Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ernæringsstatus hos større Thalassæmipatienter på Assiut Børnehospital

28. juli 2020 opdateret af: ARAbdelmonem, Assiut University

Evaluering af ernæringsstatus hos patienter med thalassæmi Major i Assiut Universitetsbørnehospital

Thalassæmi er en blodsygdom, der overføres gennem familier, hvor kroppen danner en unormal form for hæmoglobin. Der er 2 hovedtyper af thalassæmi; Alpha & Beta thalassæmi. Alfa-thalassæmi: opstår, når et eller flere gener relateret til alfa-globinproteinet mangler eller er muteret.

Beta-thalassæmi syndromer er en gruppe af arvelige blodsygdomme karakteriseret ved reduceret eller fraværende beta globin kæde syntese. Beta-thalassæmi kan klassificeres i:

Lydløs bærer: fuldstændig asymptomatisk med normale hæmatologiske parametre. Beta-thalassæmi mindre (beta-thalassæmi egenskab): sædvanligvis asymptomatisk; diagnosen stilles under en work-up for mild anæmi.

Beta-thalassaemia intermedia: sædvanligvis en lignende præsentation som beta-thalassaemia major; symptomer er normalt mindre udtalte, og forløbet er normalt mere snigende.

Beta-thalassæmi major: hvor der er fuldstændig fravær af hæmoglobin A

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Egypten er beta-thalassæmi-major den mest almindelige type med bærerrate på 5,3 til ≥9 % og 1000 nye tilfælde født med beta-thalassæmi major pr. 1,5 millioner levendefødte børn om året.

Børn født med thalassæmi major er normale ved fødslen, men udvikler svær hæmolytisk anæmi i løbet af det første leveår. Symptomerne er anæmi (sløvhed, dårlig fodring, bleghed osv.) manglende trives og organomegali. Senere udvikler de tegn på ekstra medullær hæmatopoiesis.

Optimal ernæringsstatus er vigtig for vækst, immunfunktion, knoglesundhed og pubertetsudvikling. Forskellige rapporter tyder på, at forekomsten af ​​dårlig vækst varierer fra 25 % til 75 % afhængigt af thalassæmisyndrom og sygdommens sværhedsgrad. Dette markante vækstunderskud rejser et rødt flag for enhver børnelæge for at evaluere ernæringsstatus for thalassemiske patienter og opdage mulige ernæringsmangler og associerede faktorer.

Ætiologien for forsinket vækst og fejlernæring rapporteret hos thalassemiske patienter er multifaktoriel, herunder:

  1. Ernæringsmangel med eller uden ernæringsbesvær som følge af træthed og åndenød
  2. Øget energiforbrug sekundært til hypermetabolisme med eller uden hjertesvigt
  3. Gastrointestinal hypoxi, som følgelig giver anoreksi og malabsorption
  4. Reduktion af biosyntetisk aktivitet af leveren.
  5. Forstyrrelse af den endokrine funktion
  6. Nedsat syntetisk leverfunktion sekundært til hæmosiderose og hepatitis.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere ernæringsstatus for thalassemisk patient, der går på Assiut universitets børnehospital og at bestemme de involverede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle beta-thalassemiske patienter, der går på børnehæmatologisk klinik, børnehospitalet, Assiut University, i perioden 1. juni 2017 til 31. maj 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med thalassæmi

Ekskluderingskriterier:

  • patient med andre underliggende systemiske sygdomme end B-thalassæmi major.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af underernæring
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af underernæring blandt thalassiske børn, der går på assiut universitetets børnehospital
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ætiologi dårlig vækst
Tidsramme: 12 måneder
bestemmelse af de mest almindelige årsager, der er ansvarlige for dårlig vækst, set hos thalassemiske patienter
12 måneder
mindske sygeligheden
Tidsramme: 18 måneder
mindske sygeligheden ved at tilvejebringe mulige strategier til tidlig forebyggelse af problemet med dårlig vækst hos patienter med thalassæmi major
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Thalassæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner