Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabotsantinibista yhdistelmänä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Exelixis

Vaiheen 1b annoksen suurennustutkimus kabotsantinibistä (XL184) annettuna yksinään tai yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä on monikeskusvaiheen 1b avoin tutkimus, jossa arvioidaan kabotsantinibin turvallisuutta, siedettävyyttä, alustavaa tehoa ja farmakokinetiikkaa (PK) yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on useita kasvaintyyppejä, mukaan lukien pitkälle edennyt uroteelisyöpä (UC) (mukaan lukien virtsarakko, munuaislantio, virtsanjohdin, virtsaputken, munuaissolusyöpä (RCC), kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), munasarjasyöpä (OC), endometriumin syöpä syöpä (EC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mahasyöpä / gastroesofageaalisen liitossyöpä / ruokatorven alasyöpä (GC/GEJC/LEC), paksusuolen syöpä (CRC), pään ja kaulan syöpä (H&N) ja erilainen kilpirauhassyöpä (DTC) . Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Annoksen korotusvaiheessa määritetään sopiva suositeltu kabotsantinibin annos yhdistelmälle atetsolitsumabin tavanomaisen annosteluohjelman kanssa; laajennusvaiheessa kasvainspesifisiä kohortteja rekisteröidään, jotta voidaan edelleen arvioida yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa näissä kasvainindikaatioissa. Kolme tutkivaa yhden aineen kabosantinibi (SAC) -kohorttia voidaan myös ottaa mukaan UC-, NSCLC- tai CRPC-potilaiden kanssa. Yksi tutkiva yhden aineen atetsolitsumabi (SAA) -kohortti voidaan myös ottaa mukaan CRPC-potilaiden kanssa. SAC- ja SAA-kohortteihin merkityt koehenkilöt voivat saada yhdistelmähoitoa sekä kabotsantinibin että atetsolitsumabin kanssa sen jälkeen, kun heillä on radiologisesti etenevä sairaus RECISTin 1.1:n tutkijan mukaan. Tämän tutkimussuunnitelman luonteesta johtuen jotkut kasvainkohortit voivat saada ilmoittautumisen päätökseen aikaisemmin kuin toiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Annoksen korotusvaihe: määritetään kabotsantinibin aikataulu ja suurin siedetty annos (MTD) ja/tai suositeltu laajennusvaiheen annos, kun sitä käytetään yhdessä atetsolitsumabin tavanomaisen annostusohjelman kanssa (1200 mg infuusio, kerran 3 viikossa).
  • Laajennusvaihe: kabotsantinibin ja atetsolitsumabin suositellun yhdistelmäannoksen alustavan tehon (objektiivinen vastenopeus [ORR] RECIST 1.1:tä kohti) ja turvallisuuden määrittämiseksi kahdeksassatoista kasvainspesifisessä kohortissa, mukaan lukien potilaat, joilla on edennyt UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N ja DTC.
  • Tutkivat SAC-kohortit: Yksittäisen kabotsantinibin kuvaava teho-, turvallisuus-, PK- ja biomarkkerianalyysit UC-, NSCLC- ja CRPC-potilailla. Yhdistelmähoidon kuvaavat teho- ja turvallisuusanalyysit yhden lääkkeen hoidon etenemisen jälkeen
  • Tutkiva SAA-kohortti: Yksittäisen atetsolitsumabin kuvaava teho-, turvallisuus-, PK- ja biomarkkerianalyysit CRPC-potilailla. Yhdistelmähoidon kuvaavat teho- ja turvallisuusanalyysit yhden lääkkeen hoidon etenemisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

914

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Espanja, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Espanja, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italia, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Ranska, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Ranska, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Ranska, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Ranska, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Ranska, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Ranska, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Ranska, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Ranska, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Ranska, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Ranska, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Ranska, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sytologisesti tai histologisesti ja radiologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, joka on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva:

    • Annoksen korotusvaihe:

      • Potilaat, joilla on UC (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki) aiemman platinapohjaisen hoidon jälkeen, tai
      • Potilaat, joilla on RCC (kirkassoluinen, epäselvä soluhistologia) aiemman systeemisen syöpähoidon kanssa tai ilman sitä

    • Laajennusvaihe:

      • Operaatioon kelpaamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-syöpä ja DTC, kuten yllä on kuvattu)
  2. Mitattavissa oleva sairaus per RECIST 1.1 tutkijan määrittämänä.
  3. Kasvainkudosmateriaali saatavilla (arkisto tai äskettäinen kasvainbiopsia)
  4. Toipuminen lähtötasolle tai ≤ asteen 1 CTCAE v4 myrkyllisistä vaikutuksista, jotka liittyvät aikaisempiin hoitoihin, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa.
  5. Ikä kahdeksantoista vuotta tai vanhempi suostumuspäivänä.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
  7. Riittävä elinten ja ytimen toiminta.
  8. Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito kabosantinibillä tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, mukaan lukien anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-hoito paitsi laajennuskohorteissa 5, 7, 9, 11, 17, 19 ja 20. Muita aikaisempaan hoitoon liittyviä rajoituksia voidaan soveltaa.
  2. Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei niitä hoideta riittävästi ja stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  3. Samanaikainen antikoagulantti oraalisten antikoagulanttien kanssa.
  4. Kohde saa systeemistä steroidihoitoa (> 10 mg päivittäistä prednisonia ekvivalenttia) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 2 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  5. Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  6. Kohdeella on hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos; idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, keuhkotulehdus; systeemistä hoitoa vaativa aktiivinen infektio, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, AIDSiin liittyvä sairaus, akuutti tai krooninen hepatiitti B tai C -infektio, positiivinen tuberkuloositesti, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai C).
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  8. Aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitovalmisteiden komponenteille.
  9. Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Koehenkilöt kerääntyvät 3–6 henkilön kohortteihin arvioidakseen joko 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n kabotsantinibitablettiannoksen oraalisesti qd yhdessä atetsolitsumabin tavanomaisen annosteluohjelman kanssa (1200 mg infuusio q3w). Vakiomallia "3 plus 3" käytetään määritettäessä suositeltu yhdistelmäannostusohjelma laajennusvaihetta varten.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 1
RCC-potilaat, joiden soluhistologia on selkeä ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 2
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka ovat edenneet platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 3
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka eivät ole kelvollisia sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 4
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka ovat kelvollisia sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 5
UC-potilaat (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki), joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman immuunitarkastuspisteen estäjähoidon (ICI) (anti-PD1 tai anti-PD-L1) aikana tai sen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 6
CRPC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt pehmytkudoksessa entsalutamidin ja/tai abirateroniasetaatin aikana tai sen jälkeen metastaattisen taudin vuoksi.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 7
Vaiheen IV ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt yhdellä aikaisemmalla immuunitarkastuspisteen estäjähoidolla (ICI) (anti-PD-1 tai anti-PD-L1) -hoidolla tai sen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 8
IV-vaiheen ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on positiivinen PD-L1-ekspressio ja ilman aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 9
Vaiheen IV nonsquamous NSCLC-potilaat, joilla on herkistävä EGFR-mutaatio ja jotka ovat edenneet röntgenkuvauksessa aiemman EGFR-kohdistuvan TKI-hoidon aikana tai sen jälkeen. Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 10
RCC-potilaat, joiden soluhistologia ei ole selvä ja jotka ovat saaneet enintään yhden aiempaa VEGFR-kohdennettua TKI-hoitoa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 11
TNBC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt vähintään yhden aikaisemman systeemisen syöpähoidon aikana tai sen jälkeen. Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 12
OC-potilaat (mukaan lukien primaarinen vatsakalvon syöpä ja munanjohdinsyöpä), joilla on platinaresistentti tai refraktaarinen sairaus ja joilla on ollut enintään kaksi aiempaa systeemistä syöpähoitoa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 13
EC-potilaat (seroosi- tai endometrioidihistologia), joilla on röntgenkuvaus edennyt vähintään yhden aikaisemman systeemisen syöpähoidon aikana tai sen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 14
HCC-potilaat (Child-Pugh-pisteet A), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 15
GC/GEJC/LEC-potilaat, joiden röntgenkuvaus on edennyt platinaa tai fluoripyrimidiiniä sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 16
CRC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt systeemisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen, joka sisälsi fluoripyrimidiiniä yhdessä oksaliplatiinin tai irinotekaanin kanssa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 17
H&N-syöpäpotilaat, joiden röntgenkuvaus on edennyt aikaisemman platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen. Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 18
DTC-potilaat (follikulaariset, papillaariset ja heikosti erilaistuneet histologiat), jotka ovat alttiita radioaktiiviselle jodille (RAI) tai jotka eivät ole kelvollisia RAI-hoitoon.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 19 (SAC)
UC-potilaat (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki), joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman ICI:n aikana tai sen jälkeen (anti-PD-1 tai anti-PD-L1). Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 20 (SAC)
IV-vaiheen ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman ICI-hoidon aikana tai sen jälkeen (anti-PD-1 tai anti-PD-L1). Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 21 (SAC)
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC. Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 22 (SAA)
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC. Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kokeellinen: Laajennuskohortti 23
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Kokeellinen: Laajennuskohortti 24
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhden NHT-hoidon ja jotka ovat saaneet dosetakselia mCRPC:n hoitoon
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: atetsolitsumabi
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184
Lääke: kabosantinibi
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
  • Cabometyx
  • XL184

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosten lisääntyminen: MTD/suositeltu annos
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Suurin siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositeltavan annoksen ja aikataulun määrittäminen kabosantinibin päivittäisen oraalisen antamisen myöhempää laajennusvaihetta koehenkilöillä, joilla on kiinteät kasvaimet yhdessä atetsolitsumabin kanssa.
Päivään 21 asti
Annos laajennus: Orr
Aikaikkuna: Enintään 59 kuukautta
Alustavan tehokkuuden arvioimiseksi arvioimalla objektiivinen vasteaste (ORR) tutkijan arvioimana RECIST: n 1,1 kohden.
Enintään 59 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävarmoiden del -arvojen ja SAE: ien esiintyvyys ja vakavuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (enintään 59 kuukautta)
Yhdistelmähoidon turvallisuuden arvioimiseksi arvioimalla epämukavien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyvyys ja vakavuus, mukaan lukien immuunijärjestelmät liittyvät haittatapahtumat (IRAES) ja erityisen kiinnostavat haittavaikutukset (AESS).
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (enintään 59 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Exelixis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL184-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset kabosantinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa