Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av manipulation av halsryggraden på smärtbiomarkörer (HVLAT)

30 juli 2019 uppdaterad av: Everett Lohman, Loma Linda University

Effekten av höghastighetsmanipulation med låg amplitud av halsryggraden på smärta Biomarkörer hos kvinnor med icke-specifik mekanisk nacksmärta

Denna studie utvärderar effekten av manipulation med hög hastighet och låg amplitud dragkraft (HVLAT) på halsryggraden på neuropeptiduttryck som bestäms av plasmakoncentrationen av oxytocin, neurotensin, orexin A och kortisol; och undersöka effekten av HVLAT-manipulation på smärtuppfattning hos symtomatiska kvinnor med ospecifik mekanisk cervikal ryggradssmärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En höghastighetsmanipulation med låg amplitud (HVLAT) eller allmänt känd som en ryggradsmanipulation, är en intervention som ofta används av sjukgymnaster och andra läkare som en alternativ behandling för att lindra ryggradssmärta Mekanismen genom vilken HVLAT-manipulation modulerar smärta kvarstår odefinierat, även om detta inte motsäger de kliniska effekterna från HVLAT-manipulation. Dessutom finns det bevis som tyder på analgesi efter HVLAT-manipulation. Det finns en mängd observerade och föreslagna fenomen som kan förklara mekanismerna för de psykologiska, mekaniska eller neurofysiologiska svaren från en HVLAT-manipulation associerad med förändringar i smärtbearbetning eller excitation av sympatiska och motoriska system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 - 45 år
  • En poäng på 10 eller mer av 50 på Neck Disability Index (NDI) frågeformuläret
  • Smärtsymtom finns i 30 dagar eller mindre och inga smärtsymtom under axeln

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt tillstånd (som cancer, spondylolistes, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit)
  • Tecken på cervikal spinal stenos (såsom inkoordination i händer, armar och ben, oförmåga att gå i rask takt eller tarm- och blåsinkontinens)
  • Nervrotskompression (som förändringar i känsel, muskelsvaghet eller minskade reflexer)
  • Jobbar nattskift
  • Steroidmedicinering inom 3 månader
  • Graviditet eller postpartum
  • Väntar på rättsliga åtgärder angående deras nacksmärtor
  • Historik av whiplash-associerad störning och/eller operation av halsryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HVLAT-manipulation
En HVLAT-manipulation appliceras på platsen för smärta eller restriktion med patienten i ryggläge. Den här tekniken använder både primära spakar (för manipulation rotation - bort (30 ° - 45 °) från sidan av smärta eller begränsning) och sekundära spakar (sidoböjning - mot kopplat med lateral förskjutning - bort, och posterior-anterior (PA) skift (förlängning). Detta är en bimanuell teknik. För applikatorhanden placerades den anterolaterala delen av den första eller andra falanxen av den andra strålen på den överlägsna ledpartnern på målkotorna med hjälp av ett vaggahåll. Den andra handen placeras på den posterolaterala aspekten av nackknölen (ovanför örat). Medan de bibehöll dessa positioner utförde läkaren dragkraften med rotationsbågen beroende på nivån på målkotorna.
Procedur: HVLAT-manipulation
HVLAT kommer att utföras 10 minuter efter den första blodtagningen.
Sham Comparator: Sham HVLAT manipulation
Försökspersoner i kontrollgruppen instruerades att lägga sig på ett bord i samma position som HVLAT-manipulationsgruppen. Klinikern gick igenom samma grundläggande steg som HVLAT-manipulationen, lokaliserade de lämpliga kotlandmärkena men utan att utföra den slutliga HVLA-framstötningsproceduren.
Procedur: Sham HVLAT manipulation
Sham HVLAT kommer att utföras 10 minuter efter den första blodtagningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av oxytocin
Tidsram: Blod kommer att tas 10 minuter före HVLAT-proceduren.
Prover analyserades för humant oxytocin med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod kommer att tas 10 minuter före HVLAT-proceduren.
Plasmakoncentration av oxytocin
Tidsram: Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Prover analyserades för humant oxytocin med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av neurotensin
Tidsram: Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Prover analyserades för humant neurotensin med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Plasmakoncentration av neurotensin
Tidsram: Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Prover analyserades för humant neurotensin med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Plasmakoncentration av Orexin A
Tidsram: Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Prover analyserades för humant orexin A, med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Plasmakoncentration av Orexin A
Tidsram: Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Prover analyserades för humant orexin A, med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Plasmakoncentration av kortisol
Tidsram: Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Prover analyserades för humant kortisol med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Inom 10 minuter efter slutförandet av samtyckessignaturen
Plasmakoncentration av kortisol
Tidsram: Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.
Prover analyserades för humant kortisol med användning av Multiplex Luminex-100-plattformen (Luminex, Inc., USA).
Blod kommer att tas omedelbart efter HVLAT-proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Studiestol: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5160076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta, bakre

Kliniska prövningar på HVLAT-manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera