Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa szyjnego na biomarkery bólu (HVLAT)

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Everett Lohman, Loma Linda University

Wpływ manipulacji pchnięciem kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i niską amplitudą na biomarkery bólu u kobiet z niespecyficznym mechanicznym bólem szyi

To badanie ocenia wpływ manipulacji pchnięciem o niskiej amplitudzie z dużą prędkością (HVLAT) na kręgosłup szyjny na ekspresję neuropeptydów, określoną przez stężenie oksytocyny, neurotensyny, oreksyny A i kortyzolu w osoczu; oraz Zbadanie wpływu manipulacji HVLAT na odczuwanie bólu u objawowych kobiet z niespecyficznym mechanicznym bólem kręgosłupa szyjnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manipulacja pchnięciem o dużej prędkości i małej amplitudzie (HVLAT) lub powszechnie znana jako manipulacja kręgosłupa, jest interwencją często stosowaną przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia jako alternatywne leczenie pomagające złagodzić ból kręgosłupa Mechanizm, za pomocą którego manipulacja HVLAT moduluje ból pozostaje nieokreślony, chociaż nie jest to sprzeczne z klinicznymi skutkami manipulacji HVLAT. Ponadto istnieją dowody sugerujące działanie przeciwbólowe po manipulacji HVLAT. Istnieje wiele zaobserwowanych i proponowanych zjawisk, które mogą wyjaśnić mechanizmy reakcji psychologicznych, mechanicznych lub neurofizjologicznych w wyniku manipulacji HVLAT związanej ze zmianami w przetwarzaniu bólu lub pobudzeniu układu współczulnego i motorycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 - 45 lat
  • Wynik 10 lub więcej na 50 w kwestionariuszu Neck Disability Index (NDI).
  • Objawy bólu obecne przez 30 dni lub krócej i brak objawów bólowych poniżej barku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan (taki jak rak, kręgozmyk, reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (takie jak brak koordynacji rąk, rąk i nóg, niezdolność do szybkiego chodzenia lub nietrzymanie stolca i pęcherza moczowego)
  • Ucisk korzenia nerwu (taki jak zmiany czucia, osłabienie mięśni lub zmniejszenie odruchów)
  • Pracuje na nocną zmianę
  • Leki sterydowe w ciągu 3 miesięcy
  • Ciąża lub poród
  • Toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi
  • Historia zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego i / lub operacji kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja HVLAT
Manipulację HVLAT stosuje się w miejscu bólu lub ograniczenia, gdy pacjent leży na plecach. W technice tej wykorzystuje się zarówno dźwignie pierwotne (obrót przed manipulacją - odchylenie (30° - 45°) od strony bólu lub ograniczenia) jak i dźwignie wtórne (zgięcie boczne - w kierunku sprzężone z przesunięciem bocznym - oddalanie oraz tylno-przednie (PA) przesunięcie (przedłużenie). Jest to technika bimanualna. W przypadku ręki aplikatora przednio-boczna część pierwszego lub drugiego paliczka drugiego promienia została umieszczona na partnerze stawu górnego docelowych kręgów przy użyciu kołyski. Drugą rękę kładziemy na tylno-bocznej części potylicy (nad uchem). Utrzymując te pozycje, klinicysta wykonywał pchnięcie z łukiem rotacji zależnym od poziomu docelowych kręgów.
Procedura: Manipulacja HVLAT
HVLAT zostanie przeprowadzony 10 minut po pierwszym pobraniu krwi.
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja HVLAT
Osobom z grupy kontrolnej polecono położyć się na stole w tej samej pozycji co grupa manipulacyjna HVLAT. Klinicysta wykonał te same podstawowe kroki, co w przypadku manipulacji HVLAT, lokalizując odpowiednie punkty orientacyjne kręgów, ale bez przeprowadzania ostatecznej procedury pchnięcia HVLA.
Procedura: Fałszywa manipulacja HVLAT
Pozorowana HVLAT zostanie przeprowadzona 10 minut po pierwszym pobraniu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana 10 minut przed zabiegiem HVLAT.
Próbki analizowano na obecność ludzkiej oksytocyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana 10 minut przed zabiegiem HVLAT.
Stężenie oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano na obecność ludzkiej oksytocyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie neurotensyny w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej neurotensyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie neurotensyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej neurotensyny, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Stężenie w osoczu oreksyny A
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej oreksyny A, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie w osoczu oreksyny A
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiej oreksyny A, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Próbki analizowano pod kątem ludzkiego kortyzolu, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
W ciągu 10 minut po podpisaniu zgody
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.
Próbki analizowano pod kątem ludzkiego kortyzolu, stosując platformę Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krew zostanie pobrana natychmiast po zabiegu HVLAT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5160076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja HVLAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj