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경추 조작이 통증 바이오마커에 미치는 영향 (HVLAT)

2019년 7월 30일 업데이트: Everett Lohman, Loma Linda University

경추의 고속 저진폭 추력 조작이 비특이적 기계적 목 통증이 있는 여성의 통증 바이오마커에 미치는 영향

이 연구는 옥시토신, 뉴로텐신, 오렉신 A 및 코르티솔의 혈장 농도에 의해 결정되는 신경펩티드 발현에 대한 경추에 대한 고속 저진폭 추력(HVLAT) 조작의 효과를 평가합니다. 비특이적 기계적 경추 통증이 있는 증상이 있는 여성의 통증 인식에 대한 HVLAT 조작의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HVLAT(high-velocity low-amplitude thrust) 조작 또는 일반적으로 척추 조작으로 알려진 것은 물리 치료사 및 기타 의료 종사자가 척추 통증 완화에 도움이 되는 대체 치료법으로 자주 사용하는 개입입니다. HVLAT 조작이 통증을 조절하는 메커니즘은 여전히 ​​남아 있습니다 정의되지 않았지만 HVLAT 조작의 임상 효과와 모순되지는 않습니다. 또한 HVLAT 조작 후 무통증을 암시하는 증거가 있습니다. 통증 처리 또는 교감 및 운동 시스템의 흥분과 관련된 HVLAT 조작의 심리적, 기계적 또는 신경생리학적 반응에 대한 메커니즘을 설명할 수 있는 다양한 관찰 및 제안된 현상이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~45세
  • 목 장애 지수(NDI) 설문지에서 50점 만점에 10점 이상
  • 통증 증상이 30일 이하 지속되고 어깨 아래 통증 증상 없음

제외 기준:

  • 심각한 상태(예: 암, 척추전방전위증, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염)
  • 경추 협착증 징후(예: 손, 팔, 다리의 협응 장애, 빠른 속도로 걸을 수 없음 또는 장 및 방광 요실금)
  • 신경근 압박(예: 감각의 변화, 근쇠약 또는 반사 감소)
  • 야간 근무
  • 3개월 이내 스테로이드 투약
  • 임신 또는 산후
  • 목 통증 관련 법적 조치 예정
  • 편타 손상 관련 장애 및/또는 경추 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HVLAT 조작
HVLAT 조작은 앙와위 환자의 통증 또는 제한 부위에 적용됩니다. 이 기술은 기본 레버(사전 조작 회전 - 통증 또는 제한 측면에서 멀리(30° - 45°)) 및 보조 레버(측면 굽힘 - 측면 이동과 결합된 쪽으로 - 멀어짐 및 후방-전방(PA)을 모두 사용합니다. 시프트(확장). 이것은 양손 기술입니다. 애플리케이터 손의 경우 두 번째 광선의 첫 번째 또는 두 번째 지골의 전외측 부분을 크래들 홀드를 사용하여 대상 척추의 상위 관절 파트너에 위치시켰습니다. 다른 손은 후두부의 후외측(귀 위)에 놓습니다. 이러한 위치를 유지하면서 임상의는 대상 척추의 높이에 따라 회전 호로 추력을 수행했습니다.
절차: HVLAT 조작
HVLAT는 첫 번째 채혈 후 10분 후에 시행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 HVLAT 조작
통제 그룹의 피실험자들은 HVLAT 조작 그룹과 같은 자세로 테이블에 눕도록 지시받았습니다. 임상의는 HVLAT 조작과 동일한 기본 단계를 거쳐 적절한 척추 랜드마크를 현지화했지만 최종 HVLA 추력 절차를 수행하지 않았습니다.
절차: 가짜 HVLAT 조작
가짜 HVLAT는 첫 채혈 후 10분 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신의 혈장 농도
기간: HVLAT 시술 10분 전에 혈액을 채취합니다.
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 인간 옥시토신에 대해 분석했습니다.
HVLAT 시술 10분 전에 혈액을 채취합니다.
옥시토신의 혈장 농도
기간: HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 인간 옥시토신에 대해 분석했습니다.
HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로텐신의 혈장 농도
기간: 동의 서명 완료 후 10분 이내
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 Human Neurotensin에 대해 분석했습니다.
동의 서명 완료 후 10분 이내
뉴로텐신의 혈장 농도
기간: HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 Human Neurotensin에 대해 분석했습니다.
HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
오렉신 A의 혈장 농도
기간: 동의 서명 완료 후 10분 이내
샘플은 Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 Human Orexin A에 대해 분석되었습니다.
동의 서명 완료 후 10분 이내
오렉신 A의 혈장 농도
기간: HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
샘플은 Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 Human Orexin A에 대해 분석되었습니다.
HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
코르티솔의 혈장 농도
기간: 동의 서명 완료 후 10분 이내
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 Human Cortisol에 대해 분석했습니다.
동의 서명 완료 후 10분 이내
코르티솔의 혈장 농도
기간: HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.
Multiplex Luminex-100 플랫폼(Luminex, Inc., USA)을 사용하여 샘플을 Human Cortisol에 대해 분석했습니다.
HVLAT 시술 직후 혈액을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 연구 의자: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5160076

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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