Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nutritionsstatus hos stora patienter med talassemi på Assiut Children Hospital

28 juli 2020 uppdaterad av: ARAbdelmonem, Assiut University

Utvärdering av nutritionsstatus hos patienter med Thalassemia Major i Assiut University Children Hospital

Thalassemi är en blodsjukdom som överförs genom familjer där kroppen gör en onormal form av hemoglobin. Det finns 2 huvudtyper av talassemi; Alfa & Beta talassemi. Alfa-thalassemi: uppstår när en gen eller gener relaterade till alfa-globinproteinet saknas eller muteras.

Beta-thalassemia syndrom är en grupp av ärftliga blodsjukdomar som kännetecknas av minskad eller frånvarande beta-globinkedjesyntes. Beta-talassemi kan delas in i:

Tyst bärare: helt asymptomatisk med normala hematologiska parametrar. Beta-thalassaemia minor (beta-thalassaemia-egenskap): vanligtvis asymptomatisk; diagnos ställs under en upparbetning för mild anemi.

Beta-thalassaemia intermedia: vanligtvis en liknande presentation som beta-thalassaemia major; symtomen är vanligtvis mindre uttalade och förloppet är vanligtvis mer smygande.

Beta-thalassaemia major: där det finns fullständig frånvaro av hemoglobin A

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Egypten är beta-thalassemia-major den vanligaste typen med bärarfrekvens på 5,3 till ≥9% och 1000 nya fall födda med beta-thalassemia major per 1,5 miljoner levande födda barn per år.

Barn som föds med thalassemia major är normala vid födseln, men utvecklar svår hemolytisk anemi under det första levnadsåret. Symtom är anemi (slöhet, dålig matning, blekhet, etc.) misslyckande och organomegali. Senare utvecklar de tecken på extra medullär hematopoiesis.

Optimal näringsstatus är viktig för tillväxt, immunfunktion, benhälsa och pubertetsutveckling. Olika rapporter tyder på att förekomsten av dålig tillväxt varierar från 25 % till 75 % beroende på talassemisyndrom och sjukdomens svårighetsgrad. Detta markanta tillväxtunderskott väcker en röd flagga för alla barnläkare att utvärdera näringsstatus hos talassemiska patienter och upptäcka möjliga näringsbrister och associerade faktorer.

Etiologin för försenad tillväxt och undernäring som rapporterats hos patienter med talassem är multifaktoriell inklusive:

  1. Näringsbrist med eller utan matningssvårigheter till följd av trötthet och andfåddhet
  2. Ökad energiförbrukning sekundärt till hypermetabolism med eller utan hjärtsvikt
  3. Gastrointestinal hypoxi som följaktligen ger anorexi och malabsorption
  4. Minskning av leverns biosyntetiska aktivitet.
  5. Störning av den endokrina funktionen
  6. Nedsatt syntetisk leverfunktion sekundärt till hemosideros och hepatit.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma näringstillståndet hos en talassisk patient som går på Assiut universitets barnsjukhus och att fastställa vilka faktorer som är involverade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla beta-talassemipatienter som går på barnhematologiska kliniken, barnsjukhuset, Assiut University, under perioden 1 juni 2017 till 31 maj 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats ha talassemi

Exklusions kriterier:

  • patient med någon annan underliggande systemisk sjukdom än B-thalassemia major.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av undernäring
Tidsram: 12 månader
förekomsten av undernäring bland talassiska barn som går på assiut universitets barnsjukhus
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
etiologi dålig tillväxt
Tidsram: 12 månader
bestämning av de vanligaste orsakerna till dålig tillväxt hos talassemiska patienter
12 månader
minska sjukligheten
Tidsram: 18 månader
minska sjukligheten genom att tillhandahålla möjliga strategier för att tidigt förebygga problemet med dålig tillväxt hos patienter med thalassemia major
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major talassemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera