Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kabozantinib és atezolizumab kombináció vizsgálata lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos alanyokon

2025. augusztus 13. frissítette: Exelixis

A kabozantinib (XL184) önmagában vagy atezolizumabbal kombinációban alkalmazott 1b. fázisú dózis-emelési vizsgálata lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos alanyoknak

Ez egy többközpontú, 1b. fázisú, nyílt elrendezésű vizsgálat az atezolizumabbal kombinációban alkalmazott kabozantinib biztonságosságának, tolerálhatóságának, előzetes hatékonyságának és farmakokinetikájának (PK) értékelésére olyan betegeknél, akiknél többféle daganattípus van, beleértve az előrehaladott uroteliális karcinómát (UC) (beleértve a hólyag, vesemedence, ureter, húgycső), vesesejtes karcinóma (RCC), kasztráció-rezisztens prosztatarák (CRPC), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), hármas negatív emlőrák (TNBC), petefészekrák (OC), endometrium rák (EC), hepatocelluláris rák (HCC), gyomorrák/gastrooesophagealis junction rák/alsó nyelőcsőrák (GC/GEJC/LEC), vastagbélrák (CRC), fej-nyaki rák (H&N) és differenciált pajzsmirigyrák (DTC) . A vizsgálat két szakaszból áll: a dózisemelési szakaszban az atezolizumab standard adagolási rendjével való kombinációhoz megfelelő ajánlott kabozantinib dózist határoznak meg; az expanziós szakaszban tumorspecifikus kohorszokat vesznek fel, hogy tovább értékeljék a kombinált kezelés biztonságosságát és hatékonyságát ezekben a daganatos indikációkban. Három feltáró egyágens kabozantinib (SAC) kohorsz is felvehető UC, NSCLC vagy CRPC alanyokhoz. A CRPC alanyok közül egy feltáró, egyetlen hatóanyagot tartalmazó atezolizumab (SAA) csoport is felvehető. A SAC kohorszba és az SAA kohorszba bevont alanyok kaphatnak kombinált kezelést kabozantinibbel és atezolizumabbal, miután a vizsgáló szerint RECIST 1.1 szerint progresszív radiográfiai betegséget tapasztalnak. A vizsgálati terv természetéből adódóan egyes daganatos csoportok korábban befejezhetik a beiratkozást, mint mások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Dózisemelési szakasz: a kabozantinib ütemtervének és maximális tolerálható dózisának (MTD) és/vagy javasolt kiterjesztési szakaszának meghatározása az atezolizumab standard adagolási rendjével kombinálva (1200 mg infúzió, 3 hetente egyszer).
  • Expanziós szakasz: a kabozantinib és az atezolizumab javasolt kombinációs dózisának előzetes hatékonyságának (objektív válaszarány [ORR] per RECIST 1.1) és biztonságosságának meghatározása tizennyolc tumorspecifikus kohorszban, beleértve az előrehaladott UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N és DTC.
  • Feltáró SAC-kohortok: Egyszeres kabozantinib leíró hatékonysági, biztonságossági, farmakokinetikai és biomarkerelemzései UC, NSCLC és CRPC alanyokban. A kombinált terápia leíró hatásossági és biztonsági elemzései az egyszeres terápia progresszióját követően
  • Feltáró SAA-kohorsz: Egyszeres atezolizumab leíró hatásossága, biztonságossága, farmakokinetikai és biomarkerelemzései CRPC alanyokban. A kombinált terápia leíró hatásossági és biztonsági elemzései az egyszeres terápia progresszióját követően

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

914

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Ausztrália, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Ausztrália, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Egyesült Királyság, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Franciaország, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Franciaország, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Franciaország, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Franciaország, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Franciaország, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Franciaország, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Franciaország, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Németország
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Olaszország, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanyolország, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Citológiailag vagy szövettanilag és radiológiailag igazolt szolid tumor, amely inoperábilis, lokálisan előrehaladott, áttétes vagy visszatérő:

    • Dózis-emelési szakasz:

      • UC-ben szenvedő alanyok (beleértve a vesemedencet, uretert, hólyagot, húgycsövet) korábbi platina alapú kezelést követően, vagy
      • RCC-ben (tiszta sejtes, nem tiszta sejtszövettan) szenvedő alanyok előzetes szisztémás rákellenes kezeléssel vagy anélkül

    • Bővítési szakasz:

      • Inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid tumor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N rák és DTC a fent leírtak szerint)
  2. Mérhető betegség RECIST 1.1 szerint, a vizsgáló meghatározása szerint.
  3. Elérhető daganatszövet anyag (archív vagy friss tumorbiopszia)
  4. A kiindulási értékre vagy ≤ 1. fokozatú CTCAE v4 helyreállás bármely korábbi kezeléssel összefüggő toxicitásból, kivéve, ha a mellékhatás(ok) klinikailag nem szignifikánsak és/vagy a szupportív kezelés során stabilak.
  5. Tizennyolc éves vagy idősebb a beleegyezés napján.
  6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
  7. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés.
  8. A szexuálisan aktív, termékeny alanyoknak és partnereiknek meg kell állapodniuk az orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszerek alkalmazásában.
  9. Fogamzóképes korú női alanyok nem lehetnek terhesek a szűréskor.

Kizárási kritériumok:

  1. Előzetes kabozantinib- vagy immunellenőrzőpont-gátlókkal végzett kezelés, beleértve az anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 terápiát, kivéve az 5., 7., 9., 11., 17., 19. 20. A korábbi kezeléssel kapcsolatban egyéb korlátozások is vonatkozhatnak.
  2. Ismert agyi metasztázisok vagy koponya-epidurális betegség, kivéve, ha megfelelően kezelték, és legalább 4 hétig stabil a vizsgálati kezelés első adagja előtt.
  3. Egyidejű véralvadásgátló kezelés orális antikoagulánsokkal.
  4. Az alany szisztémás szteroid terápiában részesül (>10 mg napi prednizon ekvivalens) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 2 héten belül.
  5. Élő, legyengített vakcina beadása a vizsgálati kezelés első adagja előtt 30 napon belül.
  6. Az alany kontrollálatlan, jelentős interkurrens vagy közelmúltbeli betegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan, aktív vagy kórtörténetében autoimmun betegséget vagy immunhiányt; idiopátiás tüdőfibrózis, szerveződő tüdőgyulladás, tüdőgyulladás; szisztémás kezelést igénylő aktív fertőzés, humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés, AIDS-szel összefüggő betegség, akut vagy krónikus hepatitis B vagy C fertőzés, tuberkulózis pozitív teszt, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh B vagy C).
  7. Terhes vagy szoptató nőstények.
  8. Korábban azonosított allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati kezelési készítmények összetevőivel szemben.
  9. Más rosszindulatú daganat diagnosztizálása a vizsgálati kezelés első adagja előtt 2 éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dózisemelés
Az alanyok 3-6 alanyból álló csoportokban gyűlnek össze a 20 mg, 40 mg és 60 mg kabozantinib tabletta napi 20 mg, 40 mg vagy 60 mg orális adagjának értékeléséhez, az atezolizumab standard adagolási rendjével (1200 mg infúzió q3w) kombinálva. A szabványos "3 plusz 3" kialakítást fogják használni a javasolt kombinált adagolási rend meghatározásához a bővítési szakaszhoz.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 1. bővítési kohorsz
Tiszta sejtszövettel rendelkező RCC alanyok, akik korábban nem részesültek szisztémás rákellenes kezelésben.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 2. bővítési kohorsz
UC alanyok (beleértve a hólyagot, a vesemedencet, az uretert, a húgycsövet), akiknél a platinatartalmú kemoterápia során vagy azt követően előrehaladott állapotba került.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 3. bővítési kohorsz
UC alanyok (beleértve a hólyagot, a vesemedencet, az uretert, a húgycsövet), akik nem jogosultak ciszplatin alapú kemoterápiára, és nem részesültek korábban szisztémás kemoterápiában.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 4. bővítési kohorsz
UC alanyok (beleértve a hólyagot, a vesemedencet, az uretert, a húgycsövet), akik jogosultak ciszplatin alapú kemoterápiára, és nem részesültek korábban szisztémás kemoterápiában.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 5. bővítési kohorsz
UC alanyok (beleértve a vesemedencet, az uretert, a húgyhólyagot, a húgycsövet), akiknél egy korábbi immunkontroll-gátló (ICI) (anti-PD1 vagy anti-PD-L1) terápia során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást értek el.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 6. bővítési kohorsz
CRPC alanyok, akiknél a lágyrészekben radiográfiás előrehaladást tapasztaltak az enzalutamid és/vagy abirateron-acetát alkalmazásakor vagy után metasztatikus betegség miatt.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 7. bővítési kohorsz
IV. stádiumú, nem laphámrákos NSCLC alanyok, akiknél egy korábbi immunkontroll-gátló (ICI) (anti-PD-1 vagy anti-PD-L1) kezelés során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak ki.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 8. bővítési kohorsz
IV. stádiumú, nem laphámrákos NSCLC alanyok pozitív PD-L1 expresszióval és előzetes szisztémás rákellenes kezelés nélkül.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 9. bővítési kohorsz
IV. stádiumú, nem laphám, szenzibilizáló EGFR-mutációban szenvedő alanyok, akiknél az EGFR-t célzó TKI-val végzett korábbi kezelés során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak. Az ICI-kkel (anti-PD1 vagy anti-PD-L1) végzett előzetes kezelés megengedett, ha kemoterápiával kombinálják.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 10. bővítési kohorsz
Nem tiszta sejtszövettanú RCC alanyok, akik korábban legfeljebb egy VEGFR-célzó TKI-terápián részesültek.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 11. bővítési kohorsz
Olyan TNBC alanyok, akiknél a legalább egy korábbi szisztémás rákellenes kezelés során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak. Az ICI-kkel (anti-PD1 vagy anti-PD-L1) végzett előzetes kezelés megengedett, ha kemoterápiával kombinálják.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 12. bővítési kohorsz
OC alanyok (beleértve az elsődleges hashártyarákot és a petevezetékrákot), akik platinarezisztens vagy refrakter betegségben szenvednek, és akiknek korábban legfeljebb két soros szisztémás rákellenes terápiája volt.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 13. bővítési kohorsz
EK alanyok (sóros vagy endometrioid hisztológia), akiknél a legalább egy korábbi szisztémás rákellenes kezelés során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 14. bővítési kohorsz
HCC alanyok (Child-Pugh pontszám A), akik korábban nem kaptak szisztémás rákellenes kezelést.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 15. bővítési kohorsz
GC/GEJC/LEC alanyok, akiknél a platina- vagy fluor-pirimidin-tartalmú kemoterápia alatt vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 16. bővítési kohorsz
CRC alanyok, akiknél a radiográfiás előrehaladást észlelték a fluoropirimidint oxaliplatinnal vagy irinotekánnal kombinált szisztémás kemoterápia során vagy azt követően.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 17. bővítési kohorsz
H&N rákos alanyok, akiknél a korábbi platinatartalmú kemoterápia során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást tapasztaltak. Az ICI-kkel (anti-PD1 vagy anti-PD-L1) végzett előzetes kezelés megengedett, ha kemoterápiával kombinálják.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 18. bővítési kohorsz
DTC alanyok (follikuláris, papilláris és rosszul differenciált szövettan), akik nem reagálnak a radioaktív jódra (RAI), vagy akiket nem ítéltek meg RAI-kezelésre.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 19. bővítési kohorsz (SAC)
UC alanyok (beleértve a vesemedencet, az uretert, a húgyhólyagot, a húgycsövet), akiknél egy korábbi ICI (anti-PD-1 vagy anti-PD-L1) során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak. Az alanyok számára engedélyezhető a kombinált terápia a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által javasolt dózisban a radiográfiai betegség progresszióját követően.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 20. bővítési kohorsz (SAC)
IV. stádiumú, nem laphám NSCLC alanyok, akiknél az előző ICI (anti-PD-1 vagy anti-PD-L1) kezelés során vagy azt követően radiográfiás előrehaladást mutattak. Az alanyok számára engedélyezhető a kombinált terápia a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által javasolt dózisban a radiográfiai betegség progresszióját követően.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 21. bővítési kohorsz (SAC)
Metasztatikus CRPC (mCRPC) alanyok, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt, kissejtes jellemzők nélküli prosztata adenokarcinómájuk van, és akiket korábban egy, de csak egy új hormonterápiával (NHT) kezeltek (pl. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) CSPC, mCRPC vagy nem metasztatikus CRPC. Az alanyok számára engedélyezhető a kombinált terápia a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által javasolt dózisban a radiográfiai betegség progresszióját követően.
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 22. bővítési kohorsz (SAA)
Metasztatikus CRPC (mCRPC) alanyok, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt, kissejtes jellemzők nélküli prosztata adenokarcinómájuk van, és akiket korábban egy, de csak egy új hormonterápiával (NHT) kezeltek (pl. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) CSPC, mCRPC vagy nem metasztatikus CRPC. Az alanyok számára engedélyezhető a kombinált terápia a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által javasolt dózisban a radiográfiai betegség progresszióját követően.
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Kísérleti: 23. bővítési kohorsz
Metasztatikus CRPC (mCRPC) alanyok, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt, kissejtes jellemzők nélküli prosztata adenokarcinómájuk van, és akiket korábban egy, de csak egy új hormonterápiával (NHT) kezeltek (pl. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) CSPC, mCRPC vagy nem metasztatikus CRPC
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Kísérleti: 24. bővítési kohorsz
Metasztázisos CRPC (mCRPC) alanyok, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt, kissejtes jellemzők nélküli prosztata adenokarcinómája van, akiket előzőleg legalább egy NHT-kezelésben részesültek, és docetaxelt kaptak mCRPC kezelésére
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 20 mg, 40 mg vagy 60 mg dózisban.
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: atezolizumab
1200 mg-os injekciós üvegként szállítva; intravénás infúzió formájában adják be 3 hetente egyszer (q3w).
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; naponta szájon át adva a Kohorsz Felülvizsgálati Bizottság által meghatározott ajánlott dózis a dózisemelési szakasztól kezdve
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184
Drog: kabozantinib
60 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában kapható; szájon át naponta 60 mg naponta
Más nevek:
  • Cabometyx
  • XL184

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dózis eszkalációja: MTD/ajánlott dózis
Időkeret: 21. napig
A maximális tolerált dózis (MTD) és/vagy az ajánlott dózis és ütemterv meghatározása a cabozantinib napi orális beadási szakaszának későbbi tágulási szakaszához szilárd daganatokban szenvedő betegekben, ha az atezolizumab -val kombinálva vannak.
21. napig
Dózis tágulás: Orr
Időkeret: Legfeljebb 59 hónapig
Az előzetes hatékonyság értékelése az objektív válaszarány (ORR) becslésével, amelyet a vizsgálónként a Recist 1,1 értékel.
Legfeljebb 59 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem szonzisztens AES és SAE -k előfordulása és súlyossága (biztonság)
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adagot követő 30 napig (legfeljebb 59 hónapig)
A kombinált terápia biztonságának felmérése a nem nemkívánatos káros események (AES) és a súlyos káros események (SAES) előfordulása és súlyosságának értékelésével, ideértve az immunrendszerrel kapcsolatos káros eseményeket (IRAES) és a speciális érdekű mellékhatásokat (AESS).
Az első adagtól az utolsó adagot követő 30 napig (legfeljebb 59 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Exelixis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XL184-021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a kabozantinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel