Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van manipulatie van de cervicale wervelkolom op pijnbiomarkers (HVLAT)

30 juli 2019 bijgewerkt door: Everett Lohman, Loma Linda University

Het effect van manipulatie van stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude van de cervicale wervelkolom op pijnbiomarkers bij vrouwen met niet-specifieke mechanische nekpijn

Deze studie evalueert het effect van manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLAT) van de cervicale wervelkolom op neuropeptide-expressie zoals bepaald door de plasmaconcentratie van oxytocine, neurotensine, orexine A en cortisol; en Onderzoek het effect van HVLAT-manipulatie op pijnperceptie bij symptomatische vrouwen met niet-specifieke mechanische cervicale wervelkolompijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een high-velocity low-amplitude thrust (HVLAT)-manipulatie of algemeen bekend als spinale manipulatie, is een interventie die vaak wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere zorgverleners als een alternatieve behandeling om spinale pijn te verlichten. Het mechanisme waarmee HVLAT-manipulatie pijn moduleert, blijft ongedefinieerd, hoewel dit niet in tegenspraak is met de klinische effecten van HVLAT-manipulatie. Bovendien zijn er aanwijzingen dat analgesie suggereert na HVLAT-manipulatie. Er is een verscheidenheid aan waargenomen en voorgestelde verschijnselen die de mechanismen kunnen verklaren voor de psychologische, mechanische of neurofysiologische reacties van een HVLAT-manipulatie die verband houdt met veranderingen in pijnverwerking of excitatie van sympathische en motorische systemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 - 45 jaar
  • Een score van 10 of meer op 50 op de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst
  • Symptomen van pijn aanwezig gedurende 30 dagen of minder en geen pijnsymptomen onder uw schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige aandoening (zoals kanker, spondylolisthesis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica)
  • Symptomen van cervicale spinale stenose (zoals gebrek aan coördinatie in handen, armen en benen, onvermogen om in een snel tempo te lopen, of incontinentie van darmen en blaas)
  • Zenuwwortelcompressie (zoals veranderingen in gevoel, spierzwakte of verminderde reflexen)
  • Werkt de nachtdienst
  • Steroïde medicatie binnen 3 maanden
  • Zwangerschap of postpartum
  • In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn
  • Voorgeschiedenis van een whiplash-geassocieerde aandoening en/of operaties aan de cervicale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVLAT-manipulatie
Een HVLAT-manipulatie wordt toegepast op de plaats van pijn of beperking terwijl de patiënt in rugligging ligt. Deze techniek maakt gebruik van zowel primaire hendels (pre-manipulatie rotatie - weg (30 ° - 45 °) van de kant van pijn of beperking) als secundaire hendels (zijwaartse buiging - naar gekoppeld met laterale verschuiving - weg, en posterieur-anterieur (PA) verschuiven (verlenging). Dit is een tweehandige techniek. Voor de applicatorhand werd het anterolaterale deel van de eerste of tweede falanx van de tweede straal gepositioneerd op de superieure gewrichtspartner van de doelwervels met behulp van een houder. De andere hand wordt geplaatst op het posterolaterale aspect van de achterhoofdsknobbel (boven het oor). Terwijl hij deze posities handhaafde, voerde de clinicus de stuwkracht uit met de rotatieboog afhankelijk van het niveau van de doelwervels.
Procedure: HVLAT-manipulatie
HVLAT wordt 10 minuten na de eerste bloedafname uitgevoerd.
Sham-vergelijker: Sham HVLAT-manipulatie
Proefpersonen in de controlegroep kregen de instructie om op een tafel te gaan liggen in dezelfde positie als de HVLAT-manipulatiegroep. De clinicus doorliep dezelfde basisstappen als de HVLAT-manipulatie, waarbij de juiste oriëntatiepunten van de wervels werden gelokaliseerd, maar zonder de laatste HVLA-stuwkrachtprocedure uit te voeren.
Procedure: Sham HVLAT-manipulatie
Sham HVLAT wordt 10 minuten na de eerste bloedafname uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van oxytocine
Tijdsspanne: Bloed wordt 10 minuten voorafgaand aan de HVLAT-procedure afgenomen.
Monsters werden geanalyseerd op menselijke oxytocine, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Bloed wordt 10 minuten voorafgaand aan de HVLAT-procedure afgenomen.
Plasmaconcentratie van oxytocine
Tijdsspanne: Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Monsters werden geanalyseerd op menselijke oxytocine, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van neurotensine
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Monsters werden geanalyseerd op humaan neurotensine, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Plasmaconcentratie van neurotensine
Tijdsspanne: Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Monsters werden geanalyseerd op humaan neurotensine, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Plasmaconcentratie van Orexin A
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Monsters werden geanalyseerd op humaan Orexin A, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Plasmaconcentratie van Orexin A
Tijdsspanne: Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Monsters werden geanalyseerd op humaan Orexin A, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Plasmaconcentratie van cortisol
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Monsters werden geanalyseerd op menselijk cortisol, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Binnen 10 minuten na voltooiing van de ondertekening van de toestemming
Plasmaconcentratie van cortisol
Tijdsspanne: Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.
Monsters werden geanalyseerd op menselijk cortisol, met behulp van het Multiplex Luminex-100-platform (Luminex, Inc., VS).
Direct na de HVLAT-procedure wordt bloed afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5160076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nekpijn, achterste

Klinische onderzoeken op HVLAT-manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren