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L'effetto della manipolazione della colonna cervicale sui biomarcatori del dolore (HVLAT)

30 luglio 2019 aggiornato da: Everett Lohman, Loma Linda University

L'effetto della manipolazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza della colonna cervicale sui biomarcatori del dolore nelle donne con dolore al collo meccanico non specifico

Questo studio valuta l'effetto della manipolazione della spinta ad alta velocità a bassa ampiezza (HVLAT) sul rachide cervicale sull'espressione del neuropeptide come determinato dalla concentrazione plasmatica di ossitocina, neurotensina, orexina A e cortisolo; ed esaminare l'effetto della manipolazione HVLAT sulla percezione del dolore nelle donne sintomatiche con dolore cervicale meccanico non specifico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una manipolazione di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLAT) o comunemente nota come manipolazione spinale, è un intervento frequentemente utilizzato da fisioterapisti e altri operatori sanitari come trattamento alternativo per aiutare ad alleviare il dolore spinale Il meccanismo con cui la manipolazione HVLAT modula il dolore rimane non definito, sebbene ciò non contraddica gli effetti clinici della manipolazione HVLAT. Inoltre, ci sono prove che suggeriscono l'analgesia dopo la manipolazione di HVLAT. Esiste una varietà di fenomeni osservati e proposti che possono spiegare i meccanismi per le risposte psicologiche, meccaniche o neurofisiologiche da una manipolazione HVLAT associata ad alterazioni nell'elaborazione del dolore o nell'eccitazione del sistema simpatico e motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 - 45 anni
  • Un punteggio di 10 o più su 50 nel questionario Neck Disability Index (NDI).
  • Sintomi di dolore presenti per 30 giorni o meno e nessun sintomo di dolore sotto la spalla

Criteri di esclusione:

  • Condizione grave (come cancro, spondilolistesi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante)
  • Segni di stenosi spinale cervicale (come incoordinazione di mani, braccia e gambe, incapacità di camminare a passo sostenuto o incontinenza intestinale e vescicale)
  • Compressione della radice nervosa (come cambiamenti nella sensibilità, debolezza muscolare o riduzione dei riflessi)
  • Fa il turno di notte
  • Farmaci steroidi entro 3 mesi
  • Gravidanza o dopo il parto
  • In attesa di azione legale per il loro dolore al collo
  • Anamnesi di disturbo associato al colpo di frusta e/o chirurgia del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione HVLAT
Una manipolazione HVLAT viene applicata al sito del dolore o della restrizione con il paziente in posizione supina. Questa tecnica utilizza sia leve primarie (pre-manipolazione rotazione - allontanamento (30° - 45°) dal lato del dolore o della limitazione) che leve secondarie (flessione laterale - verso accoppiata con spostamento laterale - allontanamento, e posteriore-anteriore (PA) spostamento (estensione). Questa è una tecnica bimanuale. Per la mano dell'applicatore, la porzione anterolaterale della prima o della seconda falange del secondo raggio è stata posizionata sul partner articolare superiore delle vertebre bersaglio utilizzando una presa a culla. L'altra mano è posizionata sull'aspetto posterolaterale dell'occipite (sopra l'orecchio). Mantenendo queste posizioni il clinico ha eseguito la spinta con l'arco di rotazione dipendente dal livello delle vertebre bersaglio.
Procedura: Manipolazione HVLAT
HVLAT verrà eseguito 10 minuti dopo il primo prelievo di sangue.
Comparatore fittizio: Finta manipolazione HVLAT
Ai soggetti del gruppo di controllo è stato chiesto di sdraiarsi su un tavolo nella stessa posizione del gruppo di manipolazione HVLAT. Il medico ha eseguito gli stessi passaggi di base della manipolazione HVLAT, localizzando i punti di repere vertebrali appropriati ma senza eseguire la procedura di spinta HVLA finale.
Procedura: Finta manipolazione HVLAT
Sham HVLAT verrà eseguito 10 minuti dopo il primo prelievo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di ossitocina
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato 10 minuti prima della procedura HVLAT.
I campioni sono stati analizzati per l'ossitocina umana, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Il sangue verrà prelevato 10 minuti prima della procedura HVLAT.
Concentrazione plasmatica di ossitocina
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
I campioni sono stati analizzati per l'ossitocina umana, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di neurotensina
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
I campioni sono stati analizzati per la neurotensina umana, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
Concentrazione plasmatica di neurotensina
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
I campioni sono stati analizzati per la neurotensina umana, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
Concentrazione plasmatica di orexina A
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
I campioni sono stati analizzati per Human Orexin A, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
Concentrazione plasmatica di orexina A
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
I campioni sono stati analizzati per Human Orexin A, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
Concentrazione plasmatica di cortisolo
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
I campioni sono stati analizzati per il cortisolo umano, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Entro 10 minuti dal completamento della firma del consenso
Concentrazione plasmatica di cortisolo
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.
I campioni sono stati analizzati per il cortisolo umano, utilizzando la piattaforma Multiplex Luminex-100 (Luminex, Inc., USA).
Il sangue verrà prelevato immediatamente dopo la procedura HVLAT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Everett Lohman, D.Sc., Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5160076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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