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Étude du cabozantinib en association avec l'atezolizumab chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

24 juillet 2023 mis à jour par: Exelixis

Une étude de phase 1b à dose croissante du cabozantinib (XL184) administré seul ou en association avec l'atezolizumab à des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Il s'agit d'une étude ouverte multicentrique de phase 1b visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité préliminaire et la pharmacocinétique (PK) du cabozantinib pris en association avec l'atezolizumab chez des sujets atteints de plusieurs types de tumeurs, y compris le carcinome urothélial (CU) avancé (y compris la vessie, bassinet du rein, uretère, urètre), carcinome à cellules rénales (RCC), cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC), cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), cancer du sein triple négatif (TNBC), cancer de l'ovaire (OC), cancer de l'endomètre cancer du sein (CE), cancer hépatocellulaire (CHC), cancer gastrique/cancer de la jonction gastro-œsophagienne/cancer du bas de l'œsophage (GC/GEJC/LEC), cancer colorectal (CRC), cancer de la tête et du cou (H&N) et cancer différencié de la thyroïde (DTC) . L'étude comprend deux étapes : dans l'étape d'escalade de dose, une dose appropriée recommandée de cabozantinib pour l'association avec le schéma posologique standard d'atezolizumab sera établie ; dans la phase d'expansion, des cohortes spécifiques à la tumeur seront recrutées afin d'évaluer plus avant l'innocuité et l'efficacité du traitement combiné dans ces indications tumorales. Trois cohortes exploratoires de cabozantinib (SAC) en monothérapie peuvent également être inscrites avec des sujets UC, NSCLC ou CRPC. Une cohorte exploratoire d'atezolizumab (SAA) en monothérapie peut également être inscrite avec des sujets CRPC. Les sujets inscrits dans les cohortes SAC et la cohorte SAA peuvent recevoir un traitement combiné avec du cabozantinib et de l'atezolizumab après avoir présenté une maladie progressive radiographique selon l'investigateur selon RECIST 1.1. En raison de la nature de la conception de cette étude, certaines cohortes de tumeurs peuvent terminer leur inscription plus tôt que d'autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Phase d'escalade de dose : pour déterminer le calendrier et la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée de phase d'expansion de cabozantinib lorsqu'il est pris en association avec un schéma posologique standard d'atezolizumab (perfusion de 1 200 mg, une fois toutes les 3 semaines).
  • Phase d'expansion : pour déterminer l'efficacité préliminaire (taux de réponse objectif [ORR] selon RECIST 1.1) et l'innocuité de la dose combinée recommandée de cabozantinib et d'atezolizumab dans dix-huit cohortes spécifiques de tumeurs, y compris des sujets atteints de CU avancée, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, CE, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N et DTC.
  • Cohortes SAC exploratoires : analyses descriptives de l'efficacité, de l'innocuité, de la pharmacocinétique et des biomarqueurs du cabozantinib en monothérapie chez les sujets atteints de CU, de NSCLC et de CRPC. Analyses descriptives de l'efficacité et de l'innocuité de la polythérapie après progression sous monothérapie
  • Cohorte SAA exploratoire : analyses descriptives de l'efficacité, de l'innocuité, de la pharmacocinétique et des biomarqueurs de l'atezolizumab en monothérapie chez les sujets CRPC. Analyses descriptives de l'efficacité et de l'innocuité de la polythérapie après progression sous monothérapie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1732

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Australie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australie, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australie, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Espagne, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Espagne, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espagne, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Espagne, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, France, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, France, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, France, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, France, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, France, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, France, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, France, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, France, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, France, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, France, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, France, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, France, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, France, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, France, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, France, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, France, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, France, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Italie
      • Milano, Italie, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italie, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italie, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italie, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italie, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, États-Unis, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, États-Unis, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tumeur solide inopérable, localement avancée, métastatique ou récidivante confirmée cytologiquement ou histologiquement et radiologiquement :

    • Étape d'escalade de dose :

      • Sujets atteints de CU (y compris bassinet rénal, uretère, vessie, urètre) après un traitement antérieur à base de platine, ou
      • Sujets atteints de RCC (cellules claires, histologie à cellules non claires) avec ou sans traitement anticancéreux systémique antérieur

    • Étape d'extension :

      • Tumeur solide inopérable localement avancée ou métastatique (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, cancer H&N et DTC comme indiqué ci-dessus)
  2. Maladie mesurable selon RECIST 1.1 telle que déterminée par l'investigateur.
  3. Matériel de tissu tumoral disponible (archive ou biopsie tumorale récente)
  4. Récupération à la ligne de base ou ≤ Grade 1 CTCAE v4 des toxicités liées à des traitements antérieurs, à moins que les EI ne soient cliniquement non significatifs et/ou stables avec un traitement de soutien.
  5. Avoir dix-huit ans ou plus au jour du consentement.
  6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  7. Fonction adéquate des organes et de la moelle.
  8. Les sujets fertiles sexuellement actifs et leurs partenaires doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptées.
  9. Les sujets féminins en âge de procréer ne doivent pas être enceintes lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antérieur par cabozantinib ou inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, y compris anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, sauf dans les cohortes d'expansion 5, 7, 9, 11, 17, 19 et 20. D'autres restrictions concernant un traitement antérieur peuvent s'appliquer.
  2. Métastases cérébrales connues ou maladie épidurale crânienne, sauf traitement adéquat et stable pendant au moins 4 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.
  3. Anticoagulation concomitante avec des anticoagulants oraux.
  4. - Le sujet reçoit une corticothérapie systémique (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 2 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
  5. Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
  6. Le sujet a une maladie intercurrente ou récente non contrôlée, importante, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie auto-immune active ou des antécédents ou une déficience immunitaire ; fibrose pulmonaire idiopathique, organisation de pneumonie, pneumonite; infection active nécessitant un traitement systémique, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), maladie liée au sida, infection aiguë ou chronique par l'hépatite B ou C, test positif pour la tuberculose, insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C).
  7. Femelles gestantes ou allaitantes.
  8. Allergie ou hypersensibilité précédemment identifiée aux composants des formulations de traitement à l'étude.
  9. Diagnostic d'une autre tumeur maligne dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escalade de dose
Les sujets seront répartis en cohortes de 3 à 6 sujets pour l'évaluation de la dose de comprimés de cabozantinib de 20 mg, 40 mg et 60 mg par voie orale qd en association avec le schéma posologique standard d'atezolizumab (perfusion de 1 200 mg q3w). Une conception standard "3 plus 3" sera utilisée pour déterminer un schéma posologique combiné recommandé pour l'étape d'expansion.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 1
Sujets RCC avec une histologie à cellules claires qui n'ont pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 2
Sujets UC (y compris vessie, bassinet rénal, uretère, urètre) qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 3
Sujets atteints de CU (y compris vessie, bassinet rénal, uretère, urètre) qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine et n'ont pas reçu de chimiothérapie systémique antérieure.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 4
Sujets atteints de CU (y compris vessie, bassinet rénal, uretère, urètre) éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine et n'ayant pas reçu de chimiothérapie systémique antérieure.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 5
Sujets atteints de CU (y compris bassinet rénal, uretère, vessie, urètre) qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement antérieur par un inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ICI) (anti-PD1 ou anti-PD-L1).
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 6
Sujets CRPC qui ont radiographiquement progressé dans les tissus mous sous ou après enzalutamide et/ou acétate d'abiratérone pour une maladie métastatique.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 7
Sujets atteints d'un CPNPC non épidermoïde de stade IV qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement avec un traitement antérieur par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) (anti-PD-1 ou anti-PD-L1).
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 8
Sujets NSCLC non squameux de stade IV avec expression positive de PD-L1 et sans traitement anticancéreux systémique antérieur.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 9
Sujets atteints d'un CPNPC non épidermoïde de stade IV présentant une mutation sensibilisante de l'EGFR qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement antérieur avec un ITK ciblant l'EGFR. Un traitement antérieur par des ICI (anti-PD1 ou anti-PD-L1) est autorisé s'il est administré en association avec une chimiothérapie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 10
Sujets RCC avec une histologie à cellules non claires qui ont eu jusqu'à un traitement antérieur par TKI ciblant le VEGFR.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 11
Sujets TNBC qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement avec au moins un traitement anticancéreux systémique antérieur. Un traitement antérieur par des ICI (anti-PD1 ou anti-PD-L1) est autorisé s'il est administré en association avec une chimiothérapie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 12
Sujets OC (y compris le cancer péritonéal primaire et le cancer des trompes de Fallope) qui ont une maladie résistante au platine ou réfractaire qui ont eu jusqu'à deux lignes de traitement anticancéreux systémique antérieur.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 13
Sujets EC (histologie séreuse ou endométrioïde) qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement avec au moins un traitement anticancéreux systémique antérieur.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 14
Sujets CHC (score de Child-Pugh A) n'ayant pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 15
Sujets GC/GEJC/LEC qui ont progressé radiographiquement pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine ou de la fluoropyrimidine.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 16
- Sujets atteints de CCR qui ont progressé radiographiquement pendant ou après une chimiothérapie systémique contenant de la fluoropyrimidine en association avec de l'oxaliplatine ou de l'irinotécan.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 17
Sujets atteints d'un cancer H&N qui ont progressé radiographiquement pendant ou après une chimiothérapie antérieure contenant du platine. Un traitement antérieur par des ICI (anti-PD1 ou anti-PD-L1) est autorisé s'il est administré en association avec une chimiothérapie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 18
Sujets DTC (histologies folliculaires, papillaires et peu différenciées) réfractaires à l'iode radioactif (RAI) ou jugés inéligibles au traitement par RAI.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 19 (SAC)
Sujets UC (y compris bassinet rénal, uretère, vessie, urètre) qui ont progressé radiographiquement pendant ou après une ICI antérieure (anti-PD-1 ou anti-PD-L1). Les sujets peuvent être autorisés à recevoir une thérapie combinée à la dose recommandée par le comité d'examen de la cohorte après la progression radiographique de la maladie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 20 (SAC)
- Sujets CBNPC non épidermoïdes de stade IV qui ont progressé radiographiquement pendant ou après un traitement avec un ICI antérieur (anti-PD-1 ou anti-PD-L1). Les sujets peuvent être autorisés à recevoir une thérapie combinée à la dose recommandée par le comité d'examen de la cohorte après la progression radiographique de la maladie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 21 (SAC)
Sujets CRPC métastatiques (mCRPC) qui ont un adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé sans caractéristiques à petites cellules qui ont reçu un traitement antérieur avec un, et un seul, nouveau traitement hormonal (NHT) (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide, le daralutamide) pour CSPC, mCRPC ou CRPC non métastatique. Les sujets peuvent être autorisés à recevoir une thérapie combinée à la dose recommandée par le comité d'examen de la cohorte après la progression radiographique de la maladie.
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 22 (SAA)
Sujets CRPC métastatiques (mCRPC) qui ont un adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé sans caractéristiques à petites cellules qui ont reçu un traitement antérieur avec un, et un seul, nouveau traitement hormonal (NHT) (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide, le daralutamide) pour CSPC, mCRPC ou CRPC non métastatique. Les sujets peuvent être autorisés à recevoir une thérapie combinée à la dose recommandée par le comité d'examen de la cohorte après la progression radiographique de la maladie.
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Expérimental: Cohorte d'expansion 23
Sujets CRPC métastatiques (mCRPC) qui ont un adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé sans caractéristiques à petites cellules qui ont reçu un traitement antérieur avec un, et un seul, nouveau traitement hormonal (NHT) (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide, le daralutamide) pour CSPC, mCRPC ou CRPC non métastatique
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Expérimental: Cohorte d'expansion 24
Sujets CRPC métastatiques (mCRPC) qui ont un adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé sans caractéristiques à petites cellules qui ont déjà reçu un traitement avec au moins un NHT et qui ont reçu du docétaxel pour le mCRPC
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à des doses de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: l'atezolizumab
Fourni en flacons de 1200 mg ; administré en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines (q3w).
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à la dose recommandée déterminée par le comité d'examen de la cohorte à partir de l'étape d'augmentation de la dose
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184
Médicament: cabozantinib
Fourni sous forme de comprimés de 60 mg et 20 mg ; administré par voie orale quotidiennement à 60 mg qd
Autres noms:
  • Cabométyx
  • XL184

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Escalade de dose : DMT/Dose recommandée
Délai: Jusqu'à 6 mois
Déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose et le calendrier recommandés pour l'étape d'expansion ultérieure de l'administration orale quotidienne de cabozantinib chez les sujets atteints de tumeurs solides lorsqu'il est pris en association avec l'atezolizumab.
Jusqu'à 6 mois
Extension de dose : ORR
Délai: Jusqu'à 31 mois
Évaluer l'efficacité préliminaire en estimant le taux de réponse objective (ORR) tel qu'évalué par l'investigateur selon RECIST 1.1.
Jusqu'à 31 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et gravité des EI et EIG non graves (sécurité)
Délai: Jusqu'à 41 mois
Évaluer l'innocuité de la thérapie combinée en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables (EI) non graves et des événements indésirables graves (EIG), y compris les événements indésirables liés au système immunitaire (EIir).
Jusqu'à 41 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Exelixis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XL184-021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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