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Studie von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

13. August 2025 aktualisiert von: Exelixis

Eine Dosiseskalationsstudie der Phase 1b zu Cabozantinib (XL184), das allein oder in Kombination mit Atezolizumab an Probanden mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren verabreicht wurde

Dies ist eine multizentrische, unverblindete Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, vorläufigen Wirksamkeit und Pharmakokinetik (PK) von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit mehreren Tumorarten, einschließlich fortgeschrittenem Urothelkarzinom (UC) (einschließlich Blase, Nierenbecken, Harnleiter, Harnröhre), Nierenzellkarzinom (RCC), kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC), nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), dreifach negativer Brustkrebs (TNBC), Eierstockkrebs (OC), Endometrium Krebs (EC), hepatozellulärer Krebs (HCC), Magenkrebs/Krebs des gastroösophagealen Überganges/unterer Speiseröhrenkrebs (GC/GEJC/LEC), Darmkrebs (CRC), Kopf-Hals-Krebs (H&N) und differenzierter Schilddrüsenkrebs (DTC) . Die Studie besteht aus zwei Phasen: In der Dosiseskalationsphase wird eine geeignete empfohlene Cabozantinib-Dosis für die Kombination mit dem Standarddosierungsschema von Atezolizumab festgelegt; in der Expansionsphase werden tumorspezifische Kohorten rekrutiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationsbehandlung in diesen Tumorindikationen weiter zu evaluieren. Drei explorative Cabozantinib (SAC)-Einzelwirkstoff-Kohorten können auch mit UC-, NSCLC- oder CRPC-Patienten aufgenommen werden. Eine explorative Single-Agent Atezolizumab (SAA)-Kohorte kann auch mit CRPC-Patienten aufgenommen werden. Probanden, die in die SAC-Kohorten und die SAA-Kohorte aufgenommen wurden, können eine Kombinationsbehandlung mit Cabozantinib und Atezolizumab erhalten, nachdem sie gemäß dem Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 eine radiologisch fortschreitende Erkrankung erfahren haben. Aufgrund der Art dieses Studiendesigns können einige Tumorkohorten die Rekrutierung früher abschließen als andere.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Dosiseskalationsstufe: Zur Bestimmung des Behandlungsplans und der maximal tolerierten Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Expansionsstufendosis von Cabozantinib bei Einnahme in Kombination mit einem Standarddosierungsschema von Atezolizumab (1200-mg-Infusion, einmal alle 3 Wochen).
  • Expansionsphase: Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit (objektive Ansprechrate [ORR] gemäß RECIST 1.1) und Sicherheit der empfohlenen Kombinationsdosis von Cabozantinib mit Atezolizumab in achtzehn tumorspezifischen Kohorten, einschließlich Patienten mit fortgeschrittenem CU, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N und DTC.
  • Explorative SAC-Kohorten: Deskriptive Wirksamkeits-, Sicherheits-, PK- und Biomarker-Analysen von Cabozantinib als Einzelwirkstoff bei UC-, NSCLC- und CRPC-Patienten. Beschreibende Wirksamkeits- und Sicherheitsanalysen der Kombinationstherapie nach Progression auf Monotherapie
  • Explorative SAA-Kohorte: Beschreibende Wirksamkeits-, Sicherheits-, PK- und Biomarker-Analysen von Atezolizumab als Einzelwirkstoff bei CRPC-Patienten. Beschreibende Wirksamkeits- und Sicherheitsanalysen der Kombinationstherapie nach Progression auf Monotherapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

914

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Frankreich, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Frankreich, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Frankreich, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Frankreich, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Frankreich, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Frankreich, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Frankreich, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italien, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spanien, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanien, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zytologisch oder histologisch und radiologisch bestätigter solider Tumor, der inoperabel, lokal fortgeschritten, metastasiert oder rezidivierend ist:

    • Dosis-Eskalationsstufe:

      • Patienten mit CU (einschließlich Nierenbecken, Harnleiter, Blase, Harnröhre) nach vorheriger platinbasierter Therapie oder
      • Patienten mit RCC (Klarzell-, Nicht-Klarzell-Histologie) mit oder ohne vorherige systemische Krebstherapie

    • Ausbaustufe:

      • Inoperabler lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-Krebs und DTC wie oben beschrieben)
  2. Messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  3. Verfügbares Tumorgewebematerial (archivierte oder aktuelle Tumorbiopsie)
  4. Erholung auf den Ausgangswert oder ≤ Grad 1 CTCAE v4 von Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, es sei denn, die AE(s) sind klinisch nicht signifikant und/oder stabil bei unterstützender Therapie.
  5. Alter achtzehn Jahre oder älter am Tag der Zustimmung.
  6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
  7. Ausreichende Organ- und Markfunktion.
  8. Sexuell aktive fruchtbare Personen und ihre Partner müssen sich bereit erklären, medizinisch anerkannte Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden.
  9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen beim Screening nicht schwanger sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit Cabozantinib oder Immun-Checkpoint-Inhibitoren einschließlich Anti-CTLA-4-, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Therapie, außer in den Expansionskohorten 5, 7, 9, 11, 17, 19 und 20. Es können andere Einschränkungen hinsichtlich der vorherigen Therapie gelten.
  2. Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, es sei denn, sie wurden angemessen behandelt und waren mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung stabil.
  3. Begleitende Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien.
  4. Der Proband erhält eine systemische Steroidtherapie (> 10 mg täglich Prednisonäquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  5. Verabreichung eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  6. Das Subjekt hat eine unkontrollierte, signifikante interkurrente oder kürzlich aufgetretene Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine aktive oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche; idiopathische Lungenfibrose, organisierende Lungenentzündung, Pneumonitis; aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert, Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), AIDS-bedingte Erkrankung, akute oder chronische Infektion mit Hepatitis B oder C, positiver Test auf Tuberkulose, mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C).
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Zuvor festgestellte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Studienbehandlungsformulierungen.
  9. Diagnose einer anderen Malignität innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung
Die Probanden werden in Kohorten von 3-6 Probanden zur Bewertung der Cabozantinib-Tablettendosis von entweder 20 mg, 40 mg und 60 mg oral qd in Kombination mit dem Standarddosierungsschema von Atezolizumab (1200 mg Infusion q3w) aufgenommen. Ein standardmäßiges "3 plus 3"-Design wird verwendet, um ein empfohlenes Kombinationsdosierungsschema für die Expansionsstufe zu bestimmen.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 1
RCC-Patienten mit klarzelliger Histologie, die keine vorherige systemische Krebstherapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 2
UC-Patienten (einschließlich Blase, Nierenbecken, Harnleiter, Harnröhre), die unter oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie Fortschritte gemacht haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 3
UC-Patienten (einschließlich Blase, Nierenbecken, Harnleiter, Harnröhre), die für eine Cisplatin-basierte Chemotherapie nicht geeignet sind und keine vorherige systemische Chemotherapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 4
UC-Patienten (einschließlich Blase, Nierenbecken, Harnleiter, Harnröhre), die für eine Cisplatin-basierte Chemotherapie in Frage kommen und keine vorherige systemische Chemotherapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 5
Patienten mit Colitis ulcerosa (einschließlich Nierenbecken, Harnleiter, Harnblase, Harnröhre), die unter oder nach einer vorangegangenen Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) (Anti-PD1 oder Anti-PD-L1) röntgenologisch Fortschritte gemacht haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 6
CRPC-Patienten, die unter oder nach Enzalutamid und/oder Abirateronacetat wegen metastasierter Erkrankung röntgenologisch Fortschritte im Weichgewebe zeigten.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 7
Nicht-plattenepitheliale NSCLC-Patienten im Stadium IV, bei denen während oder nach der Behandlung mit einer früheren Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI)-Therapie (Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie) röntgenologische Fortschritte aufgetreten sind.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 8
Nicht-plattenepitheliale NSCLC-Patienten im Stadium IV mit positiver PD-L1-Expression und ohne vorherige systemische Krebstherapie.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 9
Nichtsquamöse NSCLC-Patienten im Stadium IV mit sensibilisierender EGFR-Mutation, die während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einem auf EGFR gerichteten TKI röntgenologisch fortschreiten. Eine vorherige Behandlung mit ICIs (Anti-PD1 oder Anti-PD-L1) ist zulässig, wenn sie in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht werden.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 10
RCC-Patienten mit nicht klarzelliger Histologie, die bis zu einer vorherigen VEGFR-gerichteten TKI-Therapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 11
TNBC-Patienten, bei denen während oder nach der Behandlung mit mindestens einer vorherigen systemischen Krebstherapie ein radiologischer Fortschritt aufgetreten ist. Eine vorherige Behandlung mit ICIs (Anti-PD1 oder Anti-PD-L1) ist zulässig, wenn sie in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht werden.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 12
OC-Patienten (einschließlich primärem Peritonealkrebs und Eileiterkrebs), die eine platinresistente oder refraktäre Erkrankung haben und bis zu zwei Linien einer vorherigen systemischen Krebstherapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 13
EC-Patienten (seröse oder endometrioide Histologie), die während oder nach der Behandlung mit mindestens einer vorherigen systemischen Krebstherapie radiologisch Fortschritte gemacht haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 14
HCC-Patienten (Child-Pugh-Score A), die keine vorherige systemische Krebstherapie erhalten haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 15
GC/GEJC/LEC-Patienten, die während oder nach einer platinhaltigen oder fluorpyrimidinhaltigen Chemotherapie röntgenologisch Fortschritte gemacht haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 16
CRC-Patienten, die während oder nach einer systemischen Chemotherapie, die Fluoropyrimidin in Kombination mit Oxaliplatin oder Irinotecan enthielt, röntgenologisch Fortschritte gemacht haben.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 17
Patienten mit H&N-Krebs, die während oder nach einer vorherigen platinhaltigen Chemotherapie röntgenologisch Fortschritte gemacht haben. Eine vorherige Behandlung mit ICIs (Anti-PD1 oder Anti-PD-L1) ist zulässig, wenn sie in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht werden.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 18
DTC-Patienten (follikuläre, papilläre und schlecht differenzierte Histologien), die gegen radioaktives Jod (RAI) refraktär sind oder für eine Behandlung mit RAI als ungeeignet erachtet werden.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 19 (SAC)
CU-Patienten (einschließlich Nierenbecken, Harnleiter, Harnblase, Harnröhre), die bei oder nach einer vorherigen ICI (Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1) röntgenologisch Fortschritte gemacht haben. Den Patienten kann erlaubt werden, eine Kombinationstherapie mit der vom Kohortenprüfungsausschuss empfohlenen Dosis nach radiologischer Krankheitsprogression zu erhalten.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 20 (SAC)
Nicht-plattenepitheliale NSCLC-Patienten im Stadium IV, bei denen während oder nach der Behandlung mit einem früheren ICI (Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1) röntgenologische Fortschritte aufgetreten sind. Den Patienten kann erlaubt werden, eine Kombinationstherapie mit der vom Kohortenprüfungsausschuss empfohlenen Dosis nach radiologischer Krankheitsprogression zu erhalten.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 21 (SAC)
Patienten mit metastasiertem CRPC (mCRPC), die ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige Merkmale haben und die zuvor mit einer, und nur einer, neuartigen Hormontherapie (NHT) (z. B. Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid, Daralutamid) behandelt wurden CSPC, mCRPC oder nicht metastasierendes CRPC. Den Patienten kann erlaubt werden, eine Kombinationstherapie mit der vom Kohortenprüfungsausschuss empfohlenen Dosis nach radiologischer Krankheitsprogression zu erhalten.
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 22 (SAA)
Patienten mit metastasiertem CRPC (mCRPC), die ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige Merkmale haben und die zuvor mit einer, und nur einer, neuartigen Hormontherapie (NHT) (z. B. Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid, Daralutamid) behandelt wurden CSPC, mCRPC oder nicht metastasierendes CRPC. Den Patienten kann erlaubt werden, eine Kombinationstherapie mit der vom Kohortenprüfungsausschuss empfohlenen Dosis nach radiologischer Krankheitsprogression zu erhalten.
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Experimental: Erweiterungskohorte 23
Patienten mit metastasiertem CRPC (mCRPC), die ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige Merkmale haben und die zuvor mit einer, und nur einer, neuartigen Hormontherapie (NHT) (z. B. Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid, Daralutamid) behandelt wurden CSPC, mCRPC oder nicht metastasierendes CRPC
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Erweiterungskohorte 24
Metastasierendes CRPC (mCRPC) Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige Merkmale, die zuvor mit mindestens einem NHT behandelt und Docetaxel für mCRPC erhalten haben
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in Dosierungsmengen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Atezolizumab
Lieferung als 1200-mg-Durchstechflaschen; verabreicht als IV-Infusion einmal alle 3 Wochen (q3w).
Andere Namen:
  • Tecentriq
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; täglich oral in der vom Kohortenüberprüfungsausschuss festgelegten empfohlenen Dosis aus der Dosiseskalationsstufe verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Arzneimittel: Cabozantinib
Erhältlich als 60-mg- und 20-mg-Tabletten; oral täglich mit 60 mg qd verabreicht
Andere Namen:
  • Cabometyx
  • XL184

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis Eskalation: MTD/Empfohlene Dosis
Zeitfenster: Bis zum Tag 21
Um die maximal tolerierte Dosis (MTD) und/oder die empfohlene Dosis und den Zeitplan für das anschließende Expansionsstadium der täglichen oralen Verabreichung von Cabozantinib bei Probanden mit soliden Tumoren in Kombination mit Atezolizumab zu bestimmen.
Bis zum Tag 21
Dosisausdehnung: Orr
Zeitfenster: Bis zu maximal 59 Monate
Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit durch Schätzung der objektiven Rücklaufquote (ORR), wie vom Ermittler gemäß Rez. 1.1 bewertet.
Bis zu maximal 59 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schwere der nicht servischen AES und SAES (Sicherheit)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu maximal 59 Monate)
Beurteilung der Sicherheit für die Kombinationstherapie durch Bewertung von Inzidenz und Schweregrad von unsichereren unerwünschten Ereignissen (AES) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), einschließlich immunbezogener unerwünschter Ereignisse (IRAEs) und unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse (ASEIS).
Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu maximal 59 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Exelixis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

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17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

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