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Laser à dioxyde de carbone fractionné, corticostéroïde topique et ultraviolet B à bande étroite dans le traitement du vitiligo stable

26 novembre 2018 mis à jour par: MUAAhmed, Assiut University

Laser à dioxyde de carbone fractionné combiné à un corticostéroïde topique et à un ultraviolet B à bande étroite dans le traitement du vitiligo stable.

Le vitiligo est une maladie acquise à évolution variable. Elle se caractérise cliniquement par des macules ou des plaques dépigmentées bien définies que l'on pense être secondaires à un dysfonctionnement et à une perte de mélanocytes. c'est le trouble de dépigmentation le plus courant, affectant environ 0,5 à 2,0 % de la population et n'a aucune prédilection pour le sexe ou la race .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vitiligo est avant tout un diagnostic clinique sans avoir besoin d'outils de diagnostic. Il est classé en trois types : vitiligo segmentaire, vitiligo non segmentaire et vitiligo inclassable.

L'apparition et l'évolution de la maladie peuvent varier selon le sous-type. Bien que la maladie soit généralement asymptomatique et non mortelle ; la profonde défiguration esthétique qu'elle produit a un impact négatif important sur la qualité de vie du patient .

Le vitiligo est dû à une interaction complexe entre des facteurs génétiques, environnementaux et immunologiques. Cela conduit finalement à des dommages aux mélanocytes entraînant des lésions dépigmentées caractéristiques.

Les traitements conventionnels du vitiligo comprennent les stéroïdes topiques, les immunomodulateurs topiques et oraux et la photothérapie. Malgré de nombreux progrès en pharmacothérapie, le traitement du vitiligo reste un défi pour les médecins. La repigmentation des lésions sur les extrémités ou sur les proéminences osseuses est particulièrement mauvaise en raison du nombre réduit de mélanocytes folliculaires dans ces zones .

Le traitement du vitiligo avec de la lumière ultraviolette B à bande étroite est un élément important de la norme de soins actuelle. La thérapie par ultraviolets B à bande étroite ou corticostéroïde topique est utilisée depuis longtemps dans le vitiligo. Cependant, la repigmentation est toujours transitoire et chronophage.

L'utilisation de traitements chirurgicaux (dermabrasion) peut augmenter le taux de repigmentation ou le laser à grenat d'aluminium et d'yttrium dopé à l'erbium pour stimuler les cellules souches des mélanocytes et améliorer l'absorption des médicaments et l'auto-inoculation des mélanocytes à partir de la marge, mais créer des plaies qui prennent plus de temps à guérir . En plus d'être coûteux et longs, une formation, un personnel et un équipement spéciaux sont nécessaires pour effectuer les procédures.

Lasers à dioxyde de carbone fractionné, développés à l'origine pour le rajeunissement des tissus et le remodelage des cicatrices. Récemment, il a été utilisé dans le traitement du vitiligo. Le nouveau laser à dioxyde de carbone fractionné n'ablate pas tout l'épiderme, laissant la peau intacte entre les colonnes nécrotiques coagulées. Il diminue le risque d'effets secondaires potentiels et minimise la durée des congés de maladie.

Plusieurs mécanismes peuvent contribuer à expliquer l'amélioration du vitiligo après des séances de laser à dioxyde de carbone fractionné. Premièrement, les thérapies blessantes peuvent régénérer de novo les follicules pileux par voie Wnt-dépendante. De plus, le rôle des follicules pileux dans la repigmentation du vitiligo est une connaissance de longue date. Deuxièmement, les thérapies par blessure et les thérapies par blessure fractionnées peuvent augmenter la pénétration et l'efficacité bien connue du rayonnement ultraviolet. Troisièmement, ils peuvent induire l'activation, la prolifération et la migration des mélanoblastes des zones frontalières ou la différenciation des cellules souches du derme des lésions en initiant des cascades inflammatoires cytokiniques propigmentantes.

L'ajout d'un traitement au laser au dioxyde de carbone fractionné aux thérapies conventionnelles du vitiligo peut améliorer le taux de repigmentation ainsi que la satisfaction des patients.

But du Travail :

Évaluer l'utilisation du laser Co2 fractionné combiné à un corticostéroïde topique et à une bande étroite ultraviolette B (UVB-NB) dans le traitement du vitiligo stable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient ≥ 14 ans.
  • N'importe quel sexe

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 14 ans.
  • Patients présentant de nouvelles lésions de vitiligo en expansion au cours des 6 mois précédents.
  • Patientes enceintes.
  • Patients ayant des antécédents de formation de chéloïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser co2 fractionné et stéroïde topique

participant sera comparé d'un côté du corps à l'autre côté.

Intervention:

-Procédure : laser à dioxyde de carbone fractionné.

-Médicament : corticostéroïde topique.

-Rayonnement : Ultraviolet B bande étroite.

-Laser CO2 fractionné : les séances de laser seront effectuées à intervalle d'un demi-mois et seront utilisées avec une longueur d'onde de 10 600 nm.
Autres noms:
  • Laser
Un corticostéroïde topique sera appliqué deux fois par semaine des deux côtés pendant 4 mois.
Autres noms:
  • Stéroïde topique
La bande étroite ultraviolette B sera effectuée (longueur d'onde allant de 300 à 320 nm). Les séances seront effectuées deux fois par semaine pendant 4 mois.
Autres noms:
  • Photothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VASI scor-Vitiligo Area and Severity Index :
Délai: 4 mois
Indice de surface et de gravité du vitiligo (VASI) L'unité à une main, qui englobe la paume et la surface palmaire de tous les chiffres, représente environ 1 % de la surface corporelle totale et est utilisée comme guide pour estimer le pourcentage de base de l'implication du vitiligo dans chaque région du corps. Le corps est divisé en cinq régions distinctes et mutuellement exclusives : les mains, les membres supérieurs (à l'exclusion des mains), le tronc, les membres inférieurs (à l'exclusion des pieds) et les pieds. La région axillaire est incluse avec les membres supérieurs tandis que les fesses et les zones inguinales sont incluses avec les membres inférieurs. L'étendue de la dépigmentation résiduelle est exprimée par les pourcentages suivants : 0,10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 90 % ou 100 %. À 100 % de dépigmentation, aucun pigment n'est présent ; à 90 %, des taches de pigment sont présentes ; à 75 %, la zone dépigmentée dépasse la zone pigmentée ; à 50 %, la zone dépigmentée et pigmentée est égale ; à 25 %, la zone pigmentée dépasse la zone dépigmentée ; à 10 %, seules des taches de dépigmentation sont présentes.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation de la repigmentation
Délai: 4 mois
  • G0,
  • G1,25-50% repigmentation (juste)
  • G2,50-75% repigmentation (bon)
  • G3,>75% repigmentation (excellent).
4 mois
Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
  • 0 - pas satisfaisant
  • à 10 - très satisfaisant
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muna Abdullah, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCO2L

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitiligo

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