- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161899
Táplálkozási állapot értékelése thalassamiás főbetegeknél az assiuti gyermekkórházban
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban súlyos talaszémiában szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése
A talaszémia egy olyan vérbetegség, amely családokon keresztül öröklődik, amelyben a szervezet abnormális hemoglobint termel. A talaszémiának 2 fő típusa van; Alfa és béta talaszémia. Alfa-talaszémia: akkor fordul elő, ha az alfa-globin fehérjéhez kapcsolódó gén vagy gének hiányoznak vagy mutáltak.
A béta-talaszémia szindrómák az örökletes vérrendellenességek egy csoportja, amelyeket a béta-globin láncszintézis csökkent vagy hiánya jellemez. A béta-talasszémiák a következőkre oszthatók:
Csendes hordozó: teljesen tünetmentes, normál hematológiai paraméterekkel. Beta-thalassaemia minor (béta-thalassaemia vonás): általában tünetmentes; a diagnózist az enyhe vérszegénység vizsgálata során állapítják meg.
Beta-thalassaemia intermedia: általában hasonló a béta-thalassaemia majorhoz; a tünetek általában kevésbé kifejezettek, és a lefolyás általában alattomosabb.
Béta-thalassaemia major: A hemoglobin A teljes hiánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyiptomban a béta-thalassemia a leggyakoribb típus, a hordozók aránya 5,3 és ≥9% között van, és évente 1,5 millió élveszületésre 1000 új eset születik béta-thalassemia majorban.
A thalassaemia majorban született gyermekek születésükkor normálisak, de súlyos hemolitikus vérszegénység alakul ki az első életévben. A tünetek a vérszegénység (letargia, rossz táplálkozás, sápadtság stb.) gyarapodás kudarca és organomegália. Később extra medulláris vérképzés jelei alakulnak ki bennük.
Az optimális tápláltsági állapot fontos a növekedéshez, az immunrendszer működéséhez, a csontok egészségéhez és a pubertás fejlődéséhez. Különböző jelentések azt sugallják, hogy a gyenge növekedés előfordulási gyakorisága 25% és 75% között mozog, a talaszémia szindrómától és a betegség súlyosságától függően. Ez a kifejezett növekedési hiány minden gyermekorvos számára piros zászlót emel a thalassemiás betegek tápláltsági állapotának értékelésére, valamint a lehetséges táplálkozási hiányosságok és a kapcsolódó tényezők kimutatására.
A talaszémiás betegeknél jelentett késleltetett növekedés és alultápláltság etiológiája többtényezős, beleértve:
- Táplálkozási megvonás fáradtságból és légszomjból eredő táplálkozási nehézségekkel vagy anélkül
- Megnövekedett energiafelhasználás a hipermetabolizmus következtében szívelégtelenséggel vagy anélkül
- Gasztrointesztinális hipoxia, amely ennek következtében étvágytalanságot és felszívódási zavart okoz
- A máj bioszintetikus aktivitásának csökkentése.
- Az endokrin működés zavara
- Károsodott szintetikus májfunkció, másodlagos hemosiderosis és hepatitis.
A tanulmány fő célja az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járó thalassemiás betegek tápláltsági állapotának felmérése és az érintett tényezők meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Asmaa Refaat Abdelmonem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- talaszémiával diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- a B thalassemia majortól eltérő szisztémás betegségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alultápláltság százaléka
Időkeret: 12 hónap
|
az alultápláltság elterjedtsége az assiut egyetemi gyermekkórházba járó talaszémiás gyermekek körében
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
etiológiája gyenge növekedés
Időkeret: 12 hónap
|
a talaszémiás betegek gyenge növekedéséért felelős leggyakoribb okok meghatározása
|
12 hónap
|
csökkenti a morbiditást
Időkeret: 18 hónap
|
csökkentse a morbiditást azáltal, hogy lehetséges stratégiákat kínál a thalassaemia majorban szenvedő betegek gyenge növekedési problémájának korai megelőzésére
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soliman AT, El-Matary W, Fattah MM, Nasr IS, El Alaily RK, Thabet MA. The effect of high-calorie diet on nutritional parameters of children with beta-thalassaemia major. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2004.03.001.
- Fung EB. Nutritional deficiencies in patients with thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:188-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05578.x.
- Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis. 2010 May 21;5:11. doi: 10.1186/1750-1172-5-11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Thalassemia Major
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaBefejezveMajor nyombélpapillák (MDP) megfigyeléseKína
-
Sonder Behavioral Health and WellnessBefejezveMajor depresszív zavar | Major depresszív zavar, visszatérő epizód, súlyos | Major depresszív zavar, visszatérő, közepesEgyesült Államok
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenMajor hepatectomiaNémetország
-
National Science Council, TaiwanBefejezveIzomerő | Felületi EMG | Pectoralis Major | ErőmérésTajvan