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Estudio de cabozantinib en combinación con atezolizumab en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

13 de agosto de 2025 actualizado por: Exelixis

Un estudio de fase 1b de aumento de dosis de cabozantinib (XL184) administrado solo o en combinación con atezolizumab a sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

Este es un estudio abierto multicéntrico de Fase 1b para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar y la farmacocinética (PK) de cabozantinib tomado en combinación con atezolizumab en sujetos con múltiples tipos de tumores, incluido el carcinoma urotelial (CU) avanzado (que incluye vejiga, pelvis renal, uréter, uretra), carcinoma de células renales (RCC), cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer de ovario (OC), cáncer de endometrio cáncer (EC), cáncer hepatocelular (HCC), cáncer gástrico/cáncer de unión gastroesofágica/cáncer de esófago inferior (GC/GEJC/LEC), cáncer colorrectal (CRC), cáncer de cabeza y cuello (H&N) y cáncer diferenciado de tiroides (DTC) . El estudio consta de dos etapas: en la etapa de escalada de dosis, se establecerá una dosis de cabozantinib recomendada adecuada para la combinación con el régimen de dosificación estándar de atezolizumab; en la etapa de expansión, se inscribirán cohortes específicas de tumores para evaluar más a fondo la seguridad y la eficacia del tratamiento combinado en estas indicaciones tumorales. También se pueden inscribir tres cohortes exploratorias de cabozantinib como agente único (SAC) con sujetos con UC, NSCLC o CRPC. También se puede inscribir una cohorte exploratoria de atezolizumab como agente único (SAA) con sujetos con CRPC. Los sujetos inscritos en las cohortes SAC y SAA pueden recibir un tratamiento combinado con cabozantinib y atezolizumab después de que experimenten enfermedad progresiva radiográfica según el investigador según RECIST 1.1. Debido a la naturaleza del diseño de este estudio, algunas cohortes de tumores pueden completar la inscripción antes que otras.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Etapa de escalada de dosis: para determinar el programa y la dosis máxima tolerada (MTD) y/o la dosis recomendada de etapa de expansión de cabozantinib cuando se toma en combinación con un régimen de dosificación estándar de atezolizumab (infusión de 1200 mg, una vez cada 3 semanas).
  • Etapa de expansión: para determinar la eficacia preliminar (tasa de respuesta objetiva [ORR] según RECIST 1.1) y la seguridad de la dosis combinada recomendada de cabozantinib con atezolizumab en dieciocho cohortes específicas de tumores, incluidos sujetos con CU avanzada, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N y DTC.
  • Cohortes exploratorias de SAC: análisis descriptivos de eficacia, seguridad, farmacocinética y biomarcadores de cabozantinib como agente único en sujetos con CU, NSCLC y CRPC. Análisis descriptivos de eficacia y seguridad de la terapia de combinación después de la progresión en la terapia de agente único
  • Cohorte exploratoria de SAA: análisis descriptivos de eficacia, seguridad, farmacocinética y biomarcadores de atezolizumab como agente único en sujetos con CRPC. Análisis descriptivos de eficacia y seguridad de la terapia de combinación después de la progresión en la terapia de agente único

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

914

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, España, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, España, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, España, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, España, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, España, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, España, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, España, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, España, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, España, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, España, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, España, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, España, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, España, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, España, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, España, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, España, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, España, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Francia, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Francia, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Francia, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Francia, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Francia, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Francia, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Francia, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Francia, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Francia, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Francia, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Francia, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Francia, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Francia, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italia, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Reino Unido, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tumor sólido confirmado citológicamente o histológicamente y radiológicamente que es inoperable, localmente avanzado, metastásico o recurrente:

    • Etapa de escalada de dosis:

      • Sujetos con CU (incluyendo pelvis renal, uréter, vejiga, uretra) después de una terapia previa basada en platino, o
      • Sujetos con RCC (histología de células claras, células no claras) con o sin terapia anticancerosa sistémica previa

    • Etapa de expansión:

      • Tumor sólido localmente avanzado o metastásico inoperable (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N cancer y DTC como se describe anteriormente)
  2. Enfermedad medible según RECIST 1.1 según lo determinado por el investigador.
  3. Material de tejido tumoral disponible (biopsia tumoral reciente o de archivo)
  4. Recuperación a la línea de base o ≤ Grado 1 CTCAE v4 de toxicidades relacionadas con cualquier tratamiento previo, a menos que los AA sean clínicamente no significativos y/o estables con la terapia de apoyo.
  5. Edad de dieciocho años o más el día del consentimiento.
  6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
  7. Función adecuada de órganos y médula.
  8. Los sujetos fértiles sexualmente activos y sus parejas deben estar de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptados.
  9. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo con cabozantinib o inhibidores del punto de control inmunitario, incluida la terapia anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2, excepto en las cohortes de expansión 5, 7, 9, 11, 17, 19 y 20 Pueden aplicarse otras restricciones con respecto a la terapia previa.
  2. Metástasis cerebrales conocidas o enfermedad epidural craneal a menos que se trate adecuadamente y permanezca estable durante al menos 4 semanas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
  3. Anticoagulación concomitante con anticoagulantes orales.
  4. El sujeto está recibiendo terapia con esteroides sistémicos (>10 mg de equivalente de prednisona al día) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  5. Administración de una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  6. El sujeto tiene una enfermedad intercurrente o reciente no controlada, significativa, que incluye, entre otros, una enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad o inmunodeficiencia; fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis; infección activa que requiere tratamiento sistémico, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), enfermedad relacionada con el SIDA, infección aguda o crónica por hepatitis B o C, prueba positiva para tuberculosis, insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C).
  7. Hembras gestantes o lactantes.
  8. Alergia o hipersensibilidad previamente identificada a los componentes de las formulaciones de tratamiento del estudio.
  9. Diagnóstico de otra neoplasia maligna dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escalada de dosis
Los sujetos se acumularán en cohortes de 3 a 6 sujetos para la evaluación de la dosis de cabozantinib en comprimidos de 20 mg, 40 mg y 60 mg por vía oral una vez al día en combinación con el régimen de dosificación estándar de atezolizumab (infusión de 1200 mg cada 3 semanas). Se utilizará un diseño estándar de "3 más 3" para determinar un régimen de dosificación combinado recomendado para la etapa de expansión.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 1
Sujetos con RCC con histología de células claras que no hayan recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 2
Sujetos con CU (incluyendo vejiga, pelvis renal, uréter, uretra) que han progresado durante o después de la quimioterapia con platino.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 3
Sujetos con CU (incluyendo vejiga, pelvis renal, uréter, uretra) que no son elegibles para quimioterapia basada en cisplatino y no han recibido quimioterapia sistémica previa.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 4
Sujetos con CU (incluyendo vejiga, pelvis renal, uréter, uretra) elegibles para quimioterapia basada en cisplatino y que no hayan recibido quimioterapia sistémica previa.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 5
Sujetos con CU (incluyendo pelvis renal, uréter, vejiga urinaria, uretra) que han progresado radiográficamente durante o después de una terapia previa con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) (anti-PD1 o anti-PD-L1).
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 6
Sujetos con CRPC que han progresado radiográficamente en los tejidos blandos durante o después de enzalutamida y/o acetato de abiraterona para enfermedad metastásica.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 7
Sujetos con NSCLC no escamoso en estadio IV que han progresado radiográficamente durante o después del tratamiento con una terapia previa con un inhibidor del punto de control inmunitario (ICI) (anti-PD-1 o anti-PD-L1).
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 8
Sujetos con NSCLC no escamoso en estadio IV con expresión positiva de PD-L1 y sin tratamiento anticanceroso sistémico previo.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 9
Sujetos con NSCLC no escamoso en estadio IV con mutación sensibilizante de EGFR que han progresado radiográficamente durante o después del tratamiento previo con un TKI dirigido a EGFR. Se permite el tratamiento previo con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) si se administra en combinación con quimioterapia.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 10
Sujetos con RCC con histología de células no claras que han recibido hasta un tratamiento previo con TKI dirigido a VEGFR.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 11
Sujetos TNBC que han progresado radiográficamente durante o después del tratamiento con al menos una terapia anticancerosa sistémica anterior. Se permite el tratamiento previo con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) si se administra en combinación con quimioterapia.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 12
Sujetos OC (incluidos el cáncer peritoneal primario y el cáncer de las trompas de Falopio) que tienen una enfermedad refractaria o resistente al platino que han recibido hasta dos líneas de terapia anticancerosa sistémica previa.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 13
Sujetos EC (histología serosa o endometrioide) que han progresado radiográficamente durante o después del tratamiento con al menos una terapia anticancerosa sistémica anterior.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 14
Sujetos con CHC (puntuación A de Child-Pugh) que no hayan recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 15
Sujetos GC/GEJC/LEC que han progresado radiográficamente durante o después de la quimioterapia que contiene platino o fluoropirimidina.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 16
Sujetos con CCR que han progresado radiográficamente durante o después de la quimioterapia sistémica que contenía fluoropirimidina en combinación con oxaliplatino o irinotecán.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 17
Sujetos con cáncer H&N que han progresado radiográficamente durante o después de una quimioterapia previa con platino. Se permite el tratamiento previo con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) si se administra en combinación con quimioterapia.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 18
Sujetos con DTC (histologías foliculares, papilares y pobremente diferenciadas) que son refractarios al yodo radiactivo (RAI) o que se consideran no elegibles para el tratamiento con RAI.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 19 (SAC)
Sujetos UC (incluyendo pelvis renal, uréter, vejiga urinaria, uretra) que han progresado radiográficamente durante o después de una ICI previa (anti-PD-1 o anti-PD-L1). Se puede permitir que los sujetos reciban la terapia combinada en la dosis recomendada por el Comité de revisión de cohortes después de la progresión radiográfica de la enfermedad.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 20 (SAC)
Sujetos con NSCLC no escamoso en estadio IV que han progresado radiográficamente durante o después del tratamiento con una ICI previa (anti-PD-1 o anti-PD-L1). Se puede permitir que los sujetos reciban la terapia combinada en la dosis recomendada por el Comité de revisión de cohortes después de la progresión radiográfica de la enfermedad.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 21 (SAC)
Sujetos con CPRC metastásico (CPRCm) que tienen adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin características de células pequeñas que han recibido tratamiento previo con una, y solo una, nueva terapia hormonal (NHT) (p. ej., abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC o CRPC no metastásico. Se puede permitir que los sujetos reciban la terapia combinada en la dosis recomendada por el Comité de revisión de cohortes después de la progresión radiográfica de la enfermedad.
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 22 (SAA)
Sujetos con CPRC metastásico (CPRCm) que tienen adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin características de células pequeñas que han recibido tratamiento previo con una, y solo una, nueva terapia hormonal (NHT) (p. ej., abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC o CRPC no metastásico. Se puede permitir que los sujetos reciban la terapia combinada en la dosis recomendada por el Comité de revisión de cohortes después de la progresión radiográfica de la enfermedad.
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Experimental: Cohorte de expansión 23
Sujetos con CPRC metastásico (CPRCm) que tienen adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin características de células pequeñas que han recibido tratamiento previo con una, y solo una, nueva terapia hormonal (NHT) (p. ej., abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC o CRPC no metastásico
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Cohorte de expansión 24
Sujetos con CPRC metastásico (CPRCm) que tienen adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin características de células pequeñas que han recibido tratamiento previo con al menos un NHT y han recibido docetaxel para CPRCm
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a niveles de dosis de 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: atezolizumab
Se suministra en viales de 1200 mg; administrado como una infusión IV una vez cada 3 semanas (q3w).
Otros nombres:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrada por vía oral diariamente a la dosis recomendada determinada por el Comité de revisión de cohortes de la etapa de escalada de dosis
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184
Droga: cabozantinib
Se suministra en comprimidos de 60 mg y 20 mg; administrado por vía oral diariamente a 60 mg qd
Otros nombres:
  • Cabometyx
  • XL184

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalada de dosis: MTD/dosis recomendada
Periodo de tiempo: Hasta el día 21
Para determinar la dosis máxima tolerada (MTD) y/o la dosis y el cronograma recomendados para la etapa de expansión posterior de la administración oral diaria de cabozantinib en sujetos con tumores sólidos cuando se toman en combinación con atezolizumab.
Hasta el día 21
Expansión de la dosis: ORR
Periodo de tiempo: Hasta un máximo de 59 meses
Evaluar la eficacia preliminar estimando la tasa de respuesta objetiva (ORR) según lo evaluado por el investigador por recist 1.1.
Hasta un máximo de 59 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad de los inseriosos AES y SAES (seguridad)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta los 30 días después de la última dosis (hasta un máximo de 59 meses)
Evaluar la seguridad de la terapia combinada a través de la evaluación de la incidencia y la gravedad de los eventos adversos no serios (EA) y los eventos adversos graves (SAE), incluidos los eventos adversos relacionados con el inmune (IRAE) y los eventos adversos de interés especial (AESI).
Desde la primera dosis hasta los 30 días después de la última dosis (hasta un máximo de 59 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Exelixis

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

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Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XL184-021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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