Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kabozantinibu v kombinaci s atezolizumabem u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým pevným nádorem

13. srpna 2025 aktualizováno: Exelixis

Studie fáze 1b se zvyšováním dávky kabozantinibu (XL184) podávaného samostatně nebo v kombinaci s atezolizumabem subjektům s lokálně pokročilým nebo metastatickým pevným nádorem

Toto je multicentrická otevřená studie fáze 1b k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti, předběžné účinnosti a farmakokinetiky (PK) cabozantinibu užívaného v kombinaci s atezolizumabem u subjektů s více typy nádorů, včetně pokročilého uroteliálního karcinomu (UC) (včetně močového měchýře, ledvinová pánvička, močovod, močová trubice), renální buněčný karcinom (RCC), kastračně rezistentní karcinom prostaty (CRPC), nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), triple negativní karcinom prsu (TNBC), karcinom vaječníků (OC), endometria rakovina (EC), hepatocelulární rakovina (HCC), rakovina žaludku/rakovina gastroezofageálního spojení/rakovina dolního jícnu (GC/GEJC/LEC), kolorektální rakovina (CRC), rakovina hlavy a krku (H&N) a diferencovaná rakovina štítné žlázy (DTC) . Studie se skládá ze dvou fází: ve fázi eskalace dávky bude stanovena vhodná doporučená dávka cabozantinibu pro kombinaci se standardním dávkovacím režimem atezolizumabu; ve fázi expanze budou zařazeny kohorty specifické pro nádory, aby se dále vyhodnotila bezpečnost a účinnost kombinované léčby u těchto nádorových indikací. U subjektů s UC, NSCLC nebo CRPC mohou být také zahrnuty tři explorativní kohorty cabozantinibu s jedním léčivem (SAC). U subjektů s CRPC může být také zařazena jedna explorativní kohorta s jedním atezolizumabem (SAA). Subjekty zařazené do kohort SAC a kohorty SAA mohou dostávat kombinovanou léčbu jak cabozantinibem, tak atezolizumabem poté, co prodělají radiografické progresivní onemocnění podle zkoušejícího podle RECIST 1.1. Vzhledem k povaze tohoto designu studie mohou některé kohorty nádorů dokončit zařazení dříve než jiné.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Fáze eskalace dávky: ke stanovení schématu a maximální tolerované dávky (MTD) a/nebo doporučené dávky cabozantinibu ve fázi expanze, když se užívá v kombinaci se standardním dávkovacím režimem atezolizumabu (1200 mg infuze, jednou za 3 týdny).
  • Fáze expanze: ke stanovení předběžné účinnosti (objektivní míra odpovědi [ORR] podle RECIST 1.1) a bezpečnosti doporučené kombinované dávky cabozantinibu s atezolizumabem u osmnácti nádorově specifických kohort včetně subjektů s pokročilou UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N a DTC.
  • Explorativní kohorty SAC: Popisné analýzy účinnosti, bezpečnosti, PK a biomarkerů cabozantinibu s jedním léčivem u subjektů s UC, NSCLC a CRPC. Popisné analýzy účinnosti a bezpečnosti kombinované terapie po progresi na monoterapii
  • Explorativní kohorta SAA: Popisná analýza účinnosti, bezpečnosti, PK a biomarkerů atezolizumabu v monoterapii u subjektů s CRPC. Popisné analýzy účinnosti a bezpečnosti kombinované terapie po progresi na monoterapii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

914

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Francie, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Francie, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Francie, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Francie, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Francie, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Francie, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Francie, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Francie, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Francie, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Francie, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Francie, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Francie, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Francie, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Francie, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Itálie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Itálie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Itálie, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Itálie, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Spojené království, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Spojené království, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Španělsko, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cytologicky nebo histologicky a radiologicky potvrzený solidní nádor, který je inoperabilní, lokálně pokročilý, metastatický nebo recidivující:

    • Fáze eskalace dávky:

      • Subjekty s UC (včetně ledvinné pánvičky, močovodu, močového měchýře, močové trubice) po předchozí léčbě na bázi platiny, popř.
      • Subjekty s RCC (jasná buněčná histologie bez jasných buněk) s předchozí systémovou protinádorovou terapií nebo bez ní

    • Fáze expanze:

      • Inoperabilní lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, rakovina H&N a DTC, jak je uvedeno výše)
  2. Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1, jak určil zkoušející.
  3. Dostupný materiál nádorové tkáně (archivní nebo nedávná biopsie nádoru)
  4. Obnova na výchozí hodnotu nebo ≤ 1. stupeň CTCAE v4 z toxicit souvisejících s jakoukoli předchozí léčbou, pokud nejsou AE klinicky nevýznamné a/nebo stabilní při podpůrné léčbě.
  5. Věk osmnáct let nebo starší v den udělení souhlasu.
  6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  7. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
  8. Sexuálně aktivní fertilní subjekty a jejich partneři musí souhlasit s používáním lékařsky uznávaných metod antikoncepce.
  9. Ženy ve fertilním věku nesmí být při screeningu těhotné.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba cabozantinibem nebo inhibitory imunitního kontrolního bodu včetně terapie anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 s výjimkou expanzních kohort 5, 7, 9, 11, 17, 19 a 20. Mohou platit další omezení týkající se předchozí terapie.
  2. Známé mozkové metastázy nebo kraniální epidurální onemocnění, pokud nejsou adekvátně léčeny a stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před první dávkou studijní léčby.
  3. Současná antikoagulační léčba s perorálními antikoagulancii.
  4. Subjekt dostává systémovou steroidní terapii (>10 mg denního ekvivalentu prednisonu) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní terapie během 2 týdnů před první dávkou studijní léčby.
  5. Podání živé, oslabené vakcíny během 30 dnů před první dávkou studijní léčby.
  6. Subjekt má nekontrolované, významné interkurentní nebo nedávné onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, aktivního nebo anamnestického autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti; idiopatická plicní fibróza, organizující se pneumonie, pneumonitida; aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu, infekce virem lidské imunodeficience (HIV), onemocnění související s AIDS, akutní nebo chronická infekce hepatitidy B nebo C, pozitivní test na tuberkulózu, středně těžké až těžké poškození jater (Child-Pugh B nebo C).
  7. Březí nebo kojící samice.
  8. Dříve zjištěná alergie nebo přecitlivělost na složky studijních léčebných přípravků.
  9. Diagnóza další malignity do 2 let před první dávkou studijní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky
Subjekty se budou shromažďovat v kohortách 3-6 subjektů pro hodnocení dávky tablety cabozantinibu buď 20 mg, 40 mg a 60 mg perorálně qd v kombinaci se standardním dávkovacím režimem atezolizumabu (1200 mg infuze q3w). Pro stanovení doporučeného kombinovaného dávkovacího režimu pro fázi expanze bude použit standardní návrh "3 plus 3".
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 1
Subjekty RCC s histologií jasných buněk, které předtím nepodstoupily systémovou protinádorovou léčbu.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 2
Subjekty s UC (včetně močového měchýře, ledvinové pánvičky, močovodu, močové trubice), u kterých došlo k progresi při chemoterapii obsahující platinu nebo po ní.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 3
Subjekty s UC (včetně močového měchýře, ledvinné pánvičky, močovodu, močové trubice), kteří nejsou vhodní pro chemoterapii založenou na cisplatině a nepodstoupili předchozí systémovou chemoterapii.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 4
Subjekty s UC (včetně močového měchýře, ledvinové pánvičky, močovodu, močové trubice) způsobilé pro chemoterapii založenou na cisplatině a nepodstoupily předchozí systémovou chemoterapii.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 5
Subjekty s UC (včetně ledvinné pánvičky, močovodu, močového měchýře, močové trubice), u kterých radiograficky progredovala při nebo po jedné předchozí léčbě inhibitorem kontrolního bodu imunitního systému (ICI) (anti-PD1 nebo anti-PD-L1).
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 6
Subjekty s CRPC, kteří radiograficky progredovali v měkké tkáni na nebo po enzalutamidu a/nebo abirateron acetátu pro metastatické onemocnění.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 7
Subjekty s neskvamózním NSCLC stádia IV, u kterých radiograficky progredovaly při léčbě nebo po léčbě jedním předchozím inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) (anti-PD-1 nebo anti-PD-L1).
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 8
Subjekty s neskvamózním NSCLC stadia IV s pozitivní expresí PD-L1 a bez předchozí systémové protinádorové terapie.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 9
Subjekty s neskvamózním NSCLC stadia IV se senzibilizující mutací EGFR, u kterých radiograficky progredovala během nebo po předchozí léčbě TKI cílenou na EGFR. Předchozí léčba ICI (anti-PD1 nebo anti-PD-L1) je povolena, pokud je podávána v kombinaci s chemoterapií.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 10
Subjekty RCC s nejasnou buněčnou histologií, kteří podstoupili až jednu předchozí terapii TKI cílenou na VEGFR.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 11
Subjekty TNBC, u kterých došlo během nebo po léčbě alespoň jednou předchozí systémovou protinádorovou terapií k progresi radiograficky. Předchozí léčba ICI (anti-PD1 nebo anti-PD-L1) je povolena, pokud je podávána v kombinaci s chemoterapií.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 12
Subjekty s OC (včetně primárního peritoneálního karcinomu a karcinomu vejcovodů), kteří mají onemocnění rezistentní na platinu nebo refrakterní na platinu, kteří podstoupili až dvě linie předchozí systémové protinádorové léčby.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 13
Subjekty EC (serózní nebo endometrioidní histologie), u kterých radiograficky progredovaly během nebo po léčbě alespoň jednou předchozí systémovou protinádorovou terapií.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 14
Subjekty s HCC (Child-Pugh skóre A), které předtím nepodstoupily systémovou protinádorovou léčbu.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 15
Subjekty GC/GEJC/LEC, u kterých radiograficky progredovala během chemoterapie obsahující platinu nebo fluoropyrimidin nebo po ní.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 16
Subjekty CRC, u kterých radiograficky progredovala během nebo po systémové chemoterapii, která obsahovala fluoropyrimidin v kombinaci s oxaliplatinou nebo irinotekanem.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 17
Subjekty s rakovinou H&N, které radiograficky progredovaly během předchozí chemoterapie obsahující platinu nebo po ní. Předchozí léčba ICI (anti-PD1 nebo anti-PD-L1) je povolena, pokud je podávána v kombinaci s chemoterapií.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 18
Subjekty s DTC (folikulární, papilární a špatně diferencované histologie), kteří jsou refrakterní na radioaktivní jód (RAI) nebo jsou považováni za nezpůsobilé pro léčbu RAI.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Kohorta rozšíření 19 (SAC)
Subjekty s UC (včetně ledvinné pánvičky, močovodu, močového měchýře, močové trubice), u kterých radiograficky progredovala při nebo po jedné předchozí ICI (anti-PD-1 nebo anti-PD-L1). Subjektům může být povoleno dostávat kombinovanou terapii v dávce doporučené Výborem pro hodnocení kohorty po radiografické progresi onemocnění.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Kohorta rozšíření 20 (SAC)
Subjekty s neskvamózním NSCLC ve stádiu IV, které radiograficky progredovaly při léčbě nebo po léčbě jednou předchozí ICI (anti-PD-1 nebo anti-PD-L1). Subjektům může být povoleno dostávat kombinovanou terapii v dávce doporučené Výborem pro hodnocení kohorty po radiografické progresi onemocnění.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Kohorta rozšíření 21 (SAC)
Subjekty s metastatickým CRPC (mCRPC), kteří mají histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez malobuněčných rysů, kteří byli předtím léčeni jednou a pouze jednou novou hormonální terapií (NHT) (např. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) pro CSPC, mCRPC nebo nemetastatické CRPC. Subjektům může být povoleno dostávat kombinovanou terapii v dávce doporučené Výborem pro hodnocení kohorty po radiografické progresi onemocnění.
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Expanzní kohorta 22 (SAA)
Subjekty s metastatickým CRPC (mCRPC), kteří mají histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez malobuněčných rysů, kteří byli předtím léčeni jednou a pouze jednou novou hormonální terapií (NHT) (např. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) pro CSPC, mCRPC nebo nemetastatické CRPC. Subjektům může být povoleno dostávat kombinovanou terapii v dávce doporučené Výborem pro hodnocení kohorty po radiografické progresi onemocnění.
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Experimentální: Rozšíření kohorty 23
Subjekty s metastatickým CRPC (mCRPC), kteří mají histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez malobuněčných rysů, kteří byli předtím léčeni jednou a pouze jednou novou hormonální terapií (NHT) (např. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) pro CSPC, mCRPC nebo nemetastatické CRPC
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimentální: Rozšíření kohorty 24
Subjekty s metastatickým CRPC (mCRPC), kteří mají histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez malobuněčných rysů, kteří byli dříve léčeni alespoň jedním NHT a užívali docetaxel pro mCRPC
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v hladinách dávek 20 mg, 40 mg nebo 60 mg.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: atezolizumab
Dodává se jako 1200mg lahvičky; podávané jako IV infuze jednou za 3 týdny (q3w).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané orálně denně v doporučené dávce stanovené komisí pro hodnocení kohorty ve fázi eskalace dávky
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Lék: cabozantinib
Dodává se jako 60mg a 20mg tablety; podávané perorálně denně v dávce 60 mg qd
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: MTD/doporučená dávka
Časové okno: Až do 21. dne
Chcete -li stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku a plán pro následnou fázi expanze denního ústního podávání cabozantinibu u subjektů s pevnými nádory, pokud jsou odebrány v kombinaci s atezolizumabem.
Až do 21. dne
Rozšíření dávky: orr
Časové okno: Až 59 měsíců
Zhodnotit předběžnou účinnost odhadem míry objektivní odezvy (ORR), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem na RECIST 1.1.
Až 59 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a závažnost neskutečných AES a SAE (bezpečnost)
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až do maximálně 59 měsíců)
Posoudit bezpečnost kombinované terapie prostřednictvím hodnocení incidence a závažnosti neskutečných nežádoucích účinků (AES) a závažných nežádoucích účinků (SAE), včetně imunitních nežádoucích nežádoucích účinků (IRAE) a nežádoucích účinků zvláštního zájmu (AEES).
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až do maximálně 59 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Exelixis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XL184-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na cabozantinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit