Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási állapot értékelése thalassamiás főbetegeknél az assiuti gyermekkórházban

2020. július 28. frissítette: ARAbdelmonem, Assiut University

Az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban súlyos talaszémiában szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése

A talaszémia egy olyan vérbetegség, amely családokon keresztül öröklődik, amelyben a szervezet abnormális hemoglobint termel. A talaszémiának 2 fő típusa van; Alfa és béta talaszémia. Alfa-talaszémia: akkor fordul elő, ha az alfa-globin fehérjéhez kapcsolódó gén vagy gének hiányoznak vagy mutáltak.

A béta-talaszémia szindrómák az örökletes vérrendellenességek egy csoportja, amelyeket a béta-globin láncszintézis csökkent vagy hiánya jellemez. A béta-talasszémiák a következőkre oszthatók:

Csendes hordozó: teljesen tünetmentes, normál hematológiai paraméterekkel. Beta-thalassaemia minor (béta-thalassaemia vonás): általában tünetmentes; a diagnózist az enyhe vérszegénység vizsgálata során állapítják meg.

Beta-thalassaemia intermedia: általában hasonló a béta-thalassaemia majorhoz; a tünetek általában kevésbé kifejezettek, és a lefolyás általában alattomosabb.

Béta-thalassaemia major: A hemoglobin A teljes hiánya

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyiptomban a béta-thalassemia a leggyakoribb típus, a hordozók aránya 5,3 és ≥9% között van, és évente 1,5 millió élveszületésre 1000 új eset születik béta-thalassemia majorban.

A thalassaemia majorban született gyermekek születésükkor normálisak, de súlyos hemolitikus vérszegénység alakul ki az első életévben. A tünetek a vérszegénység (letargia, rossz táplálkozás, sápadtság stb.) gyarapodás kudarca és organomegália. Később extra medulláris vérképzés jelei alakulnak ki bennük.

Az optimális tápláltsági állapot fontos a növekedéshez, az immunrendszer működéséhez, a csontok egészségéhez és a pubertás fejlődéséhez. Különböző jelentések azt sugallják, hogy a gyenge növekedés előfordulási gyakorisága 25% és 75% között mozog, a talaszémia szindrómától és a betegség súlyosságától függően. Ez a kifejezett növekedési hiány minden gyermekorvos számára piros zászlót emel a thalassemiás betegek tápláltsági állapotának értékelésére, valamint a lehetséges táplálkozási hiányosságok és a kapcsolódó tényezők kimutatására.

A talaszémiás betegeknél jelentett késleltetett növekedés és alultápláltság etiológiája többtényezős, beleértve:

  1. Táplálkozási megvonás fáradtságból és légszomjból eredő táplálkozási nehézségekkel vagy anélkül
  2. Megnövekedett energiafelhasználás a hipermetabolizmus következtében szívelégtelenséggel vagy anélkül
  3. Gasztrointesztinális hipoxia, amely ennek következtében étvágytalanságot és felszívódási zavart okoz
  4. A máj bioszintetikus aktivitásának csökkentése.
  5. Az endokrin működés zavara
  6. Károsodott szintetikus májfunkció, másodlagos hemosiderosis és hepatitis.

A tanulmány fő célja az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járó thalassemiás betegek tápláltsági állapotának felmérése és az érintett tényezők meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

246

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Assiuti Egyetem Gyermekkórház Hematológiai Klinikáján 2017. június 1-től 2018. május 31-ig tartó időszakban minden béta thalassemiás beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • talaszémiával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • a B thalassemia majortól eltérő szisztémás betegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alultápláltság százaléka
Időkeret: 12 hónap
az alultápláltság elterjedtsége az assiut egyetemi gyermekkórházba járó talaszémiás gyermekek körében
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
etiológiája gyenge növekedés
Időkeret: 12 hónap
a talaszémiás betegek gyenge növekedéséért felelős leggyakoribb okok meghatározása
12 hónap
csökkenti a morbiditást
Időkeret: 18 hónap
csökkentse a morbiditást azáltal, hogy lehetséges stratégiákat kínál a thalassaemia majorban szenvedő betegek gyenge növekedési problémájának korai megelőzésére
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thalassemia Major

3
Iratkozz fel