Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный лазер на углекислом газе, местные кортикостероиды и узкополосный ультрафиолет B в лечении стабильного витилиго

26 ноября 2018 г. обновлено: MUAAhmed, Assiut University

Фракционный лазер на углекислом газе в сочетании с топическими кортикостероидами и узкополосным ультрафиолетом B в лечении стабильного витилиго.

Витилиго – приобретенное заболевание с вариабельным течением. Клинически он характеризуется четко очерченными депигментированными пятнами или пятнами, которые, как считается, возникают на фоне дисфункции и потери меланоцитов. это наиболее распространенное нарушение пигментации, поражающее примерно 0,5–2,0% населения и не зависящее от пола или расы.

Обзор исследования

Подробное описание

Витилиго — это прежде всего клинический диагноз, не требующий диагностических инструментов. Он подразделяется на три типа: сегментарное витилиго, несегментарное витилиго и неклассифицируемое витилиго.

Начало и течение заболевания могут различаться в зависимости от подтипа. Хотя заболевание обычно протекает бессимптомно и не приводит к летальному исходу; вызываемое им глубокое косметическое уродство оказывает значительное негативное влияние на качество жизни пациента.

Витилиго возникает из-за сложного взаимодействия генетических, экологических и иммунологических факторов. В конечном итоге это приводит к повреждению меланоцитов, что приводит к характерным депигментированным поражениям.

Обычные методы лечения витилиго включают местные стероиды, местные и пероральные иммуномодуляторы и фототерапию. Несмотря на значительный прогресс в фармакотерапии, лечение витилиго по-прежнему остается сложной задачей для врачей. Репигментация поражений на конечностях или над костными выступами особенно плоха из-за уменьшенного количества меланоцитов на основе фолликулов в этих областях.

Лечение витилиго узкополосным ультрафиолетовым излучением В является важным компонентом современного стандарта лечения. Терапия узкополосным ультрафиолетовым излучением В или топическими кортикостероидами уже давно используется при витилиго. Однако повторная пигментация всегда преходяща и требует много времени.

Использование хирургических методов лечения (дермабразия) может увеличить скорость репигментации или лазера на иттрий-алюминиевом гранате, легированном эрбием, для стимуляции стволовых клеток меланоцитов и улучшения абсорбции лекарств и аутоинокуляции меланоцитов с края, но создает раны, для заживления которых требуется больше времени. Помимо того, что это дорого и требует много времени, для выполнения процедур необходимы специальная подготовка, персонал и оборудование.

Фракционные углекислотные лазеры, первоначально разработанные для омоложения тканей и ремоделирования рубцов. В последнее время его стали использовать при лечении витилиго. Недавно разработанный фракционный углекислотный лазер не удаляет весь эпидермис, оставляя неповрежденную кожу между коагулированными некротическими столбиками. Это снижает риск потенциальных побочных эффектов и минимизирует продолжительность отпуска по болезни.

Несколько механизмов могут способствовать объяснению улучшения витилиго после сеансов фракционного лазера на углекислом газе. Во-первых, раневая терапия может регенерировать волосяные фолликулы de novo по Wnt-зависимому пути. Более того, роль волосяных фолликулов в репигментации витилиго известна давно. Во-вторых, лечение ран и фракционное лечение ран могут увеличить проникновение и известную эффективность ультрафиолетового излучения. В-третьих, они могут индуцировать активацию, пролиферацию и миграцию меланобластов из пограничных областей или дифференцировку стволовых клеток из дермы поражений путем инициирования пропигментирующих цитокиновых воспалительных каскадов.

Добавление фракционного лазера на углекислом газе к традиционной терапии витилиго может улучшить скорость репигментации, а также удовлетворенность пациентов.

Цель работы:

Оценить использование фракционного Co2-лазера в сочетании с топическими кортикостероидами и узкополосным ультрафиолетовым излучением B (UVB-NB) при лечении стабильного витилиго.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≥ 14 лет.
  • Любой секс

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 14 лет.
  • Пациенты с новыми распространяющимися поражениями витилиго в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Беременные пациентки.
  • Пациенты с келоидным образованием в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фракционный СО2-лазер и местный стероид

участника сравнивают одной стороной тела с другой стороной.

Вмешательство:

-Процедура: Фракционный углекислотный лазер.

-Препарат: топический кортикостероид.

-Излучение: узкополосный ультрафиолет B.

-Фракционный CO2-лазер: лазерные сеансы будут проводиться с интервалом в полмесяца и будут использоваться с длиной волны 10 600 нм.
Другие имена:
  • Лазер
Актуальные кортикостероиды будут применяться два раза в неделю с обеих сторон в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • Топический стероид
Будет проводиться узкополосный ультрафиолет В (длина волны от 300 до 320 нм). Сеансы будут проводиться два раза в неделю в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • Фототерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VASI scor-индекс площади и тяжести витилиго:
Временное ограничение: 4 месяца
Индекс площади и тяжести витилиго (VASI) Одна рука, которая охватывает ладонь плюс ладонную поверхность всех пальцев, составляет примерно 1% от общей площади поверхности тела и используется в качестве ориентира для оценки исходного процента вовлечения витилиго в каждая область тела. Тело разделено на пять отдельных и взаимоисключающих областей: руки, верхние конечности (исключая руки), туловище, нижние конечности (исключая ступни) и ступни. Подмышечная область включает верхние конечности, а ягодицы и паховые области включают нижние конечности. Степень остаточной депигментации выражается в следующих процентах: 0,10%, 25%, 50%, 75%, 90% или 100%. При 100% депигментации пигмент отсутствует. ; на 90% присутствуют вкрапления пигмента; на 75% площадь депигментации превышает площадь пигментации; при 50% депигментированная и пигментированная площадь равны; на 25% пигментированная площадь превышает депигментированную; в 10% присутствуют только пятнышки депигментации.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки репигментации
Временное ограничение: 4 месяца
  • G0,
  • G1,25-50% репигментация (удовлетворительная)
  • G2,50-75% репигментация (хорошая)
  • G3, >75% репигментации (отлично).
4 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
  • 0 - неудовлетворительно
  • до 10 - очень удовлетворительно
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Muna Abdullah, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCO2L

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фракционный углекислотный (CO2) лазер

Подписаться