Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab til personer med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

13. august 2025 oppdatert av: Exelixis

En fase 1b dose-eskaleringsstudie av Cabozantinib (XL184) administrert alene eller i kombinasjon med atezolizumab til personer med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Dette er en multisenter fase 1b, åpen studie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet, foreløpig effekt og farmakokinetikk (PK) av cabozantinib tatt i kombinasjon med atezolizumab hos personer med flere tumortyper, inkludert avansert urotelialt karsinom (UC) (inkludert blære, nyrebekken, urinleder, urinrør), nyrecellekarsinom (RCC), kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC), ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), trippel negativ brystkreft (TNBC), eggstokkreft (OC), endometrial kreft kreft (EC), hepatocellulær kreft (HCC), magekreft/gastroøsofageal junction cancer/nedre esophageal cancer (GC/GEJC/LEC), tykktarmskreft (CRC), hode- og nakkekreft (H&N) og differensiert skjoldbruskkreft (DTC) . Studien består av to stadier: i doseeskaleringsstadiet vil en passende anbefalt cabozantinibdose for kombinasjonen med standard doseringsregime for atezolizumab bli etablert; i utvidelsesstadiet vil tumorspesifikke kohorter bli registrert for ytterligere å evaluere sikkerheten og effekten av kombinasjonsbehandlingen ved disse tumorindikasjonene. Tre utforskende enkeltmiddel-cabozantinib (SAC)-kohorter kan også bli registrert med UC, NSCLC eller CRPC-emner. Én utforskende kohort med enkeltmiddel atezolizumab (SAA) kan også bli registrert med CRPC-personer. Forsøkspersoner som er registrert i SAC-kohortene og SAA-kohortene kan få kombinasjonsbehandling med både cabozantinib og atezolizumab etter at de opplever radiografisk progressiv sykdom i henhold til etterforskeren per RECIST 1.1. På grunn av arten av denne studiedesignen, kan noen svulstkohorter fullføre påmeldingen tidligere enn andre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Doseeskaleringsstadium: for å bestemme tidsplanen og maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt ekspansjonsstadiumdose av cabozantinib når det tas i kombinasjon med et standard doseringsregime av atezolizumab (1200 mg infusjon, en gang hver 3. uke).
Utvidelsesstadiet: for å bestemme den foreløpige effekten (objektiv responsrate [ORR] per RECIST 1.1) og sikkerheten til den anbefalte kombinasjonsdosen av cabozantinib med atezolizumab i atten tumorspesifikke kohorter, inkludert personer med avansert UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N og DTC.
Utforskende SAC-kohorter: Beskrivende effektivitet, sikkerhet, PK og biomarkøranalyser av enkeltmiddel-cabozantinib i UC, NSCLC og CRPC-emner. Beskrivende effekt- og sikkerhetsanalyser av kombinasjonsterapi etter progresjon på enkeltmiddelbehandling
Utforskende SAA-kohort: Beskrivende effektivitet, sikkerhet, PK og biomarkøranalyser av enkeltmiddel atezolizumab hos CRPC-personer. Beskrivende effekt- og sikkerhetsanalyser av kombinasjonsterapi etter progresjon på enkeltmiddelbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

914

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Exelixis Clinical Site #98
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Exelixis Clinical Site #101
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Exelixis Clinical Site #115
  - North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
    - Exelixis Clinical Site #112
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Exelixis Clinical Site #123
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Exelixis Clinical Site #99
Belgia
- - Gent, Belgia, 9000
    - Exelixis Clinical Site #52
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Exelixis Clinical Site #54
Forente stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
    - Exelixis Clinical Site #53
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Exelixis Clinical Site #18
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Exelixis Clinical Site #1
  - La Jolla, California, Forente stater, 92090
    - Exelixis Clinical Site #20
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025
    - Exelixis Clinical Site #46
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - Exelixis Clinical Site #51
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Exelixis Clinical Site #62
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Exelixis Clinical Site #21
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Exelixis Clinical Site #34
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Exelixis Clinical Site #50
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
    - Exelixis Clinical Site #42
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Exelixis Clinical Site #48
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Exelixis Clinical Site #16
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Exelixis Clinical Site #76
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
    - Exelixis Clinical Site #60
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
    - Exelixis Clinical Site #79
- Illinois
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Exelixis Clinical Site #32
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
    - Exelixis Clinical Site #23
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Exelixis Clinical Site #57
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Exelixis Clinical Site #24
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Exelixis Clinical Site #10
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Exelixis Clinical Site #3
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Exelixis Clinical Site #17
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Exelixis Clinical Site #65
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Exelixis Clinical Site #43
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Exelixis Clinical Site #35
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Exelixis Clinical Site #59
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Exelixis Clinical Site #61
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Exelixis Clinical Site #38
  - East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
    - Exelixis Clinical Site #27
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Exelixis Clinical Site #31
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Exelixis Clinical Site #37
  - East Setauket, New York, Forente stater, 11733
    - Exelixis Clinical Site #40
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Exelixis Clinical Site #11
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Exelixis Clinical Site #67
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Exelixis Clinical Site #49
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Exelixis Clinical Site #64
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Exelixis Clinical Site #71
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Exelixis Clinical Site #6
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Exelixis Clinical Site #102
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Exelixis Clinical Site #45
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Exelixis Clinical Site #41
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Exelixis Clinical Site #15
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Exelixis Clinical Site #55
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - Exelixis Clinical Site #66
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Exelixis Clinical Site #95
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Exelixis Clinical Site #13
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Exelixis Clinical Site #26
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Exelixis Clinical Site #114
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Exelixis Clinical Site #29
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Exelixis Clinical Site #39
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Exelixis Clinical Site #44
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Exelixis Clinical Site #33
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Exelixis Clinical Site #63
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Exelixis Clinical Site #2
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
    - Exelixis Clinical Site #30
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Exelixis Clinical Site #14
Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Exelixis Clinical Site #92
  - Brest, Frankrike, 29229
    - Exelixis Clinical Site #93
  - CAEN Cedex 05, Frankrike, 14076
    - Exelixis Clinical Site #87
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - Exelixis Clinical Site #69
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Exelixis Clinical Site #97
  - Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
    - Exelixis Clinical Site #89
  - Marseille, Frankrike, 13273
    - Exelixis Clinical Site #109
  - Nice Cedex 02, Frankrike, 06189
    - Exelixis Clinical Site #104
  - Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
    - Exelixis Clinical Site #80
  - Paris, Frankrike, 75005
    - Exelixis Clinical Site #78
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Exelixis Clinical Site #7
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Exelixis Clinical Site #68
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Exelixis Clinical Site #72
  - Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
    - Exelixis Clinical Site #82
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Exelixis Clinical Site #119
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Exelixis Clinical Site #107
  - Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54519
    - Exelixis Clinical Site #105
- Cedex
  - Villejuif, Cedex, Frankrike, 94805
    - Exelixis Clinical Site #8
- Cedex 9
  - La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Frankrike, 85925
    - Exelixis Clinical Site #88
Italia
- - Milano, Italia, 20132
    - Exelixis Clinical Site #108
  - Milano, Italia, 20133
    - Exelixis Clinical Site #103
  - Milano, Italia, 20133
    - Exelixis Clinical Site #25
  - Milano, Italia, 20133
    - Exelixis Clinical Site #4
  - Napoli, Italia, 80131
    - Exelixis Clinical Site #85
  - Pavia, Italia, 27100
    - Exelixis Clinical Site #121
  - Roma, Italia, 00168
    - Exelixis Clinical Site #110
- FC
  - Meldola, FC, Italia, 47014
    - Exelixis Clinical Site #84
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Exelixis Clinical Site #47
Nederland
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
    - Exelixis Clinical Site #12
Spania
- - Barcelona, Spania, 08003
    - Exelixis Clinical Site #75
  - Barcelona, Spania, 08022
    - Exelixis Clinical Site #58
  - Barcelona, Spania, 08023
    - Exelixis Clinical Site #83
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Exelixis Clinical Site #86
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Exelixis Clinical Site #28
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Exelixis Clinical Site #9
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Exelixis Clinical Site #73
  - Girona, Spania, 17007
    - Exelixis Clinical Site #118
  - Madrid, Spania, 28034
    - Exelixis Clinical Site #77
  - Madrid, Spania, 28040
    - Exelixis Clinical Site #106
  - Madrid, Spania, 28040
    - Exelixis Clinical Site #111
  - Madrid, Spania, 28041
    - Exelixis Clinical Site #22
  - Madrid, Spania, 28041
    - Exelixis Clinical Site #5
  - Madrid, Spania, 28046
    - Exelixis Clinical Site #81
  - Málaga, Spania, 29010
    - Exelixis Clinical Site #100
- A Coruña
  - Santiago De Compostela, A Coruña, Spania, 15706
    - Exelixis Clinical Site #74
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spania, 03203
    - Exelixis Clinical Site #91
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania, 33011
    - Exelixis Clinical Site #94
- Baleares
  - Palma De Mallorca, Baleares, Spania, 07120 / 07010
    - Exelixis Clinical Site #70
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spania, 08916
    - Exelixis Clinical Site #113
  - Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
    - Exelixis Clinical Site #116
- Cádiz
  - Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spania, 11407
    - Exelixis Clinical Site #96
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spania, 31008
    - Exelixis Clinical Site #90
- Santa Cruz De Tenerife
  - La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Exelixis Clinical Site #117
Storbritannia
- - London, Storbritannia, EC1M 6BQ
    - Exelixis Clinical Site #19
- England
  - Middlesex, England, Storbritannia, HA6 2RN
    - Exelixis Clinical Site #122
  - Preston, England, Storbritannia, PR2 9HT
    - Exelixis Clinical Site #120
- Wales
  - Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 2TL
    - Exelixis Clinical Site #124
Tyskland
- - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Exelixis Clinical Site #36
- Nordrhein-Westfalen
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
    - Exelixis Clinical Site #56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Cytologisk eller histologisk og radiologisk bekreftet solid svulst som er inoperabel, lokalt avansert, metastatisk eller tilbakevendende:
- Dose-eskaleringsstadium:
  - Personer med UC (inkludert nyrebekken, urinleder, blære, urinrør) etter tidligere platinabasert behandling, eller
  - Personer med RCC (clear cell, non-clear cell histology) med eller uten tidligere systemisk antikreftbehandling
- Utvidelsesstadiet:
  - Inoperabel lokalt avansert eller metastatisk solid tumor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-kreft og DTC som skissert ovenfor)
Målbar sykdom per RECIST 1.1 som bestemt av etterforskeren.
Tumorvevsmateriale tilgjengelig (arkiv eller nylig tumorbiopsi)
Gjenoppretting til baseline eller ≤ grad 1 CTCAE v4 fra toksisitet relatert til tidligere behandlinger, med mindre bivirkningene er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved støttebehandling.
Alder atten år eller eldre på samtykkedagen.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.
Seksuelt aktive fertile personer og deres partnere må samtykke i å bruke medisinsk aksepterte prevensjonsmetoder.
Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ikke være gravide ved screening.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandling med cabozantinib eller immunsjekkpunkthemmere inkludert anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-terapi unntatt i ekspansjonskohorter 5, 7, 9, 11, 17, 19 og 20. Andre restriksjoner angående tidligere behandling kan gjelde.
Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet og stabile i minst 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
Samtidig antikoagulasjon med orale antikoagulantia.
Pasienten får systemisk steroidbehandling (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 2 uker før første dose av studiebehandlingen.
Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen.
Personen har ukontrollert, betydelig interkurrent eller nylig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, en aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt; idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, pneumonitt; aktiv infeksjon som krever systemisk behandling, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), AIDS-relatert sykdom, akutt eller kronisk hepatitt B eller C-infeksjon, positiv test for tuberkulose, moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C).
Drektige eller ammende kvinner.
Tidligere identifisert allergi eller overfølsomhet overfor komponenter i studiebehandlingsformuleringene.
Diagnose av en annen malignitet innen 2 år før første dose studiebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doseeskalering Forsøkspersonene vil samle seg i kohorter på 3-6 forsøkspersoner for evaluering av cabozantinib tablettdose på enten 20 mg, 40 mg og 60 mg oralt qd i kombinasjon med standard doseringsregime for atezolizumab (1200 mg infusjon q3w). En standard "3 pluss 3" design vil bli brukt for å bestemme en anbefalt kombinasjonsdosering for ekspansjonsstadiet.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 1 RCC-personer med klar cellehistologi som ikke har mottatt tidligere systemisk kreftbehandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 2 UC-personer (inkludert blære, nyrebekken, urinleder, urinrør) som har utviklet seg på eller etter platinaholdig kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 3 UC-pasienter (inkludert blære, nyrebekken, urinleder, urinrør) som ikke er kvalifisert for cisplatinbasert kjemoterapi og ikke tidligere har fått systemisk kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 4 UC-personer (inkludert blære, nyrebekken, urinleder, urinrør) som er kvalifisert for cisplatinbasert kjemoterapi og har ikke tidligere fått systemisk kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 5 UC-individer (inkludert nyrebekken, urinleder, urinblære, urinrør) som har utviklet seg radiografisk på eller etter én tidligere behandling med immunsjekkpunkthemmer (ICI) (anti-PD1 eller anti-PD-L1).	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 6 CRPC-individer som har radiografisk fremgang i bløtvev på eller etter enzalutamid og/eller abirateronacetat for metastatisk sykdom.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 7 Stage IV ikke-plateepitel NSCLC-individer som har røntgenologisk fremgang på eller etter behandling med én tidligere immunkontrollpunkthemmer (ICI) (anti-PD-1 eller anti-PD-L1) behandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 8 Fase IV ikke-plateepitel NSCLC-individer med positiv PD-L1-ekspresjon og uten tidligere systemisk antikreftbehandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 9 Stage IV nonsquamous NSCLC-individer med sensibiliserende EGFR-mutasjon som har utviklet seg radiografisk under eller etter tidligere behandling med en EGFR-målrettet TKI. Tidligere behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tillatt dersom det gis i kombinasjon med kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 10 RCC-individer med ikke-klar celle histologi som har hatt opptil én tidligere VEGFR-målrettet TKI-behandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 11 TNBC-individer som har utviklet seg radiografisk under eller etter behandling med minst én tidligere systemisk kreftbehandling. Tidligere behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tillatt dersom det gis i kombinasjon med kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 12 OC-pasienter (inkludert primær peritonealkreft og egglederkreft) som har platinaresistent eller refraktær sykdom som har hatt opptil to linjer med tidligere systemisk antikreftbehandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 13 EC-pasienter (serøs eller endometrioid histologi) som har utviklet radiografisk fremgang under eller etter behandling med minst én tidligere systemisk antikreftbehandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 14 HCC-personer (Child-Pugh score A) som ikke har mottatt tidligere systemisk kreftbehandling.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 15 GC/GEJC/LEC-individer som har radiografisk fremgang under eller etter platinaholdig eller fluoropyrimidinholdig kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 16 CRC-individer som har radiografisk fremgang under eller etter systemisk kjemoterapi som inneholdt fluoropyrimidin i kombinasjon med oksaliplatin eller irinotekan.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 17 H&N-kreftindivider som har fått radiografisk fremgang under eller etter tidligere platinaholdig kjemoterapi. Tidligere behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tillatt dersom det gis i kombinasjon med kjemoterapi.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 18 DTC-individer (follikulære, papillære og dårlig differensierte histologier) som er radioaktivt jod (RAI) refraktære eller anses som ikke kvalifisert for behandling med RAI.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 19 (SAC) UC-individer (inkludert nyrebekken, urinleder, urinblære, urinrør) som har utviklet seg radiografisk på eller etter én tidligere ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Pasienter kan tillates å motta kombinasjonsbehandling ved den anbefalte dosen av Cohort Review Committee etter radiografisk sykdomsprogresjon.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 20 (SAC) Stage IV ikke-plateepitel-NSCLC-individer som har radiografisk fremgang på eller etter behandling med én tidligere ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Pasienter kan tillates å motta kombinasjonsbehandling ved den anbefalte dosen av Cohort Review Committee etter radiografisk sykdomsprogresjon.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 21 (SAC) Metastaserende CRPC (mCRPC) forsøkspersoner som har histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten småcellefunksjoner som har hatt tidligere behandling med én, og bare én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC. Pasienter kan tillates å motta kombinasjonsbehandling ved den anbefalte dosen av Cohort Review Committee etter radiografisk sykdomsprogresjon.	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 22 (SAA) Metastaserende CRPC (mCRPC) forsøkspersoner som har histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten småcellefunksjoner som har hatt tidligere behandling med én, og bare én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC. Pasienter kan tillates å motta kombinasjonsbehandling ved den anbefalte dosen av Cohort Review Committee etter radiografisk sykdomsprogresjon.	Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq
Eksperimentell: Utvidelseskohort 23 Metastaserende CRPC (mCRPC) forsøkspersoner som har histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten småcellede trekk som har hatt tidligere behandling med én, og bare én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184
Eksperimentell: Utvidelseskohort 24 Metastatisk CRPC (mCRPC) personer som har histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten småcellefunksjoner som har hatt tidligere behandling med minst én NHT og har fått docetaxel for mCRPC	Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig i dosenivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg. Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: atezolizumab Leveres som 1200 mg hetteglass; administrert som en IV-infusjon en gang hver 3. uke (q3w). Andre navn: Tecentriq Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet Andre navn: Cabometyx XL184 Legemiddel: cabozantinib Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administrert oralt daglig med 60 mg qd Andre navn: Cabometyx XL184

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dose opptrapping: MTD/anbefalt dose Tidsramme: Opp til dag 21	For å bestemme den maksimale tolererte dosen (MTD) og/eller anbefalt dose og planlegging for det påfølgende ekspansjonstrinnet av daglig oral administrering av cabozantinib hos personer med solide svulster når de tas i kombinasjon med atzolizumab.	Opp til dag 21
Doseutvidelse: Orr Tidsramme: Opp til maksimalt 59 måneder	For å evaluere foreløpig effekt ved å estimere den objektive responsraten (ORR) som vurdert av etterforskeren per RECIST 1,1.	Opp til maksimalt 59 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av nonserious AES og SAES (sikkerhet) Tidsramme: Fra første dose til 30 dager etter siste dose (opp til maksimalt 59 måneder)	For å vurdere sikkerhet for kombinasjonsbehandlingen gjennom evaluering av forekomst og alvorlighetsgraden av ikke-tøffe bivirkninger (AES) og alvorlige bivirkninger (SAE), inkludert immunrelaterte bivirkninger (IRAES) og bivirkninger av spesiell interesse (AESIS).	Fra første dose til 30 dager etter siste dose (opp til maksimalt 59 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Exelixis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

XL184-021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Tongji Hospital

Har ikke rekruttert ennå

En fase II-studie av Toripalimab pluss RC48-ADC med stråleterapi for blærebevaring ved HER2-positiv muskelinvasiv blærekreft

Muskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
University of Michigan Rogel Cancer Center

Fullført

Fase Ib/II-studie av interleukin-2 og PD-1 sjekkpunkthemmer, nivolumab ved metastatisk klarcellet nyrecellekreft

Nyrecellekarsinom

Forente stater
Fudan University
Huadong Hospital

Har ikke rekruttert ennå

En klinisk studie av Envafolimab kombinert med Lenvatinib for nyrekreft med levermetastaser

Levermetastase | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)
Uppsala University
Uppsala University Hospital

Har ikke rekruttert ennå

MR-evaluering av nyrefunksjon hos bedøvede barn (MERAPED)

MR | Anestesi | Renal blodstrøm | Renal oksygenering
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fullført

Økt renal clearance hos den voksne ikke-kritisk syke kirurgiske pasienten: en prospektiv punktprevalansstudie (ARCPPS)

Forekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearance

Belgia
Seattle Children's Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Langtids oppfølging av deltakere behandlet med Seattle Children's Therapeutics genterapiprodukter (LTFU-01)

CAR T CELL | CAR T Cell Therapy

Forente stater
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.

Rekruttering

Indusert-T-celle som NK-cellulær immunterapi for kreftmangel på MHC-I

Anti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK Cell

Kina
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En studie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og bildekarakteristikk av [68Ga]Ga-DPI-4452 og for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet av [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltakere med uoperable lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Trippel negativ brystkreft (TNBC) | Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelial karsinom (UC) | Ubestemmelig nyremasse (IDRM) | Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) | Hode- og nakkekreft (H&N) | Plateepitel ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Frankrike, Australia
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
Medpace, Inc.

Rekruttering

Studie av 177LU-TLX250 i avansert tilbakefall eller tilbakevendende CCRCC (LUTEON)

Nyrecellekarsinom (RCC) | Nyrecellekreft Metastatisk | ccRCC | Nyrecellekreft, tilbakevendende | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Nyrecellekarsinom (nyrekreft)

Australia
Andrew B Adams
Bristol-Myers Squibb

Fullført

Belatacept-terapi for sviktende nyreallograft (IM103-133)

Sviktende renal allograft

Forente stater

Kliniske studier på cabozantinib

University of Bologna
Ipsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Fase II-studie med Cabozantinib hos pasienter med RET-positiv NSCLC (CRETA)

Ikke småcellet lungekreft

Italia
Exelixis

Fullført

Dosefinnende studie av Cabozantinib (XL184) hos japanske personer med avansert kreft

Kreft | NSCLC | Solide svulster

Japan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Exelixis

Rekruttering

Cabozantinib hos pasienter med RET fusjonspositiv avansert ikke-småcellet lungekreft og de med andre genotyper: ROS1- eller NTRK-fusjoner eller økt MET- eller AXL-aktivitet

Ikke-småcellet lungekreft

Forente stater
Jennifer King
Exelixis; JDS Foundation Testis Cancer Clinical Trials Support Fund

Aktiv, ikke rekrutterende

En fase II-studie av Cabozantinib med pasienter med refraktære GCT

Ovarial kimcellesvulst | Seminom | Kimcelletumor | Ikke-seminomatøs kimcelletumor

Forente stater
University of Michigan Rogel Cancer Center
Exelixis

Avsluttet

Cabozantinib hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom med Child Pugh klasse B cirrhose etter førstelinjebehandling

Avansert hepatocellulært karsinom hos voksne

Forente stater
Thomas Jefferson University

Aktiv, ikke rekrutterende

En fase II-studie av Cabozantinib for behandling av radiojod (RAI)-refraktært differensiert skjoldbruskkarsinom (DTC) i førstelinjeinnstillingen

Differensiert skjoldbruskkreft (DTC) | Dårlig differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen

Forente stater
Fondazione Ricerca Traslazionale

Ukjent

CABozantinib i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med MET-deregulering (CABinMET)

Ikke-småcellet lungekreft

Italia
Massachusetts General Hospital
Exelixis

Fullført

Fase I-studie av Cabozantinib hos pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemi

Forente stater
dr. Tom van der Hulle

Rekruttering

Cabozantinib dose hopping som et alternativ til dosereduksjoner (SKIPPY 2)

Nyrecellekarsinom (RCC)

Nederland
Centre Leon Berard

Fullført

Evaluering av Cabozantinib i metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC) med hjernemetastaser (CABRAMET)

Metastatisk nyrecellekarsinom

Frankrike

Studie av Cabozantinib i kombinasjon med atezolizumab til personer med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

En fase 1b dose-eskaleringsstudie av Cabozantinib (XL184) administrert alene eller i kombinasjon med atezolizumab til personer med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på cabozantinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder