Влияние манипуляций на шейном отделе позвоночника на биомаркеры боли (HVLAT)
30 июля 2019 г. обновлено: Everett Lohman, Loma Linda University
Влияние высокоскоростной низкоамплитудной толчковой манипуляции шейного отдела позвоночника на биомаркеры боли у женщин с неспецифической механической болью в шее
В этом исследовании оценивается влияние высокоскоростной низкоамплитудной тяги (HVLAT) на шейный отдел позвоночника на экспрессию нейропептидов, определяемую по концентрации окситоцина, нейротензина, орексина А и кортизола в плазме; и Изучить влияние манипуляции HVLAT на восприятие боли у женщин с симптомами неспецифической механической боли в шейном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Манипуляция высокоскоростной низкоамплитудной тягой (HVLAT), или широко известная как манипуляция на позвоночнике, — это вмешательство, часто используемое физиотерапевтами и другими практикующими врачами в качестве альтернативного лечения для облегчения боли в позвоночнике. Механизм, с помощью которого манипуляция HVLAT модулирует боль, остается undefined, хотя это не противоречит клиническим эффектам манипуляций с HVLAT.
Кроме того, есть данные, свидетельствующие об обезболивании после манипуляций с HVLAT.
Существует множество наблюдаемых и предполагаемых явлений, которые могут объяснить механизмы психологических, механических или нейрофизиологических реакций на манипуляции с HVLAT, связанные с изменениями в обработке боли или возбуждении симпатической и моторной систем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 20 - 45 лет
- 10 или более баллов из 50 по опроснику индекса нарушения функции шеи (NDI)
- Симптомы боли присутствуют в течение 30 дней или менее, и отсутствуют болевые симптомы ниже плеча.
Критерий исключения:
- Серьезное состояние (например, рак, спондилолистез, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит)
- Признаки стеноза шейного отдела позвоночника (такие как нарушение координации движений кистей, рук и ног, неспособность ходить быстрым шагом или недержание кала и мочевого пузыря)
- Компрессия нервного корешка (например, изменение чувствительности, мышечная слабость или снижение рефлексов)
- Работает в ночную смену
- Стероидная терапия в течение 3 месяцев
- Беременность или послеродовой период
- В ожидании судебного иска по поводу боли в шее
- Расстройство, связанное с хлыстовой травмой, и/или операции на шейном отделе позвоночника в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HVLAT-манипуляция
Манипуляция HVLAT применяется к месту боли или ограничения в положении пациента на спине.
В данной методике используются как первичные рычаги (предманипуляционный поворот - в сторону (30° - 45°) в сторону боли или ограничения), так и вторичные рычаги (боковой наклон - навстречу в сочетании с латеральным смещением - в сторону, и задне-передний (PA) сдвиг (расширение).
Это бимануальная техника.
Для руки с аппликатором переднебоковая часть первой или второй фаланги второго луча располагалась на верхнем суставном партнере целевых позвонков с использованием захвата колыбели.
Другая рука кладется на заднелатеральную сторону затылка (над ухом).
Сохраняя эти положения, клиницист выполнял тягу с дугой вращения, зависящей от уровня целевых позвонков.
|
HVLAT будет выполняться через 10 минут после первого забора крови.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая манипуляция HVLAT
Субъектам в контрольной группе было предложено лечь на стол в том же положении, что и в группе манипуляций с HVLAT.
Клиницист прошел те же основные этапы, что и манипуляция с HVLA, локализовав соответствующие ориентиры позвонков, но не выполняя заключительную процедуру толчка HVLA.
|
Имитация HVLAT будет выполнена через 10 минут после первого забора крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация окситоцина
Временное ограничение: Кровь будет взята за 10 минут до процедуры HVLAT.
|
Образцы анализировали на содержание окситоцина человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
Кровь будет взята за 10 минут до процедуры HVLAT.
|
|
Плазменная концентрация окситоцина
Временное ограничение: Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Образцы анализировали на содержание окситоцина человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация нейротензина
Временное ограничение: В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
Образцы анализировали на нейротензин человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
|
Плазменная концентрация нейротензина
Временное ограничение: Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Образцы анализировали на нейротензин человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
|
Концентрация орексина А в плазме
Временное ограничение: В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
Образцы анализировали на наличие человеческого орексина А с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
|
Концентрация орексина А в плазме
Временное ограничение: Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Образцы анализировали на наличие человеческого орексина А с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
|
Концентрация кортизола в плазме
Временное ограничение: В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
Образцы анализировали на кортизол человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
В течение 10 минут после завершения подписания согласия
|
|
Концентрация кортизола в плазме
Временное ограничение: Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Образцы анализировали на кортизол человека с использованием платформы Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., США).
|
Кровь будет взята сразу после процедуры HVLAT.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5160076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HVLAT-манипуляция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПириформный синдромПакистан