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O efeito da manipulação da coluna cervical nos biomarcadores da dor (HVLAT)

30 de julho de 2019 atualizado por: Everett Lohman, Loma Linda University

O efeito da manipulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude da coluna cervical em biomarcadores de dor em mulheres com dor cervical mecânica não específica

Este estudo avalia o efeito da manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLAT) na coluna cervical na expressão de neuropeptídeos conforme determinado pela concentração plasmática de oxitocina, neurotensina, orexina A e cortisol; e Examine o efeito da manipulação do HVLAT na percepção da dor em mulheres sintomáticas com dor mecânica inespecífica na coluna cervical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLAT) ou comumente conhecida como manipulação da coluna vertebral, é uma intervenção frequentemente usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde como um tratamento alternativo para ajudar a aliviar a dor na coluna O mecanismo pelo qual a manipulação do HVLAT modula a dor permanece indefinido, embora isso não contradiga os efeitos clínicos da manipulação do HVLAT. Além disso, há evidências que sugerem analgesia após a manipulação do HVLAT. Existe uma variedade de fenômenos observados e propostos que podem explicar os mecanismos das respostas psicológicas, mecânicas ou neurofisiológicas de uma manipulação do HVLAT associada a alterações no processamento da dor ou na excitação dos sistemas simpático e motor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 - 45 anos de idade
  • Uma pontuação de 10 ou mais em 50 no questionário Neck Disability Index (NDI)
  • Sintomas de dor presentes por 30 dias ou menos e nenhum sintoma de dor abaixo do ombro

Critério de exclusão:

  • Condição grave (como câncer, espondilolistese, artrite reumatoide ou espondilite anquilosante)
  • Sinais de estenose espinhal cervical (como incoordenação nas mãos, braços e pernas, incapacidade de caminhar em ritmo acelerado ou incontinência intestinal e da bexiga)
  • Compressão da raiz nervosa (como alterações na sensação, fraqueza muscular ou diminuição dos reflexos)
  • Trabalha no turno da noite
  • Medicação esteróide dentro de 3 meses
  • Gravidez ou pós-parto
  • Ação legal pendente em relação à dor no pescoço
  • História de distúrbio associado ao efeito chicote e/ou cirurgia da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação HVLAT
Uma manipulação HVLAT é aplicada no local da dor ou restrição com o paciente em decúbito dorsal. Esta técnica utiliza tanto alavancas primárias (rotação pré-manipulação - afastada (30° - 45°) do lado da dor ou limitação) quanto alavancas secundárias (flexão lateral - para acoplada com deslocamento lateral - afastada, e posterior-anterior (PA) deslocamento (extensão). Esta é uma técnica bimanual. Para a mão do aplicador, a porção anterolateral da primeira ou segunda falange do segundo raio foi posicionada no parceiro articular superior das vértebras-alvo usando um apoio de berço. A outra mão é colocada na face póstero-lateral do occipital (acima da orelha). Enquanto mantinha essas posições, o clínico realizava o impulso com o arco de rotação dependente do nível das vértebras-alvo.
Procedimento: Manipulação HVLAT
O HVLAT será realizado 10 minutos após a primeira coleta de sangue.
Comparador Falso: Manipulação falsa de HVLAT
Os indivíduos do grupo controle foram instruídos a deitar em uma mesa na mesma posição do grupo de manipulação HVLAT. O clínico passou pelas mesmas etapas básicas da manipulação do HVLAT, localizando os marcos vertebrais apropriados, mas sem realizar o procedimento final de impulso do HVLA.
Procedimento: Manipulação falsa de HVLAT
O Sham HVLAT será realizado 10 minutos após a primeira coleta de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de ocitocina
Prazo: O sangue será coletado 10 minutos antes do procedimento HVLAT.
As amostras foram analisadas para ocitocina humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
O sangue será coletado 10 minutos antes do procedimento HVLAT.
Concentração plasmática de ocitocina
Prazo: O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
As amostras foram analisadas para ocitocina humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Plasmática de Neurotensina
Prazo: Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
As amostras foram analisadas para neurotensina humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
Concentração Plasmática de Neurotensina
Prazo: O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
As amostras foram analisadas para neurotensina humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
Concentração Plasmática de Orexina A
Prazo: Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
As amostras foram analisadas para Orexina A Humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
Concentração Plasmática de Orexina A
Prazo: O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
As amostras foram analisadas para Orexina A Humana, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
Concentração plasmática de cortisol
Prazo: Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
As amostras foram analisadas para Cortisol Humano, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
Dentro de 10 minutos após a conclusão da assinatura do consentimento
Concentração plasmática de cortisol
Prazo: O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.
As amostras foram analisadas para Cortisol Humano, usando a plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EUA).
O sangue será coletado imediatamente após o procedimento HVLAT.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5160076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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