Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manipulation af den cervikale rygsøjle på smertebiomarkører (HVLAT)

30. juli 2019 opdateret af: Everett Lohman, Loma Linda University

Effekten af ​​manipulation med høj hastighed og lav amplitude af halshvirvelsøjlen på smertebiomarkører hos kvinder med ikke-specifik mekanisk nakkesmerter

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​HVLAT-manipulation med høj hastighed og lav amplitude til den cervikale rygsøjle på neuropeptidekspression som bestemt af plasmakoncentrationen af ​​oxytocin, neurotensin, orexin A og cortisol; og undersøge effekten af ​​HVLAT-manipulation på smerteopfattelse hos symptomatiske kvinder med ikke-specifik mekanisk cervikal rygsøjlesmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En high-velocity low-amplitude thrust (HVLAT) manipulation eller almindeligvis kendt som en spinal manipulation, er en intervention, der ofte bruges af fysioterapeuter og andre læger i sundhedssektoren som en alternativ behandling for at hjælpe med at lindre spinal smerte Mekanismen, hvorved HVLAT-manipulation modulerer smerte, forbliver udefineret, selvom dette ikke modsiger de kliniske effekter fra HVLAT-manipulation. Desuden er der beviser, der tyder på analgesi efter HVLAT-manipulation. Der er en række observerede og foreslåede fænomener, der kan forklare mekanismerne for de psykologiske, mekaniske eller neurofysiologiske reaktioner fra en HVLAT-manipulation forbundet med ændringer i smertebehandling eller sympatiske og motoriske systemers excitation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 45 år
  • En score på 10 eller mere ud af 50 på Neck Disability Index (NDI) spørgeskemaet
  • Symptomer på smerte forekommer i 30 dage eller mindre og ingen smertesymptomer under din skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tilstand (såsom kræft, spondylolistese, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis)
  • Tegn på cervikal spinal stenose (såsom manglende koordination i hænder, arme og ben, manglende evne til at gå i et hurtigt tempo eller tarm- og blæreinkontinens)
  • Kompression af nerverod (såsom ændringer i fornemmelse, muskelsvaghed eller nedsatte reflekser)
  • Arbejder nattevagt
  • Steroid medicin inden for 3 måneder
  • Graviditet eller postpartum
  • Afventer retssag vedrørende deres nakkesmerter
  • Anamnese med whiplash-associeret lidelse og/eller cervikal rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVLAT manipulation
En HVLAT-manipulation påføres stedet for smerte eller restriktion med patienten i liggende stilling. Denne teknik bruger både primære håndtag (før-manipulation rotation - væk (30 ° - 45 °) fra siden af ​​smerte eller begrænsning) og sekundære håndtag (sidebøjning - mod koblet med lateral forskydning - væk, og posterior-anterior (PA) skifte (forlængelse). Dette er en bimanuel teknik. For applikatorhånden blev den anterolaterale del af den første eller anden phalanx af den anden stråle placeret på den øverste ledpartner af målhvirvlerne ved hjælp af et vuggehold. Den anden hånd placeres på det posterolaterale aspekt af nakkeknuden (over øret). Mens han bibeholdt disse positioner, udførte klinikeren fremstødet med rotationsbuen afhængig af niveauet af målhvirvlerne.
Procedure: HVLAT manipulation
HVLAT vil blive udført 10 minutter efter den første blodprøvetagning.
Sham-komparator: Sham HVLAT manipulation
Forsøgspersoner i kontrolgruppen blev instrueret i at lægge sig på et bord i samme position som HVLAT-manipulationsgruppen. Klinikeren gennemgik de samme grundlæggende trin som HVLAT-manipulationen og lokaliserede de passende hvirvelmærker, men uden at udføre den endelige HVLA-fremstødsprocedure.
Procedure: Sham HVLAT manipulation
Sham HVLAT vil blive udført 10 minutter efter den første blodprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af oxytocin
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod 10 minutter før HVLAT-proceduren.
Prøver blev analyseret for humant oxytocin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Der vil blive udtaget blod 10 minutter før HVLAT-proceduren.
Plasmakoncentration af oxytocin
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for humant oxytocin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af neurotensin
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for humant neurotensin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af neurotensin
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for humant neurotensin under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Plasmakoncentration af Orexin A
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for Human Orexin A under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af Orexin A
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for Human Orexin A under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Plasmakoncentration af kortisol
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Prøver blev analyseret for Human Cortisol under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Inden for 10 minutter efter fuldførelse af samtykkeunderskrift
Plasmakoncentration af kortisol
Tidsramme: Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.
Prøver blev analyseret for Human Cortisol under anvendelse af Multiplex Luminex-100 platformen (Luminex, Inc., USA).
Blod vil blive udtaget umiddelbart efter HVLAT procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Studiestol: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5160076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter, posterior

Kliniske forsøg med HVLAT manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner