Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki gerinc manipulációjának hatása a fájdalom biomarkereire (HVLAT)

2019. július 30. frissítette: Everett Lohman, Loma Linda University

A nyaki gerinc nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerő-manipulációjának hatása a fájdalom biomarkereire a nem specifikus mechanikus nyakfájdalomban szenvedő nőknél

Ez a tanulmány értékeli a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő (HVLAT) manipuláció hatását a nyaki gerincre a neuropeptid expresszióra, az oxitocin, a neurotenzin, az orexin A és a kortizol plazmakoncentrációja alapján; és Vizsgálja meg a HVLAT manipuláció hatását a fájdalomérzékelésre nem specifikus mechanikus nyaki gerincfájdalomban szenvedő, tüneti nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő (HVLAT) manipuláció vagy más néven gerincmanipuláció egy olyan beavatkozás, amelyet a fizikoterapeuták és más egészségügyi szakemberek gyakran alkalmaznak a gerincfájdalmak enyhítésére. A mechanizmus, amellyel a HVLAT manipuláció modulálja a fájdalmat, továbbra is fennáll. undefined, bár ez nem mond ellent a HVLAT manipuláció klinikai hatásainak. Ezenkívül vannak olyan bizonyítékok, amelyek a HVLAT manipuláció után fájdalomcsillapításra utalnak. Számos megfigyelt és javasolt jelenség létezik, amelyek megmagyarázhatják a HVLAT-manipuláció pszichológiai, mechanikai vagy neurofiziológiai reakcióinak mechanizmusát, amelyek a fájdalom feldolgozásában vagy a szimpatikus és motoros rendszerek gerjesztésének megváltozásával járnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-45 éves korig
  • 50-ből 10 vagy több pont a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) kérdőívén
  • A fájdalom tünetei 30 napig vagy rövidebb ideig jelentkeznek, és a váll alatt nem jelentkeznek fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos állapot (például rák, spondylolisthesis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica)
  • A nyaki gerincszűkület jelei (mint például a kezek, a karok és a lábak koordinációs zavara, a gyors járás képtelensége vagy a bél- és hólyag inkontinencia)
  • Ideggyök-kompresszió (például érzésváltozás, izomgyengeség vagy csökkent reflexek)
  • Éjszakai műszakban dolgozik
  • Szteroid gyógyszer 3 hónapon belül
  • Terhesség vagy szülés után
  • Nyakfájdalmukkal kapcsolatos jogi eljárás függőben
  • Korbácsütéssel összefüggő rendellenesség és/vagy nyaki gerincműtét az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HVLAT manipuláció
HVLAT-manipulációt alkalmaznak a fájdalom vagy korlátozás helyén, ha a beteg hanyatt fekszik. Ez a technika mind az elsődleges kart (manipuláció előtti elforgatás - el (30° - 45°) a fájdalom vagy a korlátozás oldalától), mind a másodlagos karokat (oldalhajlítás - felé oldalirányú eltolással párosulva - távolabb, és hátsó-elülső (PA)) egyaránt alkalmazza. műszak (kiterjesztés). Ez egy bimanuális technika. Az applikátor kéznél a második sugár első vagy második falanxának anterolaterális részét a célcsigolyák felső ízületi partnerére helyeztük bölcsőtartással. A másik kezét a nyakszirti posterolaterális oldalára (a fül fölé) helyezzük. Ezeket a pozíciókat megtartva a klinikus a tolóerőt a célcsigolya szintjétől függő forgásívvel végezte.
Eljárás: HVLAT manipuláció
A HVLAT-t az első vérvétel után 10 perccel végzik el.
Sham Comparator: Hamis HVLAT manipuláció
A kontrollcsoportba tartozó alanyokat arra utasították, hogy feküdjenek egy asztalon ugyanabban a helyzetben, mint a HVLAT-manipulációs csoport. A klinikus ugyanazon az alapvető lépésen ment keresztül, mint a HVLAT-manipulációnál, lokalizálta a megfelelő csigolya-tereptárgyakat, de nem végezte el a végső HVLA-toló eljárást.
Eljárás: Hamis HVLAT manipuláció
Az ál-HVLAT-t az első vérvétel után 10 perccel végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxitocin plazmakoncentrációja
Időkeret: A HVLAT-eljárás előtt 10 perccel vért vesznek.
A mintákat humán oxitocinra elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A HVLAT-eljárás előtt 10 perccel vért vesznek.
Az oxitocin plazmakoncentrációja
Időkeret: A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
A mintákat humán oxitocinra elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurotenzin plazmakoncentrációja
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
A mintákat humán neurotenzinre elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
A neurotenzin plazmakoncentrációja
Időkeret: A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
A mintákat humán neurotenzinre elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
Az Orexin A plazmakoncentrációja
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
A mintákat Human Orexin A-ra elemeztük a Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) használatával.
A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
Az Orexin A plazmakoncentrációja
Időkeret: A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
A mintákat Human Orexin A-ra elemeztük a Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) használatával.
A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
A kortizol plazmakoncentrációja
Időkeret: A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
A mintákat humán kortizolra elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A hozzájárulás aláírása után 10 percen belül
A kortizol plazmakoncentrációja
Időkeret: A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.
A mintákat humán kortizolra elemeztük Multiplex Luminex-100 platform (Luminex, Inc., USA) segítségével.
A HVLAT eljárás után azonnal vért vesznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5160076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyakfájdalom, hátsó

Klinikai vizsgálatok a HVLAT manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel