Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Cabozantinib i kombination med atezolizumab till försökspersoner med lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer

13 augusti 2025 uppdaterad av: Exelixis

En fas 1b dosökningsstudie av Cabozantinib (XL184) administrerat ensamt eller i kombination med atezolizumab till försökspersoner med lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer

Detta är en multicenter, öppen fas 1b-studie för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, preliminär effekt och farmakokinetik (PK) för cabozantinib taget i kombination med atezolizumab hos patienter med flera tumörtyper, inklusive avancerad uroteliala karcinom (UC) (inklusive urinblåsa, njurbäcken, urinledare, urinrör), njurcellscancer (RCC), kastrationsresistent prostatacancer (CRPC), icke-småcellig lungcancer (NSCLC), trippelnegativ bröstcancer (TNBC), äggstockscancer (OC), endometrie cancer (EC), hepatocellulär cancer (HCC), magcancer/gastroesofageal junction cancer/nedre matstrupscancer (GC/GEJC/LEC), kolorektal cancer (CRC), huvud- och halscancer (H&N) och differentierad sköldkörtelcancer (DTC) . Studien består av två steg: i doseskaleringsstadiet kommer en lämplig rekommenderad dos av cabozantinib att fastställas för kombinationen med standarddoseringsregim av atezolizumab; i expansionsstadiet kommer tumörspecifika kohorter att registreras för att ytterligare utvärdera säkerheten och effekten av kombinationsbehandlingen vid dessa tumörindikationer. Tre explorativa single-agent cabozantinib (SAC)-kohorter kan också registreras med UC-, NSCLC- eller CRPC-ämnen. En explorativ ensamverkande atezolizumab (SAA)-kohort kan också registreras med CRPC-personer. Försökspersoner som är inskrivna i SAC-kohorten och SAA-kohorten kan få kombinationsbehandling med både cabozantinib och atezolizumab efter att de upplever radiografiskt progressiv sjukdom enligt utredaren per RECIST 1.1. På grund av denna studiedesigns karaktär kan vissa tumörkohorter slutföra registreringen tidigare än andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Doseskaleringsstadiet: för att fastställa schemat och maximal tolererad dos (MTD) och/eller rekommenderad dos i expansionsstadiet av cabozantinib när det tas i kombination med en standarddosering av atezolizumab (1200 mg infusion, en gång var tredje vecka).
  • Expansionsstadium: för att fastställa den preliminära effekten (objektiv svarsfrekvens [ORR] per RECIST 1.1) och säkerheten för den rekommenderade kombinationsdosen av cabozantinib med atezolizumab i arton tumörspecifika kohorter inklusive försökspersoner med avancerad UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N och DTC.
  • Exploratory SAC Cohorts: Beskrivande effektivitet, säkerhet, farmakokinetik och biomarköranalyser av cabozantinib med ett medel i UC, NSCLC och CRPC-ämnen. Beskrivande effektivitets- och säkerhetsanalyser av kombinationsterapi efter progression av singelbehandling
  • Exploratory SAA Cohort: Beskrivande effektivitet, säkerhet, farmakokinetik och biomarköranalyser av single-agent atezolizumab i CRPC-ämnen. Beskrivande effektivitets- och säkerhetsanalyser av kombinationsterapi efter progression av singelbehandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

914

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Gent, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Frankrike, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Frankrike, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Frankrike, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Frankrike, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Frankrike, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Milano, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italien, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spanien, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanien, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
      • London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Storbritannien, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Storbritannien, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cytologiskt eller histologiskt och radiologiskt bekräftad solid tumör som är inoperabel, lokalt avancerad, metastaserad eller återkommande:

    • Doseskaleringsstadiet:

      • Patienter med UC (inklusive njurbäcken, urinledare, urinblåsa, urinrör) efter tidigare platinabaserad behandling, eller
      • Försökspersoner med RCC (clear cell, non-clear cell histology) med eller utan tidigare systemisk anticancerterapi
    • Expansionsstadiet:

      • Inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-cancer och DTC enligt beskrivningen ovan)
  2. Mätbar sjukdom per RECIST 1.1 som fastställts av utredaren.
  3. Tumörvävnadsmaterial tillgängligt (arkiv eller nyligen tumörbiopsi)
  4. Återhämtning till baslinje eller ≤ Grad 1 CTCAE v4 från toxicitet relaterade till tidigare behandlingar, såvida inte biverkningar är kliniskt obetydliga och/eller stabila vid stödbehandling.
  5. Ålder arton år eller äldre på samtyckesdagen.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1.
  7. Tillräcklig organ- och märgfunktion.
  8. Sexuellt aktiva fertila försökspersoner och deras partner måste gå med på att använda medicinskt accepterade preventivmetoder.
  9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder får inte vara gravida vid screening.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandling med cabozantinib eller immunkontrollpunktshämmare inklusive anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-terapi förutom i expansionskohorter 5, 7, 9, 11, 17, 19 och 20. Andra restriktioner för tidigare behandling kan gälla.
  2. Kända hjärnmetastaser eller kranial epidural sjukdom om de inte behandlas adekvat och stabila i minst 4 veckor före första dos av studiebehandlingen.
  3. Samtidig antikoagulering med orala antikoagulantia.
  4. Försökspersonen får systemisk steroidbehandling (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 2 veckor före första dosen av studiebehandlingen.
  5. Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före första dos av studiebehandling.
  6. Patienten har okontrollerad, signifikant interkurrent eller nyligen inträffad sjukdom, inklusive, men inte begränsat till, en aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist; idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, pneumonit; aktiv infektion som kräver systemisk behandling, infektion med humant immunbristvirus (HIV), AIDS-relaterad sjukdom, akut eller kronisk hepatit B eller C-infektion, positivt test för tuberkulos, måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B eller C).
  7. Dräktiga eller ammande honor.
  8. Tidigare identifierad allergi eller överkänslighet mot komponenter i studiebehandlingsformuleringarna.
  9. Diagnos av annan malignitet inom 2 år före första dos av studiebehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doseskalering
Försökspersonerna kommer att samlas i kohorter om 3-6 försökspersoner för utvärdering av cabozantinib tablettdos på antingen 20 mg, 40 mg och 60 mg oralt varje dag i kombination med standarddosering av atezolizumab (1200 mg infusion var tredje vecka). En standard "3 plus 3"-design kommer att användas för att bestämma en rekommenderad kombinationsdosering för expansionsstadiet.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 1
RCC-patienter med tydlig cellhistologi som inte har fått tidigare systemisk anticancerterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 2
UC-patienter (inklusive urinblåsa, njurbäcken, urinledare, urinrör) som har utvecklats på eller efter platinainnehållande kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 3
UC-patienter (inklusive urinblåsa, njurbäcken, urinledare, urinrör) som inte är berättigade till cisplatinbaserad kemoterapi och som inte tidigare har fått systemisk kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 4
UC-patienter (inklusive urinblåsa, njurbäcken, urinledare, urinrör) som är kvalificerade för cisplatinbaserad kemoterapi och har inte tidigare fått systemisk kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 5
UC-patienter (inklusive njurbäckenet, urinledaren, urinblåsan, urinröret) som har röntgenmässigt framskridit på eller efter en tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare (ICI) (anti-PD1 eller anti-PD-L1).
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 6
CRPC-personer som har röntgenframskridit i mjukvävnad på eller efter enzalutamid och/eller abirateronacetat för metastaserande sjukdom.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 7
Nivå IV icke-skiveplattor NSCLC-patienter som har röntgenframskridit på eller efter behandling med en tidigare immunkontrollpunktshämmare (ICI) (anti-PD-1 eller anti-PD-L1) terapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 8
Fas IV icke-skivamuskulära NSCLC-patienter med positivt PD-L1-uttryck och utan föregående systemisk anticancerterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 9
Fas IV icke-skiveplasma NSCLC-patienter med sensibiliserande EGFR-mutation som har röntgenmässigt framskridit under eller efter tidigare behandling med en EGFR-riktad TKI. Tidigare behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) är tillåten om den ges i kombination med kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 10
RCC-personer med icke-klarcellshistologi som har haft upp till en tidigare VEGFR-inriktad TKI-behandling.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionskohort 11
TNBC-patienter som har röntgenframskridit under eller efter behandling med minst en tidigare systemisk anticancerterapi. Tidigare behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) är tillåten om den ges i kombination med kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 12
Patienter med OC (inklusive primär peritonealcancer och äggledarcancer) som har platinaresistent eller refraktär sjukdom som har haft upp till två rader av tidigare systemisk anticancerterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 13
EC-patienter (serös eller endometrioid histologi) som har röntgenmässigt framskridit under eller efter behandling med minst en tidigare systemisk anticancerterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 14
HCC-personer (Child-Pugh-poäng A) som inte har fått tidigare systemisk anticancerterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 15
GC/GEJC/LEC-patienter som har röntgenframskridit under eller efter platina-innehållande eller fluoropyrimidin-innehållande kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 16
CRC-personer som har röntgenframskridit under eller efter systemisk kemoterapi som innehöll fluoropyrimidin i kombination med oxaliplatin eller irinotekan.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 17
H&N-cancerpatienter som har röntgenframskridit under eller efter tidigare platinainnehållande kemoterapi. Tidigare behandling med ICI (anti-PD1 eller anti-PD-L1) är tillåten om den ges i kombination med kemoterapi.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 18
DTC-patienter (follikulära, papillära och dåligt differentierade histologier) som är refraktära för radioaktivt jod (RAI) eller bedöms vara olämpliga för behandling med RAI.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansion Cohort 19 (SAC)
UC-patienter (inklusive njurbäckenet, urinledaren, urinblåsan, urinröret) som har röntgenframskridit på eller efter en tidigare ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Försökspersoner kan tillåtas att få kombinationsbehandling vid den rekommenderade dosen av Cohort Review Committee efter radiografisk sjukdomsprogression.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansion Cohort 20 (SAC)
Stadium IV icke-skivamuskulära NSCLC-patienter som har röntgenframskridit på eller efter behandling med en tidigare ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Försökspersoner kan tillåtas att få kombinationsbehandling vid den rekommenderade dosen av Cohort Review Committee efter radiografisk sjukdomsprogression.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansion Cohort 21 (SAC)
Metastaserande CRPC (mCRPC) försökspersoner som har histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata utan småcelliga egenskaper som tidigare har fått behandling med en, och endast en, ny hormonbehandling (NHT) (t.ex. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) för CSPC, mCRPC eller icke-metastaserande CRPC. Försökspersoner kan tillåtas att få kombinationsbehandling vid den rekommenderade dosen av Cohort Review Committee efter radiografisk sjukdomsprogression.
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansion Cohort 22 (SAA)
Metastaserande CRPC (mCRPC) försökspersoner som har histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata utan småcelliga egenskaper som tidigare har fått behandling med en, och endast en, ny hormonbehandling (NHT) (t.ex. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) för CSPC, mCRPC eller icke-metastaserande CRPC. Försökspersoner kan tillåtas att få kombinationsbehandling vid den rekommenderade dosen av Cohort Review Committee efter radiografisk sjukdomsprogression.
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Experimentell: Expansionsgrupp 23
Metastaserande CRPC (mCRPC) försökspersoner som har histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata utan småcelliga egenskaper som tidigare har fått behandling med en, och endast en, ny hormonbehandling (NHT) (t.ex. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) för CSPC, mCRPC eller icke-metastaserande CRPC
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentell: Expansionsgrupp 24
Metastaserande CRPC (mCRPC) försökspersoner som har histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata utan småcelliga egenskaper som tidigare har haft behandling med minst en NHT och har fått docetaxel för mCRPC
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen i dosnivåer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 1200 mg injektionsflaskor; administreras som en IV-infusion en gång var tredje vecka (q3w).
Andra namn:
  • Tecentriq
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen vid Cohort Review Committee-bestämd rekommenderad dos från doseskaleringsstadiet
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184
Levereras som 60 mg och 20 mg tabletter; administreras oralt dagligen med 60 mg qd
Andra namn:
  • Cabometyx
  • XL184

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosökning: MTD/rekommenderad dos
Tidsram: Upp till dag 21
För att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) och/eller rekommenderade dos och schema för det efterföljande expansionsstadiet av daglig oral administrering av cabozantinib hos personer med solida tumörer när de tas i kombination med atezolizumab.
Upp till dag 21
Dosutvidgning: orr
Tidsram: Upp till högst 59 månader
För att utvärdera preliminär effektivitet genom att uppskatta den objektiva svarsfrekvensen (ORR) enligt bedömningen av utredaren per RECIST 1.1.
Upp till högst 59 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av nonserious AE och SAES (säkerhet)
Tidsram: Från första dos till 30 dagar efter sista dosen (upp till högst 59 månader)
Att bedöma säkerheten för kombinationsterapin genom utvärdering av förekomst och svårighetsgrad av nonserious biverkningar (AES) och allvarliga biverkningar (SAE), inklusive immunrelaterade biverkningar (IRAE) och biverkningar av speciellt intresse (Aesis).
Från första dos till 30 dagar efter sista dosen (upp till högst 59 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på cabozantinib

Prenumerera