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안정 백반증 치료를 위한 분수 이산화탄소 레이저, 국소 코르티코스테로이드 및 협대역 자외선 B

2018년 11월 26일 업데이트: MUAAhmed, Assiut University

안정 백반증 치료에서 국소 코르티코스테로이드와 협대역 자외선 B를 병용한 분수 이산화탄소 레이저

백반증은 경과가 다양한 후천성 질병입니다. 이는 멜라닌 세포 기능 장애 및 소실에 이차적으로 발생하는 것으로 생각되는 잘 정의된 탈색소 반점 또는 패치를 임상적으로 특징으로 합니다. 이는 인구의 약 0.5~2.0%에 영향을 미치는 가장 흔한 탈색 장애이며 성별이나 인종에 대한 편애가 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

백반증은 주로 진단 도구가 필요 없는 임상 진단입니다. 그것은 분절성 백반증, 비분절성 백반증, 분류할 수 없는 백반증의 세 가지 유형으로 분류했습니다.

발병 및 질병 경과는 하위 유형에 따라 다를 수 있습니다. 질병은 일반적으로 무증상이고 치명적이지 않지만; 이로 인해 발생하는 심각한 미용 손상은 환자의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다.

백반증은 유전적, 환경적 및 면역학적 요인 간의 복잡한 상호작용으로 인해 발생합니다. 이것은 궁극적으로 멜라닌 세포 손상으로 이어져 특징적인 탈색 병변을 초래합니다.

기존의 백반증 치료에는 국소 스테로이드, 국소 및 구강 면역 조절제 및 광선 요법이 포함됩니다. 약물 요법의 많은 발전에도 불구하고 백반증 치료는 여전히 의사의 과제로 남아 있습니다. 사지 또는 뼈 돌출부에 대한 병변의 재색소침착은 이러한 영역에서 여포 기반 멜라닌 세포의 수가 감소하기 때문에 특히 좋지 않습니다.

협대역 자외선 B 광으로 백반증을 치료하는 것은 현재 치료 표준의 중요한 구성 요소입니다. 협대역 자외선 B 요법 또는 국소 코르티코스테로이드는 오랫동안 백반증에 사용되어 왔습니다. 그러나 재색소침착은 항상 일시적이고 시간 소모적입니다.

외과적 치료(Dermabrasion)를 사용하면 멜라닌 세포 줄기 세포를 자극하고 가장자리에서 약물 흡수 및 멜라닌 세포의 자가 접종을 강화하기 위해 재색소 또는 에르븀 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷 레이저의 비율을 증가시킬 수 있지만 치유하는 데 더 오랜 시간이 걸리는 상처를 생성합니다. 절차를 수행하려면 비용과 시간이 많이 소요될 뿐만 아니라 특별 교육, 직원 및 장비가 필요합니다.

원래 조직 회춘 및 흉터 리모델링을 위해 개발된 분수 이산화탄소 레이저. 최근에는 백반증 치료에 사용되었습니다. 새롭게 개발된 분수 이산화탄소 레이저는 표피 전체를 제거하지 않고 응고된 괴사 기둥 사이에 피부를 손상시키지 않습니다. 잠재적인 부작용의 위험을 줄이고 병가 기간을 최소화합니다.

몇 가지 메커니즘이 분수 이산화탄소 레이저 세션 후 Vitiligo의 개선을 설명하는 데 기여할 수 있습니다. 첫째, 상처 치료는 Wnt 의존 경로에 의해 새로운 모낭을 재생시킬 수 있습니다. 또한 백반증의 색소 재형성에서 모낭의 역할은 오랜 지식입니다. 둘째, 상처 치료 및 부분 상처 치료는 잘 알려진 자외선 방사 효율과 침투를 증가시킬 수 있습니다. 세 번째로, 이들은 경계 영역에서 멜라닌모세포의 활성화, 증식 및 이동을 유도하거나 세포질 촉진 염증 캐스케이드를 개시하여 병변의 진피로부터 줄기 세포의 분화를 유도할 수 있습니다.

백반증의 기존 요법에 분수 이산화탄소 레이저 치료를 추가하면 색소 침착률과 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다.

작업의 목적:

안정 백반증의 치료에서 국소 코르티코스테로이드 및 자외선 B 협대역(UVB-NB)과 결합된 분수 Co2 레이저의 사용을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 ≥ 14세.
  • 모든 섹스

제외 기준:

  • 14세 미만의 환자.
  • 이전 6개월 이내에 새로운 퍼진 백반 병변이 있는 환자.
  • 임신한 여성 환자.
  • 켈로이드 형성 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분수 이산화탄소 레이저 및 국소 스테로이드

참가자는 신체의 한쪽과 다른 쪽을 비교합니다.

간섭:

-절차: 분수 이산화탄소 레이저.

- 약물: 국소 코르티코스테로이드.

-방사선: 자외선 B 협대역.
절차: 분수 이산화탄소(CO2) 레이저
-Fractional CO2 레이저: 레이저 세션은 반달 간격으로 진행되며 10,600nm의 파장으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 레이저
의약품: 국소 코르티코스테로이드
국소 코르티코스테로이드를 4개월 동안 매주 2회 양쪽에 적용합니다.
다른 이름들:
  • 국소 스테로이드
방사능: 자외선 B 협대역
자외선 B 협대역(파장 범위 300~320nm)이 수행됩니다. 세션은 4개월 동안 주 2회 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 광선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VASI 점수-백반 부위 및 심각도 지수:
기간: 4개월
Vitiligo Area and Severity Index(VASI) 손바닥과 모든 손가락의 손바닥 표면을 포함하는 한 손 단위는 전체 신체 표면적의 약 1%이며 백반증 침범의 기준선 백분율을 추정하는 가이드로 사용됩니다. 신체는 손, 상지(손 제외), 몸통, 하지(발 제외) 및 발의 5개의 개별적이고 상호 배타적인 영역으로 나뉩니다. 겨드랑이 영역은 상지에 포함되고 엉덩이와 사타구니 부위는 하지에 포함됩니다. 잔류 탈색 정도는 다음 백분율로 표시됩니다: 0,10%, 25%, 50%, 75%, 90%, 또는 100%. 100% 탈색에서는 색소가 존재하지 않습니다. ; 90%에서 안료의 얼룩이 존재합니다. at75%, depigmented 지역은 착색된 지역을 초과합니다; at50%, depigmented 및 착색된 지역은 동등합니다; 25%에서는 착색된 영역이 탈색된 영역을 초과합니다. 10%에서는 탈색 반점만 나타납니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재색소 채점 시스템
기간: 4개월
  • G0,
  • G1,25-50% 재착색(보통)
  • G2,50-75% 재착색(좋음)
  • G3, >75% 재색소침착(우수).
4개월
환자 만족도
기간: 4개월
  • 0 - 만족스럽지 않음
  • ~ 10 - 매우 만족
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Muna Abdullah, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCO2L

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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