- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03176654
Kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin vaikutus kivun biomarkkereihin (HVLAT)
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Everett Lohman, Loma Linda University
Kohdunkaulan suuren nopeuden matala-amplitudisen työntövoiman manipuloinnin vaikutus kivun biomarkkereihin naisilla, joilla on epäspesifinen mekaaninen niskakipu
Tämä tutkimus arvioi suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoiman (HVLAT) manipulaation vaikutusta kohdunkaulan selkärangaan neuropeptidien ilmentymiseen määritettynä oksitosiinin, neurotensiinin, oreksiini A:n ja kortisolin plasmakonsentraatiolla; ja tutkia HVLAT-manipuloinnin vaikutusta kivun havaitsemiseen oireellisilla naisilla, joilla on epäspesifinen mekaaninen kohdunkaulan selkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen työntövoima (HVLAT) manipulaatio, joka tunnetaan yleisesti selkärangan manipulaationa, on fysioterapeuttien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten usein käyttämä interventio vaihtoehtoisena hoitona selkäkipujen lievittämiseen Mekanismi, jolla HVLAT-manipulaatio moduloi kipua, säilyy. undefined, vaikka tämä ei ole ristiriidassa HVLAT-manipuloinnin kliinisten vaikutusten kanssa.
Lisäksi on todisteita, jotka viittaavat analgesiaan HVLAT-manipuloinnin jälkeen.
On olemassa useita havaittuja ja ehdotettuja ilmiöitä, jotka voivat selittää mekanismeja psykologisille, mekaanisille tai neurofysiologisille vasteille HVLAT-manipulaatiosta, joka liittyy muutoksiin kivun käsittelyssä tai sympaattisten ja motoristen järjestelmien virityksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45 vuoden iässä
- Pistemäärä 10 tai enemmän 50 pisteestä niskavammaisuusindeksin (NDI) kyselylomakkeessa
- Kivun oireita esiintyy 30 päivää tai vähemmän, eikä olkapään alapuolella ole kipuoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus (kuten syöpä, spondylolisteesi, nivelreuma tai selkärankareuma)
- Kohdunkaulan selkäytimen ahtauman merkit (kuten käsien, käsivarsien ja jalkojen koordinaatiohäiriöt, kyvyttömyys kävellä reippaasti tai suolen ja virtsarakon inkontinenssi)
- Hermojuuren puristus (kuten tuntemuksen muutokset, lihasheikkous tai heikentyneet refleksit)
- Työskentelee yövuorossa
- Steroidilääkitys 3 kuukauden sisällä
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen
- Odottaa niskakipuja koskevia oikeustoimia
- Aiempi piiskaluun liittyvä häiriö ja/tai kohdunkaulan selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLAT-manipulaatio
HVLAT-manipulaatiota sovelletaan kipu- tai rajoituskohtaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Tässä tekniikassa käytetään sekä ensisijaisia vipuja (kierto ennen manipulointia - poispäin (30 ° - 45 °) kivun tai rajoituksen puolelta) että toissijaisia vipuja (sivutaivutus - kohti yhdistettynä sivuttaissiirtoon - poispäin ja taka-etupuoli (PA). vaihto (pidennys).
Tämä on bimanuaalinen tekniikka.
Applikaattorikädessä toisen säteen ensimmäisen tai toisen phalanxin anterolateraalinen osa asetettiin kohdenikaman ylemmän nivelpartnerin päälle käyttämällä kehdon pitoa.
Toinen käsi asetetaan niskakyhmyn posterolateraaliselle puolelle (korvan yläpuolelle).
Näissä asennoissa kliinikko suoritti työntövoiman pyörimiskaarella, joka oli riippuvainen kohdenikamien tasosta.
|
HVLAT suoritetaan 10 minuuttia ensimmäisen verenoton jälkeen.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen HVLAT-manipulaatio
Kontrolliryhmän koehenkilöitä käskettiin makaamaan pöydällä samassa asennossa kuin HVLAT-manipulaatioryhmä.
Kliinikko kävi läpi samat perusvaiheet kuin HVLAT-manipulaatiossa, paikantaen asianmukaiset nikamien maamerkit, mutta suorittamatta lopullista HVLA-työntömenettelyä.
|
Vale HVLAT suoritetaan 10 minuuttia ensimmäisen verenoton jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Veri otetaan 10 minuuttia ennen HVLAT-menettelyä.
|
Näytteet analysoitiin ihmisen oksitosiinin suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
Veri otetaan 10 minuuttia ennen HVLAT-menettelyä.
|
|
Oksitosiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Näytteet analysoitiin ihmisen oksitosiinin suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurotensiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Näytteistä analysoitiin ihmisen neurotensiini käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Neurotensiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Näytteistä analysoitiin ihmisen neurotensiini käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Plasman Orexin A:n pitoisuus
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Näytteet analysoitiin Human Orexin A:n suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Plasman Orexin A:n pitoisuus
Aikaikkuna: Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Näytteet analysoitiin Human Orexin A:n suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Plasman kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Näytteet analysoitiin ihmisen kortisolin suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
10 minuutin kuluessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Plasman kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Näytteet analysoitiin ihmisen kortisolin suhteen käyttämällä Multiplex Luminex-100 -alustaa (Luminex, Inc., USA).
|
Veri otetaan välittömästi HVLAT-toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu, takaosa
-
Shriners Hospitals for ChildrenKeskeytetty
-
Henry Ford Health SystemPeruutettu
-
Joseph D. TobiasValmisPosterior Spinal FusionYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti
-
Rush University Medical CenterRekrytointiAvaa posterior thoracolumbar spinal fuusiomenettelyYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisValinnainen posterior lumb spinal fuusioKorean tasavalta
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalEi vielä rekrytointiaTakaosan ristisiteen repeämä | PCL - Posterior cruciate ligament rupture | PCL - Posterior Cruciate Ligament DeficiencyKiina
-
Baxter Healthcare CorporationValmisDura viat | Patologiset prosessit posterior FossassaYhdysvallat, Kanada
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset HVLAT-manipulaatio
-
Riphah International UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan