Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen hiilidioksidilaser, paikallinen kortikosteroidi ja kapeakaistainen ultravioletti B stabiilin vitiligon hoidossa

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: MUAAhmed, Assiut University

Fraktionaalinen hiilidioksidilaser yhdistettynä paikalliseen kortikosteroidiin ja kapeakaistaiseen ultravioletti B:hen stabiilin vitiligon hoidossa.

Vitiligo on hankinnainen sairaus, jonka kulku vaihtelee. Sille on kliinisesti tunnusomaista hyvin määritellyt depigmentoituneet makulat tai laastarit, joiden uskotaan esiintyvän toissijaisesti melanosyyttien toimintahäiriön ja häviämisen seurauksena. se on yleisin depigmentaatiohäiriö, jota esiintyy noin 0,5–2,0 prosenttia väestöstä, eikä sillä ole taipumusta sukupuoleen tai rotuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo on ensisijaisesti kliininen diagnoosi ilman diagnostisia työkaluja. Se luokitellaan kolmeen tyyppiin: segmentaalinen vitiligo, ei-segmentaalinen vitiligo ja luokittelematon vitiligo.

Taudin alkaminen ja kulku voivat vaihdella alatyypeittäin. Vaikka tauti on tyypillisesti oireeton ja ei-kuolemaan johtava; sen aiheuttamalla syvällä kosmeettisella muodonmuutoksella on merkittävä negatiivinen vaikutus potilaan elämänlaatuun.

Vitiligo johtuu geneettisten, ympäristöllisten ja immunologisten tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Tämä johtaa viime kädessä melanosyyttivaurioihin, jotka johtavat tyypillisiin depigmentoituneisiin vaurioihin.

Perinteisiä vitiligon hoitoja ovat paikalliset steroidit, paikalliset ja suun kautta otettavat immunomodulaattorit ja valohoito. Huolimatta suuresta edistyksestä lääkehoidossa, vitiligon hoito on edelleen haaste lääkäreille. Raajojen tai luun ulkonemien vaurioiden uudelleenpigmentoituminen on erityisen huonoa, koska näillä alueilla on vähentynyt follikkelipohjaisten melanosyyttien määrä.

Vitiligon hoito kapeakaistaisella ultravioletti-B-valolla on tärkeä osa nykyistä hoitotasoa. Kapeakaistaista ultravioletti-B-hoitoa tai paikallista kortikosteroidia on käytetty vitiligossa pitkään. Uudelleenpigmentoituminen on kuitenkin aina ohimenevää ja aikaa vievää.

Kirurgisten hoitojen (dermabrasion) käyttö voi lisätä pigmentin muodostumista tai erbium-seostettua yttrium-alumiinigranaattilaseria stimuloimaan melanosyyttien kantasoluja ja tehostamaan lääkkeiden imeytymistä ja melanosyyttien autoinokulaatiota reunasta, mutta aiheuttaa haavoja, joiden paraneminen kestää kauemmin. Sen lisäksi, että ne ovat kalliita ja aikaa vieviä, toimenpiteiden suorittamiseen tarvitaan erityiskoulutusta, henkilökuntaa ja laitteita.

Fraktiohiilidioksidilaserit, alun perin kehitetty kudosten nuorentamiseen ja arpien uusimiseen. Viime aikoina sitä on käytetty vitiligon hoidossa. Äskettäin kehitetty jakeellinen hiilidioksidilaser ei poista koko orvaskettä, vaan iho jää ehjäksi koaguloituneiden nekroottisten pylväiden väliin. Se vähentää mahdollisten sivuvaikutusten riskiä ja minimoi sairausloman kestoa.

Useat mekanismit voivat osaltaan selittää vitiligon paranemisen hiilidioksidilaser-jaksojen jälkeen. Ensinnäkin haavahoidot voivat uudistaa de novo -karvatuppeja Wnt-riippuvaisen reitin kautta. Lisäksi hiusrakkuloiden rooli Vitiligon repigmentaatiossa on pitkäaikainen tieto. Toiseksi haavahoidot ja murtohaavahoidot voivat lisätä ultraviolettisäteilyn läpäisevyyttä ja tunnettua tehokkuutta. Kolmanneksi ne voivat indusoida melanoblastien aktivaatiota, proliferaatiota ja migraatiota raja-alueilta tai kantasolujen erilaistumista leesioiden verinahasta käynnistämällä propigmentoivia sytokiinisiä tulehduskaskadeja.

Jakeisen hiilidioksidilaserhoidon lisääminen vitiligon perinteisiin hoitomuotoihin voi parantaa repigmentaationopeutta ja parantaa potilastyytyväisyyttä.

Työn tarkoitus:

Arvioida fraktionaalisen Co2-laserin käyttöä paikallisesti käytettävän kortikosteroidin ja ultravioletti B-kapeakaistaisen (UVB-NB) kanssa stabiilin vitiligon hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä ≥ 14 vuotta vanha.
  • Mikä tahansa seksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 14-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on uusia leviäviä vitiligovaurioita edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat naispotilaat.
  • Potilaat, joilla on ollut keloidimuodostusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktionaalinen co2-laser ja paikallisesti käytettävä steroidi

Osallistujaa verrataan vartalon toiselle puolelle toiselle puolelle.

Interventio:

-Toimenpide: fraktiohiilidioksidilaser.

-Lääke: Paikallinen kortikosteroidi.

- Säteily: Ultravioletti B kapea kaista.

-Fraktionaalinen CO2-laser: Laseristunnot suoritetaan puolen kuukauden välein ja sitä käytetään aallonpituudella 10 600 nm.
Muut nimet:
  • Laser
Paikallista kortikosteroidia käytetään kahdesti viikossa molemmille puolille 4 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Paikallinen steroidi
Ultravioletti B kapeakaistainen suoritetaan (aallonpituus vaihteli 300-320 nm). Istunnot suoritetaan kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Valohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VASI scor-Vitiligo -alue ja vakavuusindeksi:
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vitiligo Area and Severity Index (VASI) Yksi käsiyksikkö, joka kattaa kämmenen ja kaikkien numeroiden volaaripinnan, on noin 1 % kehon kokonaispinta-alasta, ja sitä käytetään oppaana arvioitaessa vitiligon esiintymisen perusprosenttiosuutta jokainen kehon alue. Vartalo on jaettu viiteen erilliseen ja toisensa poissulkevaan alueeseen: kädet, yläraajat (pois lukien kädet), vartalo, alaraajat (lukuun ottamatta jalkoja) ja jalat. Kainaloalue sisältyy yläraajoihin, kun taas pakarat ja pakarat nivusalueet sisältyvät alaraajoihin. Jäljellä olevan depigmentaation laajuus ilmaistaan ​​seuraavilla prosenttiosuuksilla: 0,10%, 25%, 50%, 75%, 90%, tai 100%. 100% depigmentaatiossa pigmenttiä ei ole läsnä ; 90 %:ssa on pigmenttitäpliä; 75 %:ssa depigmentoitu alue ylittää pigmentoidun alueen; 50 %:ssa depigmentoitu ja pigmentoitu alue ovat yhtä suuret; 25 %:lla pigmentoitunut alue ylittää depigmentoituneen alueen; 10 %:ssa on vain depigmentaatiotäpliä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repigmentaation pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  • G0,
  • G1,25-50 % uudelleenpigmentaatio (reilu)
  • G2,50-75% uudelleenpigmentaatio (hyvä)
  • G3,>75% repigmentaatio (erinomainen).
4 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  • 0 - ei tyydyttävä
  • 10 - erittäin tyydyttävä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muna Abdullah, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCO2L

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset jakeellinen hiilidioksidilaser (CO2).

Tilaa