Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la manipulación de la columna cervical sobre los biomarcadores del dolor (HVLAT)

30 de julio de 2019 actualizado por: Everett Lohman, Loma Linda University

El efecto de la manipulación de empuje de alta velocidad y baja amplitud de la columna cervical sobre los biomarcadores de dolor en mujeres con dolor de cuello mecánico no específico

Este estudio evalúa el efecto de la manipulación del empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLAT) en la columna cervical sobre la expresión de neuropéptidos según lo determinado por la concentración plasmática de oxitocina, neurotensina, orexina A y cortisol; y Examinar el efecto de la manipulación HVLAT en la percepción del dolor en mujeres sintomáticas con dolor mecánico no específico en la columna cervical

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una manipulación de empuje de baja amplitud y alta velocidad (HVLAT, por sus siglas en inglés) o comúnmente conocida como manipulación espinal, es una intervención utilizada con frecuencia por fisioterapeutas y otros profesionales de la salud como un tratamiento alternativo para ayudar a aliviar el dolor espinal. El mecanismo por el cual la manipulación HVLAT modula el dolor permanece indefinido, aunque esto no contradice los efectos clínicos de la manipulación HVLAT. Además, hay evidencia que sugiere analgesia después de la manipulación HVLAT. Existe una variedad de fenómenos observados y propuestos que pueden explicar los mecanismos de las respuestas psicológicas, mecánicas o neurofisiológicas de una manipulación HVLAT asociada con alteraciones en el procesamiento del dolor o la excitación de los sistemas simpático y motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 - 45 años de edad
  • Una puntuación de 10 o más de 50 en el cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI)
  • Síntomas de dolor presentes durante 30 días o menos y sin síntomas de dolor debajo del hombro

Criterio de exclusión:

  • Condición grave (como cáncer, espondilolistesis, artritis reumatoide o espondilitis anquilosante)
  • Signos de estenosis espinal cervical (como falta de coordinación en manos, brazos y piernas, incapacidad para caminar a paso ligero o incontinencia intestinal y vesical)
  • Compresión de la raíz nerviosa (como cambios en la sensibilidad, debilidad muscular o disminución de los reflejos)
  • Trabaja el turno de noche
  • Medicamentos esteroides dentro de los 3 meses.
  • Embarazo o posparto
  • Acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello
  • Antecedentes de trastorno asociado al latigazo cervical y/o cirugía de la columna cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación HVLAT
Se aplica una manipulación HVLAT en el sitio de dolor o restricción con el paciente en decúbito supino. Esta técnica utiliza palancas primarias (rotación previa a la manipulación - lejos (30 ° - 45 °) del lado del dolor o limitación) y palancas secundarias (flexión lateral - hacia junto con desplazamiento lateral - lejos y posterior-anterior (PA) cambio (extensión). Esta es una técnica bimanual. Para la mano del aplicador, la porción anterolateral de la primera o segunda falange del segundo rayo se colocó en la articulación superior de la vértebra objetivo utilizando una posición de cuna. La otra mano se coloca en la cara posterolateral del occipucio (sobre la oreja). Mientras mantenía estas posiciones, el médico realizaba el empuje con un arco de rotación que dependía del nivel de las vértebras objetivo.
Procedimiento: Manipulación HVLAT
HVLAT se realizará 10 minutos después de la primera extracción de sangre.
Comparador falso: Manipulación simulada de HVLAT
A los sujetos del grupo de control se les indicó que se acostaran en una mesa en la misma posición que el grupo de manipulación HVLAT. El médico siguió los mismos pasos básicos que la manipulación HVLAT, localizando los puntos de referencia vertebrales apropiados pero sin llevar a cabo el procedimiento final de empuje HVLA.
Procedimiento: Manipulación simulada de HVLAT
La HVLAT simulada se realizará 10 minutos después de la primera extracción de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de oxitocina
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre 10 minutos antes del procedimiento HVLAT.
Las muestras se analizaron para la oxitocina humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Se extraerá sangre 10 minutos antes del procedimiento HVLAT.
Concentración plasmática de oxitocina
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Las muestras se analizaron para la oxitocina humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de neurotensina
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Las muestras se analizaron para neurotensina humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Concentración plasmática de neurotensina
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Las muestras se analizaron para neurotensina humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Concentración plasmática de orexina A
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Las muestras se analizaron para Orexina A humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Concentración plasmática de orexina A
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Las muestras se analizaron para Orexina A humana, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Concentración plasmática de cortisol
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Las muestras se analizaron para cortisol humano, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de la firma del consentimiento
Concentración plasmática de cortisol
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.
Las muestras se analizaron para cortisol humano, utilizando la plataforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., EE. UU.).
Se extraerá sangre inmediatamente después del procedimiento HVLAT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Silla de estudio: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5160076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor De Cuello Posterior

Ensayos clínicos sobre Manipulación HVLAT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir