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アシュート小児病院におけるサラセミア主要患者の栄養状態の評価

2020年7月28日 更新者:ARAbdelmonem、Assiut University

アシュート大学小児病院におけるサラセミア主要患者の栄養状態の評価

サラセミアは、体が異常な形のヘモグロビンを作る家族に受け継がれる血液疾患です。 サラセミアには主に 2 つのタイプがあります。アルファおよびベータサラセミア。 アルファサラセミア:アルファグロビンタンパク質に関連する遺伝子が欠損または変異している場合に発生します。

ベータサラセミア症候群は、ベータグロビン鎖合成の減少または欠如を特徴とする遺伝性血液疾患のグループです。 ベータサラセミアは次のように分類できます。

サイレントキャリア:正常な血液学的パラメータで完全に無症候性。 ベータ サラセミア マイナー (ベータ サラセミア形質): 通常は無症候性です。診断は、軽度の貧血の精査中に行われます。

ベータサラセミア中間体:通常、ベータサラセミアメジャーと同様の症状。通常、症状はそれほど顕著ではなく、コースは通常より潜行性です。

主要なベータサラセミア : ヘモグロビン A が完全に欠如している場合

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

エジプトでは、ベータ サラセミア メジャーが最も一般的なタイプであり、キャリア率は 5.3 ~ 9% 以上で、年間 150 万人の出生あたり 1,000 例がベータ サラセミア メジャーで生まれています。

サラセミア メジャーで生まれた子供は、出生時には正常ですが、生後 1 年間で重度の溶血性貧血を発症します。 症状は貧血の症状です(無気力、食欲不振、蒼白など)。 成長の失敗と器官肥大。 その後、髄外造血の徴候が現れます。

最適な栄養状態は、成長、免疫機能、骨の健康、思春期の発達にとって重要です。 サラセミア症候群および疾患の重症度に応じて、成長不良の発生率は 25% から 75% の範囲であることがさまざまな報告で示唆されています。 この顕著な成長障害は、小児科医がサラセミア患者の栄養状態を評価し、栄養不足の可能性と関連要因を検出するための警告を発します。

サラセミア患者で報告されている成長遅延と栄養失調の病因は、次のような多因子性です。

  1. 疲労や息切れに起因する摂食困難を伴う、または伴わない栄養不足
  2. 心不全の有無にかかわらず、代謝亢進によるエネルギー消費の増加
  3. その結果、食欲不振と吸収不良を引き起こす胃腸の低酸素症
  4. 肝臓の生合成活性の​​低下。
  5. 内分泌機能の障害
  6. ヘモジデリン症および肝炎に続発する合成肝機能の障害。

この研究の主な目的は、アシュート大学小児病院に通うサラセミア患者の栄養状態を評価し、関与する要因を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 6 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日までの間にアシュート大学小児病院の小児血液学クリニックに通院するすべてのベータサラセミア患者。

説明

包含基準:

  • サラセミアと診断された患者

除外基準:

  • -Bサラセミアメジャー以外の基礎となる全身性疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調の割合
時間枠:12ヶ月
アシュート大学小児病院に通うサラセミアの小児における栄養失調の有病率
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病因 成長不良
時間枠:12ヶ月
サラセミア患者に見られる成長不良の最も一般的な原因の特定
12ヶ月
罹患率を下げる
時間枠:18ヶ月
サラセミアメジャー患者に発生する成長不良の問題を早期に予防するための可能な戦略を提供することにより、罹患率を減少させる
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:asmaa refaat, MBBCH、Assuit , faculty of medicine, egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月15日

一次修了 (実際)

2020年5月24日

研究の完了 (実際)

2020年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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