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点阵二氧化碳激光、外用皮质类固醇和窄带紫外线 B 治疗稳定性白癜风

2018年11月26日 更新者：MUAAhmed、Assiut University

点阵二氧化碳激光联合外用皮质类固醇和窄带紫外线 B 治疗稳定性白癜风。

白癜风是一种病程多变的后天性疾病。 它的临床特征是轮廓分明的脱色斑或斑块，这些斑点被认为继发于黑素细胞功能障碍和损失。 它是最常见的色素脱失症，影响大约 0.5% 到 2.0% 的人口，并且不分性别或种族。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

白癜风主要是一种临床诊断，不需要诊断工具。 它分为三种类型：节段性白斑病、非节段性白斑病和无法分类的白斑病。

发病和病程可能因亚型而异。尽管该疾病通常无症状且非致命性；它产生的深刻的美容毁容对患者的生活质量具有显着的负面影响。

白癜风的发生是由于遗传、环境和免疫因素之间复杂的相互作用。 这最终导致黑素细胞损伤，导致特征性脱色病变。

常规的白斑病治疗包括局部类固醇、局部和口服免疫调节剂以及光疗。 尽管药物疗法取得了很大进步，但白斑病的治疗对医生来说仍然是一个挑战。 由于这些区域中基于毛囊的黑素细胞数量减少，四肢或骨突上的病变的重新着色特别差。

用窄带紫外线 B 光治疗白斑是当前护理标准的重要组成部分。窄带紫外线 B 疗法或外用皮质类固醇长期以来一直用于治疗白斑。 然而，重新着色总是短暂且耗时的。

使用手术疗法（Dermabrasion）可能会增加重新色素沉着的速度或掺铒钇铝石榴石激光刺激黑色素细胞干细胞并增强药物吸收和边缘黑色素细胞的自体接种，但会产生需要较长时间才能愈合的伤口。 除了昂贵和耗时之外，还需要专门的培训、人员和设备来执行这些程序。

点阵二氧化碳激光，最初是为组织再生和疤痕重塑而开发的。 最近，它已被用于治疗白斑病。 新开发的点阵二氧化碳激光不会烧蚀整个表皮，而是在凝固的坏死柱之间留下完整的皮肤。 它降低了潜在副作用的风险，并最大限度地减少了病假的持续时间。

几种机制可能有助于解释点阵二氧化碳激光治疗后白癜风的改善。 首先，创伤疗法可以通过 Wnt 依赖性途径从头再生毛囊。此外，毛囊在白斑再色素沉着中的作用是长期存在的知识。 其次，创伤疗法和局部创伤疗法可以提高紫外线辐射的穿透力和众所周知的效率。 第三，它们可能通过启动促色素细胞分裂性炎症级联反应，诱导来自边缘区域的黑素细胞的活化、增殖和迁移，或来自病变真皮的干细胞的分化。

在白斑的常规疗法中加入点阵二氧化碳激光治疗可以提高复色率和患者满意度。

工作目的：

评价点阵Co2激光联合外用皮质类固醇和紫外B窄带(UVB-NB)治疗稳定性白斑的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者年龄≥14岁。
  • 任何性别

排除标准：

  • 14岁以下的患者。
  • 在过去 6 个月内出现新的扩散性白斑病灶的患者。
  • 孕妇患者。
  • 有瘢痕疙瘩形成史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：点阵二氧化碳激光和外用类固醇

参与者将身体的一侧与另一侧进行比较。

干涉：

-程序：点阵二氧化碳激光。

-药物：外用皮质类固醇。

-辐射：紫外线 B 窄带。
程序：分数二氧化碳 (CO2) 激光
-点阵CO2激光：每半个月进行一次激光疗程，使用波长为10,600nm。
其他名称：
  • 激光
药品：外用皮质类固醇
外用皮质类固醇每周两次应用于双侧，持续 4 个月。
其他名称：
  • 外用类固醇
辐射：紫外B窄带
将进行紫外线 B 窄波段（波长范围为 300 至 320nm）。课程将每周进行两次，持续 4 个月。
其他名称：
  • 光疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VASI scor-白斑面积和严重程度指数：
大体时间：4个月
白癜风面积和严重程度指数 (VASI) 一个手部单位，包括手掌和所有手指的掌面，大约占全身表面积的 1%，用作估计白癜风受累基线百分比的指南每个身体区域。身体分为五个独立且相互排斥的区域：手、上肢（不包括手）、躯干、下肢（不包括脚）和脚。腋窝区域包括在上肢中，而臀部和腹股沟区包括下肢。残留色素脱失的程度由以下百分比表示：0、10%、25%、50%、75%、90% 或 100%。在 100% 脱色时，不存在色素;在 90% 时，存在颜料斑点； 75%时，脱色面积超过色素沉着面积；在50%时，脱色和色素沉着的面积相等； 25%时，色素沉着面积超过脱色面积；在 10% 时，仅存在脱色斑点。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复色评分系统
大体时间：4个月
  • G0,
  • G1,25-50% 复色（一般）
  • G2,50-75% 复色（好）
  • G3，>75% 重新染色（极好）。
4个月
患者满意度
大体时间：4个月
  • 0 - 不满意
  • 至 10 - 非常满意
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Muna Abdullah、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月26日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FCO2L

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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