Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace krční páteře na biomarkery bolesti (HVLAT)

30. července 2019 aktualizováno: Everett Lohman, Loma Linda University

Vliv vysokorychlostní manipulace tahem s nízkou amplitudou krční páteře na biomarkery bolesti u žen s nespecifickou mechanickou bolestí krku

Tato studie hodnotí účinek vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou tahu (HVLAT) na krční páteř na expresi neuropeptidů, jak je stanovena plazmatickou koncentrací oxytocinu, neurotensinu, orexinu A a kortizolu; a zkoumat vliv manipulace HVLAT na vnímání bolesti u symptomatických žen s nespecifickou mechanickou bolestí krční páteře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou tahu (HVLAT) nebo běžně známá jako manipulace páteře je intervence často používaná fyzioterapeuty a dalšími zdravotnickými lékaři jako alternativní léčba, která pomáhá zmírnit bolest páteře Mechanismus, kterým manipulace HVLAT moduluje bolest, zůstává zachován nedefinováno, ačkoli to není v rozporu s klinickými účinky manipulace HVLAT. Kromě toho existují důkazy, které naznačují analgezii po manipulaci s HVLAT. Existuje celá řada pozorovaných a navrhovaných jevů, které mohou vysvětlit mechanismy pro psychologické, mechanické nebo neurofyziologické reakce z manipulace HVLAT spojené se změnami ve zpracování bolesti nebo excitací sympatického a motorického systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 45 let věku
  • Skóre 10 nebo více z 50 v dotazníku Neck Disability Index (NDI).
  • Příznaky bolesti trvají 30 dní nebo méně a žádné příznaky bolesti pod ramenem

Kritéria vyloučení:

  • Závažný stav (jako je rakovina, spondylolistéza, revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida)
  • Známky cervikální spinální stenózy (jako je nekoordinace rukou, paží a nohou, neschopnost chůze rychlým tempem nebo inkontinence střev a močového měchýře)
  • Komprese nervových kořenů (jako jsou změny citlivosti, svalová slabost nebo snížené reflexy)
  • Pracuje na noční směny
  • Steroidní léky do 3 měsíců
  • Těhotenství nebo poporodní období
  • Čeká na právní kroky ohledně jejich bolesti krku
  • Anamnéza poruch souvisejících s bičíkem a/nebo operací krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace HVLAT
Manipulace HVLAT se aplikuje na místo bolesti nebo omezení s pacientem vleže. Tato technika využívá jak primární páky (předmanipulační rotace - pryč (30° - 45°) ze strany bolesti nebo omezení), tak sekundární páky (boční ohýbání - směrem spojené s bočním posunem - pryč a posteriorní (PA) posun (prodloužení). Jedná se o bimanuální techniku. Pro ruku aplikátoru byla anterolaterální část první nebo druhé falangy druhého paprsku umístěna na horního kloubního partnera cílových obratlů pomocí kolébkového držení. Druhá ruka je umístěna na posterolaterální straně týlního hrbolu (nad uchem). Při zachování těchto pozic klinik prováděl tah s obloukem rotace v závislosti na úrovni cílových obratlů.
Postup: Manipulace HVLAT
HVLAT se provede 10 minut po prvním odběru krve.
Falešný srovnávač: Falešná manipulace HVLAT
Subjekty v kontrolní skupině byly instruovány, aby si lehly na stůl ve stejné poloze jako skupina manipulující s HVLAT. Lékař prošel stejnými základními kroky jako manipulace HVLAT, lokalizoval příslušné vertebrální orientační body, ale bez provedení konečného postupu HVLA strčení.
Postup: Falešná manipulace HVLAT
Falešná HVLAT bude provedena 10 minut po prvním odběru krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace oxytocinu
Časové okno: Krev bude odebrána 10 minut před procedurou HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský oxytocin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána 10 minut před procedurou HVLAT.
Plazmatická koncentrace oxytocinu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský oxytocin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace neurotensinu
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský neurotensin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace neurotensinu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský neurotensin pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Plazmatická koncentrace Orexinu A
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský orexin A pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace Orexinu A
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský orexin A pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Plazmatická koncentrace kortizolu
Časové okno: Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Vzorky byly analyzovány na lidský kortizol pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Do 10 minut po dokončení podpisu souhlasu
Plazmatická koncentrace kortizolu
Časové okno: Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.
Vzorky byly analyzovány na lidský kortizol pomocí platformy Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Krev bude odebrána ihned po proceduře HVLAT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5160076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku, zadní

Klinické studie na Manipulace HVLAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit