頸椎の操作が疼痛バイオマーカーに及ぼす影響 (HVLAT)
2019年7月30日 更新者：Everett Lohman、Loma Linda University
非特異的機械的首痛を持つ女性の疼痛バイオマーカーに対する頸椎の高速低振幅スラスト操作の効果
この研究では、オキシトシン、ニューロテンシン、オレキシン A、コルチゾールの血漿濃度によって決定される神経ペプチド発現に対する頸椎への高速低振幅推力 (HVLAT) 操作の影響を評価しています。非特異的機械的頚椎痛を有する症候性女性における疼痛知覚に対するHVLAT操作の効果を調べる
調査の概要
詳細な説明
高速低振幅推力 (HVLAT) 操作、または一般に脊椎操作として知られる操作は、理学療法士や他の医療従事者が脊椎の痛みを軽減するための代替治療法として頻繁に使用する介入です。HVLAT 操作が痛みを調節するメカニズムは依然として残っています。未定義ですが、これは HVLAT 操作による臨床効果と矛盾しません。
さらに、HVLAT 操作後の鎮痛を示唆する証拠があります。
疼痛処理や交感神経系や運動系の興奮の変化に関連する HVLAT 操作による心理的、機械的、または神経生理学的反応のメカニズムを説明できるさまざまな現象が観察され、提案されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～45歳
- 首障害指数（NDI）アンケートで 50 点満点中 10 点以上のスコア
- 痛みの症状が30日以内に存在し、肩から下の痛みの症状がない
除外基準:
- 重篤な状態（がん、脊椎すべり症、関節リウマチ、強直性脊椎炎など）
- 頸部脊柱管狭窄症の兆候（手、腕、脚の協調運動障害、早足で歩けない、腸や膀胱の失禁など）
- 神経根の圧迫（感覚の変化、筋力低下、反射神経の低下など）
- 夜勤をします
- 3ヶ月以内のステロイド薬投与
- 妊娠中または産後
- 首の痛みに関して訴訟中です
- むち打ち関連疾患および/または頸椎手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HVLAT の操作
HVLAT 操作は、患者が仰向けになった状態で、痛みや制限のある部位に適用されます。
この技術では、一次レバー（操作前の回転 - 痛みまたは制限のある側から遠ざける（30 ° ～ 45 °））と二次レバー（側屈 - 側方への移動と連動 - 離れる方向、および後前（PA））の両方を使用します。シフト（延長）。
これは両手操作のテクニックです。
アプリケーターハンドの場合、第 2 光線の第 1 指骨または第 2 指骨の前外側部分を、クレードル ホールドを使用してターゲット椎骨の上関節パートナー上に配置しました。
もう一方の手は後頭部の後外側（耳の上）に置きます。
これらの位置を維持しながら、臨床医はターゲットの椎骨のレベルに応じて回転円弧を使用して推力を実行しました。
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HVLAT は最初の採血の 10 分後に実行されます。
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偽コンパレータ：偽の HVLAT 操作
対照群の被験者には、HVLAT操作群と同じ位置でテーブルの上に横たわるよう指示された。
臨床医は、HVLAT 操作と同じ基本手順を実行し、適切な椎骨ランドマークの位置を特定しましたが、最終的な HVLA 推力手順は実行しませんでした。
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偽 HVLAT は、最初の採血の 10 分後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿オキシトシン濃度
時間枠：HVLAT 処置の 10 分前に採血されます。
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト オキシトシンを分析しました。
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HVLAT 処置の 10 分前に採血されます。
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血漿オキシトシン濃度
時間枠：HVLAT 処置の直後に採血されます。
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト オキシトシンを分析しました。
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HVLAT 処置の直後に採血されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロテンシンの血漿濃度
時間枠：同意署名完了後10分以内
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト ニューロテンシンを分析しました。
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同意署名完了後10分以内
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ニューロテンシンの血漿濃度
時間枠：HVLAT 処置の直後に採血されます。
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト ニューロテンシンを分析しました。
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HVLAT 処置の直後に採血されます。
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オレキシン A の血漿中濃度
時間枠：同意署名完了後10分以内
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト オレキシン A を分析しました。
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同意署名完了後10分以内
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オレキシン A の血漿中濃度
時間枠：HVLAT 処置の直後に採血されます。
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒト オレキシン A を分析しました。
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HVLAT 処置の直後に採血されます。
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コルチゾールの血漿濃度
時間枠：同意署名完了後10分以内
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒトコルチゾールを分析しました。
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同意署名完了後10分以内
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コルチゾールの血漿濃度
時間枠：HVLAT 処置の直後に採血されます。
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Multiplex Luminex-100 プラットフォーム (Luminex, Inc., USA) を使用して、サンプルのヒトコルチゾールを分析しました。
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HVLAT 処置の直後に採血されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Everett Lohman, D.Sc.、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月15日
一次修了 (実際)
2016年9月20日
研究の完了 (実際)
2016年9月20日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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