局所進行性または転移性固形腫瘍の被験者に対するアテゾリズマブと組み合わせたカボザンチニブの研究
2025年8月13日 更新者：Exelixis
局所進行性または転移性固形腫瘍の被験者に単独またはアテゾリズマブと組み合わせて投与されたカボザンチニブ（XL184）の第1b相用量漸増研究
これは、進行性尿路上皮がん（UC）（膀胱、腎盂、尿管、尿道）、腎細胞癌（RCC）、去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、トリプルネガティブ乳癌（TNBC）、卵巣癌（OC）、子宮内膜がん（EC）、肝細胞がん（HCC）、胃がん・胃食道接合部がん・下部食道がん（GC/GEJC/LEC）、結腸直腸がん（CRC）、頭頸部（H&N）がん、分化型甲状腺がん（DTC） .
この試験は 2 つの段階で構成されています。用量漸増段階では、アテゾリズマブの標準的な投与レジメンと組み合わせるための適切な推奨カボザンチニブ用量が確立されます。拡張段階では、これらの腫瘍適応症における併用療法の安全性と有効性をさらに評価するために、腫瘍特異的コホートが登録されます。
3 つの探索的単剤カボザンチニブ (SAC) コホートも、UC、NSCLC、または CRPC 被験者に登録される可能性があります。
1 つの探索的単剤アテゾリズマブ (SAA) コホートも、CRPC 被験者に登録される場合があります。
SAC コホートおよび SAA コホートに登録された被験者は、RECIST 1.1 に従って治験責任医師による X 線検査による進行性疾患を経験した後、カボザンチニブとアテゾリズマブの両方による併用治療を受ける場合があります。
この研究デザインの性質上、一部の腫瘍コホートは他のコホートより早く登録を完了する場合があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
- 用量漸増段階: アテゾリズマブの標準的な投薬レジメン (1200 mg 注入、3 週間に 1 回) と組み合わせて服用する場合のカボザンチニブのスケジュールおよび最大耐用量 (MTD) および/または推奨される拡大段階の用量を決定するため。
- 拡張段階: 進行性 UC、RCC、CRPC、NSCLC、TNBC、 OC、EC、HCC、GC/GEJC/LEC、CRC、H&N、および DTC。
- 探索的 SAC コホート: UC、NSCLC、および CRPC 被験者における単剤カボザンチニブの記述的有効性、安全性、PK、およびバイオマーカー分析。 単剤療法で進行した後の併用療法の記述的有効性と安全性分析
- 探索的 SAA コホート: CRPC 被験者における単剤アテゾリズマブの記述的有効性、安全性、PK、およびバイオマーカー分析。 単剤療法で進行した後の併用療法の記述的有効性と安全性分析
研究の種類
介入
入学 (実際)
914
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Exelixis Clinical Site #53
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Exelixis Clinical Site #18
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California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- Exelixis Clinical Site #1
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La Jolla、California、アメリカ、92090
- Exelixis Clinical Site #20
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Exelixis Clinical Site #46
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Exelixis Clinical Site #51
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Exelixis Clinical Site #62
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Exelixis Clinical Site #21
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Exelixis Clinical Site #34
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Exelixis Clinical Site #42
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Exelixis Clinical Site #16
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Exelixis Clinical Site #60
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
- Exelixis Clinical Site #79
-
-
Illinois
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- Exelixis Clinical Site #57
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Exelixis Clinical Site #65
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Exelixis Clinical Site #43
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Exelixis Clinical Site #35
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Exelixis Clinical Site #38
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- Exelixis Clinical Site #27
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Exelixis Clinical Site #31
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Exelixis Clinical Site #37
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- Exelixis Clinical Site #40
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Exelixis Clinical Site #67
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Exelixis Clinical Site #49
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Exelixis Clinical Site #71
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Exelixis Clinical Site #102
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Exelixis Clinical Site #41
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Exelixis Clinical Site #15
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Exelixis Clinical Site #55
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- Exelixis Clinical Site #66
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Exelixis Clinical Site #13
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Exelixis Clinical Site #26
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Exelixis Clinical Site #114
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Exelixis Clinical Site #29
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Exelixis Clinical Site #39
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Exelixis Clinical Site #44
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Exelixis Clinical Site #33
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Exelixis Clinical Site #63
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- Exelixis Clinical Site #30
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
-
-
-
London、イギリス、EC1M 6BQ
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
England
-
Middlesex、England、イギリス、HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #122
-
Preston、England、イギリス、PR2 9HT
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、イギリス、CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
-
-
-
Milano、イタリア、20132
- Exelixis Clinical Site #108
-
Milano、イタリア、20133
- Exelixis Clinical Site #103
-
Milano、イタリア、20133
- Exelixis Clinical Site #25
-
Milano、イタリア、20133
- Exelixis Clinical Site #4
-
Napoli、イタリア、80131
- Exelixis Clinical Site #85
-
Pavia、イタリア、27100
- Exelixis Clinical Site #121
-
Roma、イタリア、00168
- Exelixis Clinical Site #110
-
-
FC
-
Meldola、FC、イタリア、47014
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
- Exelixis Clinical Site #98
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Exelixis Clinical Site #101
-
Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
- Exelixis Clinical Site #115
-
North Ryde、New South Wales、オーストラリア、2109
- Exelixis Clinical Site #112
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Victoria
-
St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
- Exelixis Clinical Site #99
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-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Exelixis Clinical Site #75
-
Barcelona、スペイン、08022
- Exelixis Clinical Site #58
-
Barcelona、スペイン、08023
- Exelixis Clinical Site #83
-
Barcelona、スペイン、08025
- Exelixis Clinical Site #86
-
Barcelona、スペイン、08035
- Exelixis Clinical Site #28
-
Barcelona、スペイン、08035
- Exelixis Clinical Site #9
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Barcelona、スペイン、08036
- Exelixis Clinical Site #73
-
Girona、スペイン、17007
- Exelixis Clinical Site #118
-
Madrid、スペイン、28034
- Exelixis Clinical Site #77
-
Madrid、スペイン、28040
- Exelixis Clinical Site #106
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Madrid、スペイン、28040
- Exelixis Clinical Site #111
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Madrid、スペイン、28041
- Exelixis Clinical Site #22
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Madrid、スペイン、28041
- Exelixis Clinical Site #5
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Madrid、スペイン、28046
- Exelixis Clinical Site #81
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Málaga、スペイン、29010
- Exelixis Clinical Site #100
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A Coruña
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Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン、15706
- Exelixis Clinical Site #74
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Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- Exelixis Clinical Site #91
-
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Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Exelixis Clinical Site #94
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-
Baleares
-
Palma De Mallorca、Baleares、スペイン、07120 / 07010
- Exelixis Clinical Site #70
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-
Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Exelixis Clinical Site #113
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Exelixis Clinical Site #116
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-
Cádiz
-
Jeréz De La Frontera、Cádiz、スペイン、11407
- Exelixis Clinical Site #96
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Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Exelixis Clinical Site #90
-
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Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
- Exelixis Clinical Site #117
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-
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-
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Tübingen、ドイツ、72076
- Exelixis Clinical Site #36
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40225
- Exelixis Clinical Site #56
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Bordeaux、フランス、33076
- Exelixis Clinical Site #92
-
Brest、フランス、29229
- Exelixis Clinical Site #93
-
CAEN Cedex 05、フランス、14076
- Exelixis Clinical Site #87
-
Le Mans、フランス、72000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Lille、フランス、59000
- Exelixis Clinical Site #97
-
Lyon Cedex 08、フランス、69373
- Exelixis Clinical Site #89
-
Marseille、フランス、13273
- Exelixis Clinical Site #109
-
Nice Cedex 02、フランス、06189
- Exelixis Clinical Site #104
-
Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- Exelixis Clinical Site #80
-
Paris、フランス、75005
- Exelixis Clinical Site #78
-
Paris、フランス、75010
- Exelixis Clinical Site #7
-
Paris、フランス、75013
- Exelixis Clinical Site #68
-
Paris、フランス、75015
- Exelixis Clinical Site #72
-
Saint-Grégoire、フランス、35760
- Exelixis Clinical Site #82
-
Strasbourg、フランス、67000
- Exelixis Clinical Site #119
-
Suresnes、フランス、92150
- Exelixis Clinical Site #107
-
Vandoeuvre les nancy、フランス、54519
- Exelixis Clinical Site #105
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Cedex
-
Villejuif、Cedex、フランス、94805
- Exelixis Clinical Site #8
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Cedex 9
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La Roche-sur-Yon、Cedex 9、フランス、85925
- Exelixis Clinical Site #88
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Gent、ベルギー、9000
- Exelixis Clinical Site #52
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Leuven、ベルギー、3000
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
細胞学的または組織学的および放射線学的に確認された、手術不能、局所進行性、転移性、または再発性の固形腫瘍：
用量漸増段階:
- -以前のプラチナベースの治療後のUC（腎盂、尿管、膀胱、尿道を含む）の被験者、または
- -以前の全身性抗がん療法の有無にかかわらず、RCC（明細胞、非明細胞組織学）の被験者
拡張段階:
- -手術不能な局所進行性または転移性固形腫瘍（UC、RCC、CRPC、NSCLC、TNBC、OC、EC、HCC、GC / GEJC / LEC、CRC、H＆Nがん、および上記のDTC）
- -研究者によって決定されたRECIST 1.1ごとの測定可能な疾患。
- 利用可能な腫瘍組織材料（アーカイブまたは最近の腫瘍生検）
- -以前の治療に関連する毒性からのベースラインまたはグレード1以下のCTCAE v4への回復。
- 同意日の年齢が18歳以上であること。
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
- 十分な臓器および骨髄機能。
- 性的に活発な妊娠可能な被験者とそのパートナーは、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。
- 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時に妊娠していてはなりません。
除外基準:
- -拡張コホート5、7、9、11、17、19および20. 以前の治療に関するその他の制限が適用される場合があります。
- -既知の脳転移または頭蓋硬膜外疾患 適切に治療されていない限り、研究治療の最初の投与前に少なくとも4週間安定している。
- 経口抗凝固薬による抗凝固療法の併用。
- -被験者は、全身ステロイド療法（1日10 mgを超えるプレドニゾン相当）または他の形態の免疫抑制療法を受けています 研究治療の最初の投与前の2週間以内。
- -試験治療の初回投与前30日以内の弱毒生ワクチンの投与。
- 被験者は、自己免疫疾患または免疫不全の活動性または病歴を含むがこれらに限定されない、制御されていない重大な併発疾患または最近の疾患を患っている;特発性肺線維症、組織化肺炎、肺炎;全身治療を必要とする活動性の感染症、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による感染症、エイズ関連疾患、急性または慢性のB型またはC型肝炎感染症、結核検査陽性、中等度から重度の肝障害（Child-Pugug BまたはC）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究治療製剤の成分に対する以前に特定されたアレルギーまたは過敏症。
- -研究治療の初回投与前2年以内の別の悪性腫瘍の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：用量漸増
被験者は、アテゾリズマブの標準投薬レジメン（1200 mg注入q3w）と組み合わせた20 mg、40 mg、および60 mg経口qdのカボザンチニブ錠剤用量の評価のために、3〜6人の被験者のコホートに集まります。
標準的な「3 プラス 3」設計を利用して、拡大期に推奨される併用投与レジメンを決定します。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 1
-以前に全身性抗がん療法を受けていない明細胞組織学のRCC被験者。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 2
-プラチナ含有化学療法中または後に進行したUC被験者（膀胱、腎盂、尿管、尿道を含む）。
|
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 3
-シスプラチンベースの化学療法に不適格であり、以前に全身化学療法を受けていないUC被験者（膀胱、腎盂、尿管、尿道を含む）。
|
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 4
-UC被験者（膀胱、腎盂、尿管、尿道を含む）シスプラチンベースの化学療法に適格であり、以前に全身化学療法を受けていない。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
|
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実験的：拡張コホート 5
-以前の免疫チェックポイント阻害剤（ICI）（抗PD1または抗PD-L1）治療中または治療後に放射線学的に進行したUC被験者（腎盂、尿管、膀胱、尿道を含む）。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 6
-転移性疾患のためのエンザルタミドおよび/または酢酸アビラテロンの投与または投与後に軟部組織で放射線学的に進行したCRPC被験者。
|
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
|
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実験的：拡張コホート 7
ステージ IV の非扁平上皮 NSCLC 被験者で、以前の 1 つの免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) (抗 PD-1 または抗 PD-L1) 療法による治療中または治療後に放射線学的に進行した患者。
|
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 8
-PD-L1発現が陽性で、以前に全身性抗がん療法を受けていないステージIVの非扁平上皮NSCLC被験者。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 9
-感作性EGFR変異を有するステージIVの非扁平上皮NSCLC被験者で、EGFRを標的とするTKIによる以前の治療中または治療後に放射線学的に進行した。
化学療法と併用する場合、ICI（抗PD1または抗PD-L1）による前治療は許可されます。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 10
-最大1回の以前のVEGFRターゲティングTKI療法を受けた非明細胞組織学のRCC被験者。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 11
-少なくとも1つの以前の全身性抗がん療法による治療中または治療後に放射線学的に進行したTNBC被験者。
化学療法と併用する場合、ICI（抗PD1または抗PD-L1）による前治療は許可されます。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート12
-OC被験者（原発性腹膜癌および卵管癌を含む） プラチナ耐性または難治性疾患を持ち、以前に最大2行の全身性抗癌療法を受けました。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート13
-少なくとも1つの以前の全身性抗がん療法による治療中または治療後に放射線学的に進行したEC対象（漿液性または類内膜組織学）。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート14
-以前に全身抗がん療法を受けていないHCC被験者（Child-PughスコアA）。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート15
-プラチナ含有またはフルオロピリミジン含有化学療法中またはその後に放射線学的に進行したGC / GEJC / LEC被験者。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート16
-オキサリプラチンまたはイリノテカンと組み合わせたフルオロピリミジンを含む全身化学療法中またはその後に放射線学的に進行したCRC被験者。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート17
-以前のプラチナ含有化学療法中またはその後にX線検査で進行したH＆Nがん被験者。
化学療法と併用する場合、ICI（抗PD1または抗PD-L1）による前治療は許可されます。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡大コホート18
-放射性ヨウ素（RAI）不応性またはRAIによる治療に不適格と見なされるDTC被験者（濾胞性、乳頭状、および低分化組織型）。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 19 (SAC)
-1回の前のICI（抗PD-1または抗PD-L1）以降に放射線学的に進行したUC被験者（腎盂、尿管、膀胱、尿道を含む）。
被験体は、コホート審査委員会が推奨する線量で併用療法を受けることが許される場合があります。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 20 (SAC)
-以前のICI（抗PD-1または抗PD-L1）による治療中または治療後に放射線学的に進行したステージIVの非扁平上皮NSCLC被験者。
被験体は、コホート審査委員会が推奨する線量で併用療法を受けることが許される場合があります。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 21 (SAC)
転移性 CRPC (mCRPC) 対象で、組織学的または細胞学的に確認された小細胞の特徴のない前立腺の腺癌で、1 つだけの新規ホルモン療法 (NHT) (例: アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド、ダラルタミド) による前治療を受けたCSPC、mCRPC、または非転移性 CRPC。
被験体は、コホート審査委員会が推奨する線量で併用療法を受けることが許される場合があります。
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 22 (SAA)
転移性 CRPC (mCRPC) 対象で、組織学的または細胞学的に確認された小細胞の特徴のない前立腺の腺癌で、1 つだけの新規ホルモン療法 (NHT) (例: アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド、ダラルタミド) による前治療を受けたCSPC、mCRPC、または非転移性 CRPC。
被験体は、コホート審査委員会が推奨する線量で併用療法を受けることが許される場合があります。
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1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
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実験的：拡張コホート 23
転移性 CRPC (mCRPC) 対象で、組織学的または細胞学的に確認された小細胞の特徴のない前立腺の腺癌で、1 つだけの新規ホルモン療法 (NHT) (例: アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド、ダラルタミド) による前治療を受けたCSPC、mCRPC、または非転移性 CRPC
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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実験的：拡張コホート 24
-組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌を有する転移性CRPC（mCRPC）被験者 小細胞機能のない、少なくとも1つのNHTによる前治療を受け、mCRPCのドセタキセルを受けている
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60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 20 mg、40 mg、または 60 mg の用量レベルで毎日経口投与されます。
他の名前：
1200 mg バイアルで提供。 3週間に1回（q3w）IV注入として投与されます。
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。用量漸増段階からコホート審査委員会が決定した推奨用量で毎日経口投与
他の名前：
60 mg および 20 mg の錠剤として提供されます。 60 mg qd で毎日経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量エスカレーション：MTD/推奨用量
時間枠：21日目まで
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アテゾリズマブと組み合わせて服用した場合、固形腫瘍の被験者におけるカボザンチニブの毎日の経口投与のその後の拡張段階の最大耐量（MTD）および/または推奨用量とスケジュールを決定する。
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21日目まで
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用量拡張：ORR
時間枠：最大59か月まで
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RECIST 1.1ごとに調査員によって評価された客観的回答率（ORR）を推定することにより、予備的な有効性を評価する。
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最大59か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無意味なAEとSAEの発生率と重症度（安全性）
時間枠：最後の用量から最初の用量から30日後（最大59か月まで）
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免疫関連の有害事象（IRAES）および特別な関心のある有害事象（AESIS）を含む、無意識の有害事象（AES）および重大な有害事象（SAE）の発生率と重症度の評価を通じて併用療法の安全性を評価する。
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最後の用量から最初の用量から30日後（最大59か月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agarwal N, McGregor B, Maughan BL, Dorff TB, Kelly W, Fang B, McKay RR, Singh P, Pagliaro L, Dreicer R, Srinivas S, Loriot Y, Vaishampayan U, Goel S, Curran D, Panneerselvam A, Schwickart M, Choueiri TK, Pal S. Cabozantinib in combination with atezolizumab in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: results from an expansion cohort of a multicentre, open-label, phase 1b trial (COSMIC-021). Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):899-909. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00278-9. Epub 2022 Jun 9.
- Pal SK, McGregor B, Suarez C, Tsao CK, Kelly W, Vaishampayan U, Pagliaro L, Maughan BL, Loriot Y, Castellano D, Srinivas S, McKay RR, Dreicer R, Hutson T, Dubey S, Werneke S, Panneerselvam A, Curran D, Scheffold C, Choueiri TK, Agarwal N. Cabozantinib in Combination With Atezolizumab for Advanced Renal Cell Carcinoma: Results From the COSMIC-021 Study. J Clin Oncol. 2021 Nov 20;39(33):3725-3736. doi: 10.1200/JCO.21.00939. Epub 2021 Sep 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月5日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XL184-021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎細胞がんの臨床試験
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Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
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National Cancer Institute (NCI)Exelixis完了再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌アメリカ
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)完了低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件アメリカ