では、色素沈着領域が色素沈着領域を超えています。 10% では、色素脱失の斑点のみが存在します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再色素沈着の採点システム
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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患者満足度
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Muna Abdullah、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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