Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ernæringsstatus hos hovedpasienter i Thalassemia i Assiut barnesykehus

28. juli 2020 oppdatert av: ARAbdelmonem, Assiut University

Evaluering av ernæringsstatus hos pasienter med Thalassemia Major i Assiut University Children Hospital

Thalassemi er en blodsykdom som overføres gjennom familier der kroppen lager en unormal form for hemoglobin. Det er 2 hovedtyper av talassemi; Alfa og beta talassemi. Alfa-thalassemi: oppstår når et eller flere gener relatert til alfa-globinproteinet mangler eller er mutert.

Beta-thalassemi-syndromer er en gruppe arvelige blodsykdommer karakterisert ved redusert eller fraværende beta-globinkjedesyntese. Beta-thalassemier kan klassifiseres i:

Silent carrier: helt asymptomatisk med normale hematologiske parametere. Beta-thalassaemia minor (beta-thalassaemia-trekk): vanligvis asymptomatisk; diagnosen stilles under en work-up for mild anemi.

Beta-thalassaemia intermedia: vanligvis en lignende presentasjon som beta-thalassaemia major; symptomene er vanligvis mindre uttalte og forløpet er vanligvis mer snikende.

Beta-thalassaemia major: der det er fullstendig fravær av hemoglobin A

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I Egypt er beta-thalassemia-major den vanligste typen med bærerrate på 5,3 til ≥9 % og 1000 nye tilfeller født med beta-thalassemia major per 1,5 millioner levendefødte per år.

Barn født med thalassemia major er normale ved fødselen, men utvikler alvorlig hemolytisk anemi i løpet av det første leveåret. Symptomer er anemi (slapphet, dårlig fôring, blekhet ... osv.) svikt i å trives og organomegali. Senere utvikler de tegn på ekstra medullær hematopoiesis.

Optimal ernæringsstatus er viktig for vekst, immunfunksjon, beinhelse og pubertetsutvikling. Ulike rapporter antyder at forekomsten av dårlig vekst varierer fra 25 % til 75 % avhengig av thalassemisyndrom og alvorlighetsgraden av sykdommen. Denne markerte vekstmangelen hever et rødt flagg for enhver barnelege for å evaluere ernæringsstatusen til thalassemiske pasienter og oppdage mulige ernæringsmangler og assosierte faktorer.

Etiologien til forsinket vekst og underernæring rapportert hos thalassemipasienter er multifaktoriell, inkludert:

  1. Ernæringsmangel med eller uten ernæringsvansker som følge av tretthet og åndenød
  2. Økt energiforbruk sekundært til hypermetabolisme med eller uten hjertesvikt
  3. Gastrointestinal hypoksi som følgelig gir anoreksi og malabsorpsjon
  4. Reduksjon av biosyntetisk aktivitet av leveren.
  5. Forstyrrelse av den endokrine funksjonen
  6. Nedsatt syntetisk leverfunksjon sekundært til hemosiderose og hepatitt.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere ernæringsstatusen til thalassemipasienter som går på Assiut universitets barnesykehus og å bestemme faktorene som er involvert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle beta-thalassemiske pasienter som går på barnehematologiske klinikken, barnesykehuset, Assiut University, i perioden 1. juni 2017 til 31. mai 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert å ha talassemi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med andre underliggende systemiske sykdommer enn B-thalassemia major.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel underernæring
Tidsramme: 12 måneder
prevalens av underernæring blant barn med thalassemi som går på assiut universitets barnesykehus
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etiologi dårlig vekst
Tidsramme: 12 måneder
bestemmelse av de vanligste årsakene som er ansvarlige for dårlig vekst sett hos thalassemiske pasienter
12 måneder
redusere sykelighet
Tidsramme: 18 måneder
redusere sykelighet ved å gi mulige strategier for tidlig forebygging av problemet med dårlig vekst hos pasienter med thalassemia major
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major Thalassemia

3
Abonnere