颈椎操作对疼痛生物标志物的影响 (HVLAT)
2019年7月30日 更新者：Everett Lohman、Loma Linda University
颈椎高速低振幅推力操作对非特异性机械性颈部疼痛女性疼痛生物标志物的影响
本研究评估了对颈椎进行高速低振幅推力 (HVLAT) 操作对神经肽表达的影响，该神经肽表达由催产素、神经降压素、食欲素 A 和皮质醇的血浆浓度决定；检查 HVLAT 操作对有症状女性非特异性机械性颈椎痛痛觉的影响
研究概览
详细说明
高速低振幅推力 (HVLAT) 操作或通常称为脊柱操作，是物理治疗师和其他医疗保健从业者经常使用的干预措施，作为帮助缓解脊柱疼痛的替代疗法。HVLAT 操作调节疼痛的机制仍然存在未定义，尽管这与 HVLAT 操作的临床效果并不矛盾。
此外，有证据表明 HVLAT 操作后镇痛。
有多种观察到的和提出的现象可以解释与疼痛处理或交感神经和运动系统兴奋的改变相关的 HVLAT 操作的心理、机械或神经生理学反应的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20 - 45 岁
- 在颈部残疾指数 (NDI) 问卷中获得 10 分或以上（满分 50 分）
- 疼痛症状持续 30 天或更短时间且肩部以下无疼痛症状
排除标准：
- 严重情况（例如癌症、脊椎滑脱、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎）
- 颈椎管狭窄体征（如手、臂、腿不协调，不能快步走，或大小便失禁）
- 神经根受压（例如感觉改变、肌肉无力或反射减弱）
- 上夜班
- 3个月内服用类固醇
- 怀孕或产后
- 关于他们的颈部疼痛的未决法律行动
- 鞭打相关疾病和/或颈椎手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HVLAT 操纵
HVLAT 操作应用于疼痛或受限的部位，患者仰卧。
该技术使用主要杠杆（预操作旋转 - 远离疼痛或受限侧（30 ° - 45 °））和次要杠杆（侧弯 - 朝向加上侧移 - 远离和后前（PA）转移（扩展）。
这是一种双手技术。
对于涂药器手，使用摇篮固定将第二条射线的第一或第二指骨的前外侧部分定位在目标椎骨的上关节伙伴上。
另一只手放在枕骨的后外侧（耳朵上方）。
在保持这些位置的同时，临床医生根据目标椎骨的水平以旋转弧度执行推力。
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HVLAT 将在第一次抽血后 10 分钟进行。
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假比较器：假 HVLAT 操作
对照组中的受试者被指示躺在与 HVLAT 操作组相同位置的桌子上。
临床医生完成了与 HVLAT 操作相同的基本步骤，定位了适当的椎骨标志，但没有执行最终的 HVLA 推力程序。
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第一次抽血后 10 分钟将进行假 HVLAT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催产素的血浆浓度
大体时间：在 HVLAT 程序前 10 分钟抽血。
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人催产素。
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在 HVLAT 程序前 10 分钟抽血。
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催产素的血浆浓度
大体时间：HVLAT 程序后将立即抽血。
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人催产素。
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HVLAT 程序后将立即抽血。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经降压素的血浆浓度
大体时间：同意签字完成后10分钟内
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人神经降压素。
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同意签字完成后10分钟内
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神经降压素的血浆浓度
大体时间：HVLAT 程序后将立即抽血。
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人神经降压素。
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HVLAT 程序后将立即抽血。
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食欲素 A 的血浆浓度
大体时间：同意签字完成后10分钟内
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人类食欲素 A。
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同意签字完成后10分钟内
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食欲素 A 的血浆浓度
大体时间：HVLAT 程序后将立即抽血。
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人类食欲素 A。
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HVLAT 程序后将立即抽血。
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血浆皮质醇浓度
大体时间：同意签字完成后10分钟内
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人皮质醇。
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同意签字完成后10分钟内
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血浆皮质醇浓度
大体时间：HVLAT 程序后将立即抽血。
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使用 Multiplex Luminex-100 平台（Luminex, Inc., USA）分析样品的人皮质醇。
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HVLAT 程序后将立即抽血。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Everett Lohman, D.Sc.、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月15日
初级完成 (实际的)
2016年9月20日
研究完成 (实际的)
2016年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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